Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer
18 februari 2019 bijgewerkt door: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Prospective Clinical Study of Mitochondria-targeted System Therapy Combined With Radiofrequency Ablation for Early-stage Non-small Cell Lung Cancer
Lung cancer is the leading cause of cancer related mortality.
Among them, non small cell lung cancer accounts for 85%.
Only part of patients could be treated with radical surgery.
Mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation could be an alternative treatment.
Small sample clinical cases verified that this therapy could be an efficacy and safe treatment in a short period.
The primary aim of this trial is to determine if the efficacy of mitochondria-targeted system therapy combined with radiofrequency ablation is comparable to that of standard surgical interventions for patients with non-small cell lung cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1753
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: LiH Fan, M.D.
- Telefoonnummer: +8613661599588
- E-mail: fanlih@aliyun.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, +86200072
- Werving
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The patient can understand and voluntarily join the study, sign the informed consent form, and the compliance is good.
- Patients with single nodule.
- Before IIB period according to the eighth edition of the TNM staging period.
- No mediastinal lymph node metastasis.
- No prior anticancer treatments including surgery, radiation,chemotherapy or local treatments.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 1
- Sufficient organ functions
Exclusion Criteria:
- Active bacterial or fungous infection.
- Simultaneous or metachronous (within the past 5 years) double cancers.
- Patients with contraindications to radiofrequency ablation and inability to complete treatment;
- Women during pregnancy or breast-feeding.
- Uncontrollable diabetes mellitus.
- Patients with severe heart, lung, kidney disease or other systemic diseases who have been judged to have a severe impact on survival or who are pre-assessed to be unable to tolerate thoracoscopic surgery
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mitochondrial therapy with radiofrequency ablation
|
Patients will be treated with mitochondria-targeted system therapy and radiofrequency ablation in the primary tumor sites
|
|
Actieve vergelijker: Chirurgie
|
Patients will be treated with surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Disease-free survival
Tijdsspanne: From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months
|
From the date of randomization until the date of first documented progression，assessed up to 60 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overall survival
Tijdsspanne: From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months
|
From the date of randomization until the date of death from any cause，assessed up to 60 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shanghai
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .