Fibrosis Quística y Fit-to-Fly (CyFF)
Oximetría de pulso de ejercicio y evaluación previa al vuelo de pacientes adultos con fibrosis quística (FQ)
Debido a la hipoxia hipobárica durante los viajes aéreos, algunos pacientes con fibrosis quística (FQ) necesitan oxígeno suplementario durante los viajes aéreos.
El estudio tiene como objetivo evaluar si agregar la desaturación del ejercicio a la evaluación previa al vuelo ayudará a predecir los requisitos de oxígeno suplementario durante el vuelo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con las recomendaciones de la British Thoracic Society (BTS) con respecto a la evaluación previa al vuelo en pacientes con enfermedad pulmonar, la saturación arterial de oxígeno o las pruebas de función pulmonar previas al vuelo no discriminan suficientemente entre quienes necesitan oxígeno suplementario durante los vuelos y quienes pueden prescindir de él. Por lo tanto, se ha recomendado un uso más extenso de la prueba de simulación de altitud de hipoxia (HAST). Sin embargo, esta prueba no está ampliamente disponible. Estudios previos han demostrado que la prueba de esfuerzo es útil para la predicción de la hipoxemia en vuelo. Los investigadores desarrollaron previamente un algoritmo previo al vuelo para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), basado en la saturación de oxígeno medida por oximetría de pulso en reposo y durante el ejercicio (prueba de caminata de seis minutos (6MWT)). Aún se desconoce si estos resultados son aplicables a la población con FQ.
El estudio actual tiene como objetivo validar el algoritmo previo al vuelo para pacientes con FQ. Dado que se recomienda una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo (CPET) en el control de la FQ de rutina, los investigadores también tienen como objetivo evaluar si el uso de CPET predice la hipoxemia en vuelo con mayor precisión que 6MWT, y si CPET puede reemplazar HAST.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con FQ (edad a partir de 18 años)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Exacerbación en curso
- No se puede cumplir con un CPET o 6MWT
- Tratamiento de oxígeno a largo plazo (LTOT)
- Enfermedad cardíaca grave
- Problemas de idioma que interfieren con la recopilación de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿La saturación de oxígeno durante el ejercicio predice la hipoxemia en vuelo en pacientes adultos con FQ?
Periodo de tiempo: 1 día
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La saturación de oxígeno se mide mediante oximetría de pulso (SpO2) durante el ejercicio y HAST
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aina Akerø, MD PhD, Oslo University Hospital, Dept. of Pulm. Med.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Edvardsen A, Akero A, Christensen CC, Ryg M, Skjonsberg OH. Air travel and chronic obstructive pulmonary disease: a new algorithm for pre-flight evaluation. Thorax. 2012 Nov;67(11):964-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-201855. Epub 2012 Jul 5.
- Ahmedzai S, Balfour-Lynn IM, Bewick T, Buchdahl R, Coker RK, Cummin AR, Gradwell DP, Howard L, Innes JA, Johnson AO, Lim E, Lim WS, McKinlay KP, Partridge MR, Popplestone M, Pozniak A, Robson A, Shovlin CL, Shrikrishna D, Simonds A, Tait P, Thomas M; British Thoracic Society Standards of Care Committee. Managing passengers with stable respiratory disease planning air travel: British Thoracic Society recommendations. Thorax. 2011 Sep;66 Suppl 1:i1-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-200295. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2018/1607 (REK)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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