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L'effet de la nalbuphine intraveineuse sur les NVPO avec la morphine intrathécale dans l'abdominoplastie.

13 mars 2020 mis à jour par: Eman A. Ismail, Assiut University

L'effet de la nalbuphine intraveineuse sur les nausées et les vomissements postopératoires avec la morphine intrathécale en chirurgie abdominoplastique.

L'efficacité avec laquelle la nalbuphine intraveineuse peut réduire l'incidence des NVPO après administration intrathécale de morphine en chirurgie abdominoplastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamed Bakri, Prof
  • Numéro de téléphone: +20882413201
  • E-mail: mhbakri@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University Hospital
        • Contact:
          • Eman Ismail, A professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une abdominoplastie sous rachianesthésie
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I et II.

Critère d'exclusion:

  • allergie aux anesthésiques locaux
  • diathèses hémorragiques
  • infection locale ou septicémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Médicament: Morphine intrathécale
Groupe 1
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de la nalbuphine
Médicament: Morphine intrathécale + Nalbuphine intraveineuse
Groupe 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures

Une échelle descriptive verbale (VDS) a été utilisée pour évaluer la sévérité des NVPO. (pas de nausées = 0, nausées sévères = 10)

par une échelle de nausées et de vomissements postopératoires allant de (0 aucune nausée à 10 vomissements sévères).

Une échelle descriptive verbale (VDS) a été utilisée pour évaluer la gravité des NVPO.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur et purit postopératoires.
Délai: 24 heures
Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) (pas de douleur = 0, pire douleur possible = 10).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01003060501

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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