Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer
2019年2月18日 更新者：Ming Li、Shanghai 10th People's Hospital
Prospective Clinical Study of Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer
Lung cancer is the leading cause of cancer related mortality.
Among them, non small cell lung cancer accounts for 85%.
Only part of patients could be treated with radical surgery.
Mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation could be an alternative treatment.
Small sample clinical cases verified that this therapy could be an efficacy and safe treatment in a short period.
The primary aim of this trial is to determine if the efficacy of mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation is comparable to that of standard surgical interventions for patients with non-small cell lung cancer.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1753
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：LiH Fan, M.D.
- 電話番号：+8613661599588
- メール：fanlih@aliyun.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、+86200072
- 募集
- Shanghai 10th People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- The patient can understand and voluntarily join the study, sign the informed consent form, and the compliance is good.
- Patients with single nodule.
- Before IIB period according to the eighth edition of the TNM staging period.
- No mediastinal lymph node metastasis.
- No prior anticancer treatments including surgery, radiation,chemotherapy or local treatments.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 1
- Sufficient organ functions
Exclusion Criteria:
- Active bacterial or fungous infection.
- Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
- Patients with contraindications to radiofrequency ablation and inability to complete treatment;
- Women during pregnancy or breast-feeding.
- Uncontrollable diabetes mellitus.
- Patients with severe heart, lung, kidney disease or other systemic diseases who have been judged to have a severe impact on survival or who are pre-assessed to be unable to tolerate thoracoscopic surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Mitochondrial therapy with radiofrequency ablation
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Patients will be treated with mitochondria-targeted system therapy and radiofrequency ablation in the primary tumor sites
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アクティブコンパレータ：手術
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Patients will be treated with surgery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Disease-free survival
時間枠：From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months
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From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Overall survival
時間枠：From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months
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From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月31日
一次修了 (予想される)
2024年1月31日
研究の完了 (予想される)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月18日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。