Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer
18 de febrero de 2019 actualizado por: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Prospective Clinical Study of Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer
Lung cancer is the leading cause of cancer related mortality.
Among them, non small cell lung cancer accounts for 85%.
Only part of patients could be treated with radical surgery.
Mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation could be an alternative treatment.
Small sample clinical cases verified that this therapy could be an efficacy and safe treatment in a short period.
The primary aim of this trial is to determine if the efficacy of mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation is comparable to that of standard surgical interventions for patients with non-small cell lung cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1753
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: LiH Fan, M.D.
- Número de teléfono: +8613661599588
- Correo electrónico: fanlih@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, +86200072
- Reclutamiento
- Shanghai 10th People's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patient can understand and voluntarily join the study, sign the informed consent form, and the compliance is good.
- Patients with single nodule.
- Before IIB period according to the eighth edition of the TNM staging period.
- No mediastinal lymph node metastasis.
- No prior anticancer treatments including surgery, radiation,chemotherapy or local treatments.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 1
- Sufficient organ functions
Exclusion Criteria:
- Active bacterial or fungous infection.
- Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
- Patients with contraindications to radiofrequency ablation and inability to complete treatment;
- Women during pregnancy or breast-feeding.
- Uncontrollable diabetes mellitus.
- Patients with severe heart, lung, kidney disease or other systemic diseases who have been judged to have a severe impact on survival or who are pre-assessed to be unable to tolerate thoracoscopic surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mitochondrial therapy with radiofrequency ablation
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Patients will be treated with mitochondria-targeted system therapy and radiofrequency ablation in the primary tumor sites
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Comparador activo: Cirugía
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Patients will be treated with surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disease-free survival
Periodo de tiempo: From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months
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From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Overall survival
Periodo de tiempo: From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months
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From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shanghai
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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