- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03786562
Abdominoplasty에서 Intrathecal Morphine에 의한 PONV에 대한 Nalbuphine 정맥주입의 효과.
2020년 3월 13일 업데이트: Eman A. Ismail, Assiut University
복부 성형 수술에서 경막내 모르핀을 이용한 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 정주 날부핀의 효과
복부 성형 수술에서 모르핀의 경막내 투여 후 정맥 내 날부핀이 얼마나 효과적으로 PONV의 발생을 감소시킬 수 있는지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Bakri, Prof
- 전화번호: +20882413201
- 이메일: mhbakri@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University Hospital
-
연락하다:
- Eman Ismail, A professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추마취하에 복부성형술을 받는 환자
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I 및 II.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 출혈 체질
- 국소 감염 또는 패혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
|
그룹 1
|
ACTIVE_COMPARATOR: 날부핀 그룹
|
그룹 2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
|
PONV의 중증도를 평가하기 위해 구두 설명 척도(VDS)를 사용했습니다. (메스꺼움 없음=0, 심한 메스꺼움=10) 범위는 수술 후 메스꺼움 및 구토 척도입니다(구토 없음 ~ 10 심한 구토). PONV의 중증도를 평가하기 위해 구두 설명 척도(VDS)를 사용했습니다. |
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증과 순수.
기간: 24 시간
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(통증 없음 = 0, 가능한 최악의 통증 = 10).
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01003060501
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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