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嚢胞性線維症と Fit-to-Fly (CyFF)

2023年12月13日 更新者：Aina Akerø、Oslo University Hospital

成人の嚢胞性線維症（CF）患者の運動パルスオキシメトリーと飛行前評価

飛行機旅行中の低気圧性低酸素症のため、嚢胞性線維症 (CF) の一部の患者は飛行機旅行中に酸素補給を必要とします。

この研究の目的は、飛行前の評価に運動による酸素飽和度の低下を追加することが、飛行中の酸素補給の必要性を予測するのに役立つかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肺疾患患者の飛行前評価に関する英国胸部学会 (BTS) の推奨事項によると、飛行前の動脈血酸素飽和度または肺機能検査では、飛行中に酸素補給が必要な人とそれなしでできる人を十分に区別できません。したがって、低酸素高度シミュレーション テスト (HAST) のより広範な使用が提唱されています。 ただし、このテストは広く利用できるわけではありません。 以前の研究では、運動負荷試験が飛行中の低酸素血症の予測に役立つことが示されています。 研究者らは以前に、安静時および運動中のパルスオキシメトリーによって測定された酸素飽和度に基づいて、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者向けの飛行前アルゴリズムを開発しました (6 分間歩行テスト (6MWT))。 これらの結果が CF 母集団に適用できるかどうかは不明のままです。

現在の研究は、CF 患者の飛行前アルゴリズムを検証することを目的としています。 最大心肺運動負荷試験 (CPET) が通常の CF コントロールで推奨されているため、研究者は、CPET の使用が 6MWT よりも高い精度で飛行中の低酸素血症を予測できるかどうか、および CPET が HAST に取って代わる可能性があるかどうかを評価することも目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0407
        • Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェーの嚢胞性線維症リソースセンターで評価されたCFの成人患者。パルムの。 中 オスロ大学病院

説明

包含基準:

  • 成人CF患者（18歳以上）
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 進行中の増悪
  • CPET または 6MWT を満たすことができない
  • 長期酸素治療（LTOT）
  • 重度の心臓病
  • データ収集を妨げる言語の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動中の酸素飽和度は、成人の CF 患者の飛行中の低酸素血症を予測するか?
時間枠：1日
酸素飽和度は、運動中および HAST 中のパルスオキシメトリー (SpO2) によって測定されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

協力者

University Hospital, Akershus
The Norwegian Resouce Centre for Cystic Fibrosis
Norwegian National Adivisory Unit on Rare Disorders

捜査官

  • 主任研究者：Aina Akerø, MD PhD、Oslo University Hospital, Dept. of Pulm. Med.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月15日

最初の投稿 (実際)

2019年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/1607 (REK)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

オスロ大学病院の制限により、個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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