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Compliance With Continuous Positive Airway Pressure Therapy in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (CPAPSH)

23. März 2021 aktualisiert von: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli

Evaluation of Compliance With CPAP Therapy in Patients Diagnosed With Obstructive Sleep Apnea Syndrome at the Hospital de Sabadell

The aim of the study is to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP from the sleep unit of the Hospital de Sabadell.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigatror's objective will be to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP of the sleep unit of the Hospital de Sabadell. Is a cohort study. The dependent variables are adherence to treatment (% patients who continue using CPAP one year after initiation of treatment) and objective compliance with treatment (defined as use of ≥4h / night). For a confidence level of 95%, a sample of 405 patients was recruited, recruited consecutively at a rate of 33 patients per month among those diagnosed with SAHS and those indicated with CPAP treatment. This number foresees a possible abandonment rate of 5%. For the statistical analysis of the data related to compliance with the therapy and compliance with the follow-up process, descriptive analysis of the data with means, median and 95% CI, or percentages with 95% CI. For the statistical analysis of the factors influencing compliance: multivariate logistic regression.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

405

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maria José Masdeu, MD
  • Telefonnummer: 21191 +34937231010
  • E-Mail: mjmasdeu@tauli.cat

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • CorporacionPT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Montserrat Montaña, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients diagnosed with OSAS and who underwent treatment with Continuous Positive Airway Pressure at the Hospital de Sabadell.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age treated with CPAP based on the diagnosis of OSAS (clinical picture and AHI> 10).

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of a psychiatric illness or dementia.
  • Communication problems or inability to read and speak Spanish.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients SAHS with CPAP
Continuous Positive Airway Pressure treatment
Gerät: Continuous Positive Airway Pressure
CPAP indication

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adherence rate to CPAP treatment
Zeitfenster: 1 year after starting treatment
% of patients who still use CPAP
1 year after starting treatment
Ratio of patients with compliance with the treatment
Zeitfenster: 1 year after starting treatment
% of patients use CPAP ≥4h / night
1 year after starting treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Ermittler

  • Hauptermittler: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018569

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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