Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cystisk fibros och Fit-to-Fly (CyFF)

13 december 2023 uppdaterad av: Aina Akerø, Oslo University Hospital

Träningspulsoximetri och utvärdering före flygning av vuxna patienter med cystisk fibros (CF)

På grund av hypobarisk hypoxi under flygresor behöver vissa patienter med cystisk fibros (CF) extra syre under flygresor.

Studien syftar till att utvärdera om att lägga till träningsdesaturation till utvärderingen före flygning kommer att hjälpa till att förutsäga kraven på extra syre under flygning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt British Thoracic Society (BTS) rekommendationer angående utvärdering före flygning hos patienter med lungsjukdom, skiljer inte arteriell syremättnad eller lungfunktionstester före flygning tillräckligt mellan dem som behöver extra syre under flygningar och de som kan klara sig utan .Därför har en mer omfattande användning av Hypoxia Altitude Simulation Test (HAST) förespråkats. Detta test är dock inte allmänt tillgängligt. Tidigare studier har visat att träningstestning är användbar för att förutsäga hypoxemi under flygning. Utredarna har tidigare utvecklat en pre-flight-algoritm för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), baserad på syremättnad mätt med pulsoximetri i vila och under träning (sex minuters gångtest (6MWT)). Det är fortfarande okänt om dessa resultat är tillämpliga på CF-populationen.

Den aktuella studien syftar till att validera pre-flight-algoritmen för patienter med CF. Eftersom ett maximalt kardiopulmonellt träningstest (CPET) rekommenderas i den rutinmässiga CF-kontrollen, syftar utredarna också till att utvärdera om användningen av CPET förutsäger hypoxemi under flygning med större noggrannhet än 6MWT, och om CPET kan ersätta HAST.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med CF utvärderades vid det norska resurscentret för cystisk fibros vid avdelningen. av Pulm. Med. Oslo universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna CF-patienter (ålder från 18 år)
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Pågående exacerbation
  • Kan inte uppfylla en CPET eller 6MWT
  • Långtidsbehandling med syre (LTOT)
  • Allvarlig hjärtsjukdom
  • Språkproblem som stör datainsamlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsäger syremättnad under träning hypoxemi under flygning hos vuxna patienter med CF?
Tidsram: 1 dag
Syremättnad mäts med pulsoximetri (SpO2) under träning och HAST
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

University Hospital, Akershus
The Norwegian Resouce Centre for Cystic Fibrosis
Norwegian National Adivisory Unit on Rare Disorders

Utredare

  • Huvudutredare: Aina Akerø, MD PhD, Oslo University Hospital, Dept. of Pulm. Med.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Första postat (Faktisk)

18 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/1607 (REK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra enskilda deltagares data tillgänglig för andra forskare på grund av restriktioner från Oslo Universitetssjukhus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Kliniska prövningar på Utvärdering före flygning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera