Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Compliance With Continuous Positive Airway Pressure Therapy in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (CPAPSH)

23. mars 2021 oppdatert av: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli

Evaluation of Compliance With CPAP Therapy in Patients Diagnosed With Obstructive Sleep Apnea Syndrome at the Hospital de Sabadell

The aim of the study is to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP from the sleep unit of the Hospital de Sabadell.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigatror's objective will be to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP of the sleep unit of the Hospital de Sabadell. Is a cohort study. The dependent variables are adherence to treatment (% patients who continue using CPAP one year after initiation of treatment) and objective compliance with treatment (defined as use of ≥4h / night). For a confidence level of 95%, a sample of 405 patients was recruited, recruited consecutively at a rate of 33 patients per month among those diagnosed with SAHS and those indicated with CPAP treatment. This number foresees a possible abandonment rate of 5%. For the statistical analysis of the data related to compliance with the therapy and compliance with the follow-up process, descriptive analysis of the data with means, median and 95% CI, or percentages with 95% CI. For the statistical analysis of the factors influencing compliance: multivariate logistic regression.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

405

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Rekruttering
        • CorporacionPT
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Montserrat Montaña, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients diagnosed with OSAS and who underwent treatment with Continuous Positive Airway Pressure at the Hospital de Sabadell.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age treated with CPAP based on the diagnosis of OSAS (clinical picture and AHI> 10).

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of a psychiatric illness or dementia.
  • Communication problems or inability to read and speak Spanish.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients SAHS with CPAP
Continuous Positive Airway Pressure treatment
Enhet: Continuous Positive Airway Pressure
CPAP indication

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adherence rate to CPAP treatment
Tidsramme: 1 year after starting treatment
% of patients who still use CPAP
1 year after starting treatment
Ratio of patients with compliance with the treatment
Tidsramme: 1 year after starting treatment
% of patients use CPAP ≥4h / night
1 year after starting treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018569

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere