Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

18. februar 2019 oppdatert av: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital

Prospective Clinical Study of Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

Lung cancer is the leading cause of cancer related mortality. Among them, non small cell lung cancer accounts for 85%. Only part of patients could be treated with radical surgery. Mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation could be an alternative treatment. Small sample clinical cases verified that this therapy could be an efficacy and safe treatment in a short period. The primary aim of this trial is to determine if the efficacy of mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation is comparable to that of standard surgical interventions for patients with non-small cell lung cancer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1753

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, +86200072
        • Rekruttering
        • Shanghai 10th People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient can understand and voluntarily join the study, sign the informed consent form, and the compliance is good.
  • Patients with single nodule.
  • Before IIB period according to the eighth edition of the TNM staging period.
  • No mediastinal lymph node metastasis.
  • No prior anticancer treatments including surgery, radiation,chemotherapy or local treatments.
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 1
  • Sufficient organ functions

Exclusion Criteria:

  • Active bacterial or fungous infection.
  • Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
  • Patients with contraindications to radiofrequency ablation and inability to complete treatment;
  • Women during pregnancy or breast-feeding.
  • Uncontrollable diabetes mellitus.
  • Patients with severe heart, lung, kidney disease or other systemic diseases who have been judged to have a severe impact on survival or who are pre-assessed to be unable to tolerate thoracoscopic surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mitochondrial therapy with radiofrequency ablation
Annen: Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation
Patients will be treated with mitochondria-targeted system therapy and radiofrequency ablation in the primary tumor sites
Aktiv komparator: Kirurgi
Fremgangsmåte: Surgery
Patients will be treated with surgery

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Disease-free survival
Tidsramme: From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months
From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overall survival
Tidsramme: From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months
From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shanghai

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere