腹部形成術における髄腔内モルヒネによる PONV に対する静脈内ナルブフィンの効果。
2020年3月13日 更新者：Eman A. Ismail、Assiut University
腹部形成手術における髄腔内モルヒネによる術後悪心および嘔吐に対する静脈内ナルブフィンの効果。
腹部形成手術におけるモルヒネの髄腔内投与後、静脈内ナルブフィンがどれほど効果的に PONV の発生率を低下させることができるか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University hospital
-
コンタクト：
- Eman Ismail, A professor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で腹部形成術を受けている患者
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I および II。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 出血素因
- 局所感染または敗血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
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グループ1
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ACTIVE_COMPARATOR：ナルブフィン群
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グループ 2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：24時間
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PONVの重症度を評価するために、口頭記述尺度（VDS）が使用されました。 (吐き気なし=0、重度の吐き気=10) 術後の吐き気と嘔吐のスケールによる（吐き気なし～10回の激しい嘔吐）。 PONVの重症度を評価するために口頭記述尺度（VDS）が使用されました。 |
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みと膿。
時間枠：24時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の痛みのスコア (痛みなし = 0、最悪の可能性のある痛み = 10)。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月8日
一次修了 (予期された)
2020年3月1日
研究の完了 (予期された)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。