Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Муковисцидоз и Fit-to-Fly (CyFF)

13 декабря 2023 г. обновлено: Aina Akerø, Oslo University Hospital

Пульсоксиметрия с физической нагрузкой и предполетная оценка взрослых пациентов с кистозным фиброзом (МВ)

Из-за гипобарической гипоксии во время авиаперелета некоторым пациентам с кистозным фиброзом (МВ) требуется дополнительный кислород во время авиаперелета.

Исследование направлено на то, чтобы оценить, поможет ли добавление десатурации к предполетной оценке спрогнозировать потребность в дополнительном кислороде в полете.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласно рекомендациям Британского торакального общества (BTS) в отношении предполетной оценки пациентов с легочными заболеваниями, предполетное насыщение артериальной крови кислородом или тесты функции легких не позволяют провести достаточное различие между теми, кто нуждается в дополнительном кислороде во время полета, и теми, кто может обходиться без него. .Поэтому рекомендуется более широко использовать тест имитации высоты гипоксии (HAST). Однако этот тест не является широко доступным. Предыдущие исследования показали, что нагрузочные тесты полезны для прогнозирования гипоксемии в полете. Исследователи ранее разработали предполетный алгоритм для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), основанный на измерении насыщения кислородом с помощью пульсоксиметрии в покое и во время физической нагрузки (тест шестиминутной ходьбы (6MWT)). Остается неизвестным, применимы ли эти результаты к популяции муковисцидоза.

Настоящее исследование направлено на проверку алгоритма подготовки к полету для пациентов с муковисцидозом. Поскольку при рутинном контроле CF рекомендуется проводить тест с максимальной сердечно-легочной нагрузкой (CPET), исследователи также стремятся оценить, позволяет ли использование CPET прогнозировать гипоксемию в полете с большей точностью, чем 6MWT, и может ли CPET заменить HAST.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с муковисцидозом обследованы в Норвежском ресурсном центре муковисцидоза в отд. из Пульма. Мед. Университетская больница Осло

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые больные МВ (возраст от 18 лет)
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Текущее обострение
  • Невозможно выполнить CPET или 6MWT
  • Длительная кислородная терапия (LTOT)
  • Тяжелая болезнь сердца
  • Языковые проблемы, мешающие сбору данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Является ли насыщение кислородом во время физической нагрузки предиктором гипоксемии в полете у взрослых пациентов с муковисцидозом?
Временное ограничение: 1 день
Насыщение кислородом измеряется с помощью пульсоксиметрии (SpO2) во время физической нагрузки и HAST.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aina Akerø, MD PhD, Oslo University Hospital, Dept. of Pulm. Med.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные отдельных участников другим исследователям из-за ограничений университетской больницы Осло.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться