Compliance With Continuous Positive Airway Pressure Therapy in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (CPAPSH)
23 de março de 2021 atualizado por: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli
Evaluation of Compliance With CPAP Therapy in Patients Diagnosed With Obstructive Sleep Apnea Syndrome at the Hospital de Sabadell
The aim of the study is to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP from the sleep unit of the Hospital de Sabadell.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigatror's objective will be to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP of the sleep unit of the Hospital de Sabadell.
Is a cohort study.
The dependent variables are adherence to treatment (% patients who continue using CPAP one year after initiation of treatment) and objective compliance with treatment (defined as use of ≥4h / night).
For a confidence level of 95%, a sample of 405 patients was recruited, recruited consecutively at a rate of 33 patients per month among those diagnosed with SAHS and those indicated with CPAP treatment.
This number foresees a possible abandonment rate of 5%.
For the statistical analysis of the data related to compliance with the therapy and compliance with the follow-up process, descriptive analysis of the data with means, median and 95% CI, or percentages with 95% CI.
For the statistical analysis of the factors influencing compliance: multivariate logistic regression.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
405
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- CorporacionPT
-
Contato:
- Montserrat Montaña, PhD
- Número de telefone: +34692617376
- E-mail: mmontana@tauli.cat
-
Contato:
- Maria José Masdeu, MD
- Número de telefone: 21191 +34937231010
- E-mail: mjmasdeu@tauli.cat
-
Investigador principal:
- Montserrat Montaña, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients diagnosed with OSAS and who underwent treatment with Continuous Positive Airway Pressure at the Hospital de Sabadell.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age treated with CPAP based on the diagnosis of OSAS (clinical picture and AHI> 10).
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of a psychiatric illness or dementia.
- Communication problems or inability to read and speak Spanish.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients SAHS with CPAP
Continuous Positive Airway Pressure treatment
|
CPAP indication
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adherence rate to CPAP treatment
Prazo: 1 year after starting treatment
|
% of patients who still use CPAP
|
1 year after starting treatment
|
|
Ratio of patients with compliance with the treatment
Prazo: 1 year after starting treatment
|
% of patients use CPAP ≥4h / night
|
1 year after starting treatment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018569
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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