Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer
2019년 2월 18일 업데이트: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Prospective Clinical Study of Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer
Lung cancer is the leading cause of cancer related mortality.
Among them, non small cell lung cancer accounts for 85%.
Only part of patients could be treated with radical surgery.
Mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation could be an alternative treatment.
Small sample clinical cases verified that this therapy could be an efficacy and safe treatment in a short period.
The primary aim of this trial is to determine if the efficacy of mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation is comparable to that of standard surgical interventions for patients with non-small cell lung cancer.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1753
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LiH Fan, M.D.
- 전화번호: +8613661599588
- 이메일: fanlih@aliyun.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, +86200072
- 모병
- Shanghai 10th People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- The patient can understand and voluntarily join the study, sign the informed consent form, and the compliance is good.
- Patients with single nodule.
- Before IIB period according to the eighth edition of the TNM staging period.
- No mediastinal lymph node metastasis.
- No prior anticancer treatments including surgery, radiation,chemotherapy or local treatments.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 1
- Sufficient organ functions
Exclusion Criteria:
- Active bacterial or fungous infection.
- Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
- Patients with contraindications to radiofrequency ablation and inability to complete treatment;
- Women during pregnancy or breast-feeding.
- Uncontrollable diabetes mellitus.
- Patients with severe heart, lung, kidney disease or other systemic diseases who have been judged to have a severe impact on survival or who are pre-assessed to be unable to tolerate thoracoscopic surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mitochondrial therapy with radiofrequency ablation
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Patients will be treated with mitochondria-targeted system therapy and radiofrequency ablation in the primary tumor sites
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활성 비교기: 수술
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Patients will be treated with surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Disease-free survival
기간: From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months
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From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Overall survival
기간: From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months
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From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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