Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

18. února 2019 aktualizováno: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital

Prospective Clinical Study of Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

Lung cancer is the leading cause of cancer related mortality. Among them, non small cell lung cancer accounts for 85%. Only part of patients could be treated with radical surgery. Mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation could be an alternative treatment. Small sample clinical cases verified that this therapy could be an efficacy and safe treatment in a short period. The primary aim of this trial is to determine if the efficacy of mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation is comparable to that of standard surgical interventions for patients with non-small cell lung cancer.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1753

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, +86200072
        • Nábor
        • Shanghai 10th People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • The patient can understand and voluntarily join the study, sign the informed consent form, and the compliance is good.
  • Patients with single nodule.
  • Before IIB period according to the eighth edition of the TNM staging period.
  • No mediastinal lymph node metastasis.
  • No prior anticancer treatments including surgery, radiation,chemotherapy or local treatments.
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 1
  • Sufficient organ functions

Exclusion Criteria:

  • Active bacterial or fungous infection.
  • Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
  • Patients with contraindications to radiofrequency ablation and inability to complete treatment;
  • Women during pregnancy or breast-feeding.
  • Uncontrollable diabetes mellitus.
  • Patients with severe heart, lung, kidney disease or other systemic diseases who have been judged to have a severe impact on survival or who are pre-assessed to be unable to tolerate thoracoscopic surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mitochondrial therapy with radiofrequency ablation
Jiný: Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation
Patients will be treated with mitochondria-targeted system therapy and radiofrequency ablation in the primary tumor sites
Aktivní komparátor: Chirurgická operace
Postup: Surgery
Patients will be treated with surgery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Disease-free survival
Časové okno: From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months
From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Overall survival
Časové okno: From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months
From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shanghai

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit