L'effetto della nalbufina endovenosa su PONV con morfina intratecale nell'addominoplastica.
13 marzo 2020 aggiornato da: Eman A. Ismail, Assiut University
L'effetto della nalbufina endovenosa sulla nausea postoperatoria e sul vomito con morfina intratecale nella chirurgia addominoplastica.
Quanto efficacemente la nalbufina per via endovenosa può ridurre l'incidenza di PONV dopo la somministrazione intratecale di morfina nella chirurgia addominoplastica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University hospital
-
Contatto:
- Eman Ismail, A professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad addominoplastica in anestesia spinale
- Classe I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- allergia agli anestetici locali
- diatesi sanguinanti
- infezione locale o sepsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
|
Gruppo 1
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo nalbufina
|
Gruppo 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
|
Per valutare la gravità della PONV è stata utilizzata una scala descrittiva verbale (VDS). (nessuna nausea=0, nausea grave= 10) in base alla scala di nausea e vomito postoperatori che varia (da assenza di nasuea a 10 gravi vomito). Per valutare la gravità della PONV è stata utilizzata una scala descrittiva verbale (VDS). |
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore postoperatorio e puririts.
Lasso di tempo: 24 ore
|
Punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS) (nessun dolore = 0, peggior dolore possibile = 10).
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01003060501
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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