Compliance With Continuous Positive Airway Pressure Therapy in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (CPAPSH)
tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli
Evaluation of Compliance With CPAP Therapy in Patients Diagnosed With Obstructive Sleep Apnea Syndrome at the Hospital de Sabadell
The aim of the study is to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP from the sleep unit of the Hospital de Sabadell.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigatror's objective will be to know the adherence to treatment and compliance of patients diagnosed with SAHS and with indication of CPAP of the sleep unit of the Hospital de Sabadell.
Is a cohort study.
The dependent variables are adherence to treatment (% patients who continue using CPAP one year after initiation of treatment) and objective compliance with treatment (defined as use of ≥4h / night).
For a confidence level of 95%, a sample of 405 patients was recruited, recruited consecutively at a rate of 33 patients per month among those diagnosed with SAHS and those indicated with CPAP treatment.
This number foresees a possible abandonment rate of 5%.
For the statistical analysis of the data related to compliance with the therapy and compliance with the follow-up process, descriptive analysis of the data with means, median and 95% CI, or percentages with 95% CI.
For the statistical analysis of the factors influencing compliance: multivariate logistic regression.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
405
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- CorporacionPT
-
Ottaa yhteyttä:
- Montserrat Montaña, PhD
- Puhelinnumero: +34692617376
- Sähköposti: mmontana@tauli.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria José Masdeu, MD
- Puhelinnumero: 21191 +34937231010
- Sähköposti: mjmasdeu@tauli.cat
-
Päätutkija:
- Montserrat Montaña, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients diagnosed with OSAS and who underwent treatment with Continuous Positive Airway Pressure at the Hospital de Sabadell.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age treated with CPAP based on the diagnosis of OSAS (clinical picture and AHI> 10).
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of a psychiatric illness or dementia.
- Communication problems or inability to read and speak Spanish.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients SAHS with CPAP
Continuous Positive Airway Pressure treatment
|
CPAP indication
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence rate to CPAP treatment
Aikaikkuna: 1 year after starting treatment
|
% of patients who still use CPAP
|
1 year after starting treatment
|
|
Ratio of patients with compliance with the treatment
Aikaikkuna: 1 year after starting treatment
|
% of patients use CPAP ≥4h / night
|
1 year after starting treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018569
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .