- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03786562
O efeito da nalbufina intravenosa em NVPO com morfina intratecal em abdominoplastia.
13 de março de 2020 atualizado por: Eman A. Ismail, Assiut University
O efeito da nalbufina intravenosa na náusea e vômito pós-operatório com morfina intratecal em cirurgia abdominoplástica.
Com que eficácia a nalbufina intravenosa pode reduzir a incidência de NVPO após administração intratecal de morfina em cirurgia abdominoplástica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Bakri, Prof
- Número de telefone: +20882413201
- E-mail: mhbakri@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Hospital
-
Contato:
- Eman Ismail, A professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a abdominoplastia sob raquianestesia
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classes I e II.
Critério de exclusão:
- alergia a anestésicos locais
- diáteses hemorrágicas
- infecção local ou sepse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
|
Grupo 1
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo nalbufina
|
Grupo 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
|
Uma escala descritiva verbal (VDS) foi usada para avaliar a gravidade de NVPO. (sem náusea=0, náusea intensa= 10) pela escala de náuseas e vômitos pós-operatórios que variam (o sem náuseas a 10 vômitos intensos). Uma escala descritiva verbal (VDS) foi usada para avaliar a gravidade de NVPO. |
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor pós-operatória e puririts.
Prazo: 24 horas
|
Escores de dor da escala visual analógica (VAS) (sem dor = 0, pior dor possível = 10).
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01003060501
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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