Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Compliance With Continuous Positive Airway Pressure Therapy in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (CPAPSH)

23. března 2021 aktualizováno: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli

Evaluation of Compliance With CPAP Therapy in Patients Diagnosed With Obstructive Sleep Apnea Syndrome at the Hospital de Sabadell

The aim of the study is to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP from the sleep unit of the Hospital de Sabadell.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The investigatror's objective will be to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP of the sleep unit of the Hospital de Sabadell. Is a cohort study. The dependent variables are adherence to treatment (% patients who continue using CPAP one year after initiation of treatment) and objective compliance with treatment (defined as use of ≥4h / night). For a confidence level of 95%, a sample of 405 patients was recruited, recruited consecutively at a rate of 33 patients per month among those diagnosed with SAHS and those indicated with CPAP treatment. This number foresees a possible abandonment rate of 5%. For the statistical analysis of the data related to compliance with the therapy and compliance with the follow-up process, descriptive analysis of the data with means, median and 95% CI, or percentages with 95% CI. For the statistical analysis of the factors influencing compliance: multivariate logistic regression.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

405

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • CorporacionPT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria José Masdeu, MD
          • Telefonní číslo: 21191 +34937231010
          • E-mail: mjmasdeu@tauli.cat
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Montserrat Montaña, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients diagnosed with OSAS and who underwent treatment with Continuous Positive Airway Pressure at the Hospital de Sabadell.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age treated with CPAP based on the diagnosis of OSAS (clinical picture and AHI> 10).

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of a psychiatric illness or dementia.
  • Communication problems or inability to read and speak Spanish.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients SAHS with CPAP
Continuous Positive Airway Pressure treatment
Přístroj: Continuous Positive Airway Pressure
CPAP indication

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence rate to CPAP treatment
Časové okno: 1 year after starting treatment
% of patients who still use CPAP
1 year after starting treatment
Ratio of patients with compliance with the treatment
Časové okno: 1 year after starting treatment
% of patients use CPAP ≥4h / night
1 year after starting treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018569

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit