Fibrose Cística e Fit-to-Fly (CyFF)
Oximetria de pulso de exercício e avaliação pré-voo de pacientes adultos com fibrose cística (FC)
Devido à hipóxia hipobárica durante as viagens aéreas, alguns pacientes com Fibrose Cística (FC) precisam de oxigênio suplementar durante as viagens aéreas.
O estudo visa avaliar se a adição da dessaturação do exercício à avaliação pré-voo ajudará a prever os requisitos de oxigênio suplementar durante o voo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as recomendações da British Thoracic Society (BTS) em relação à avaliação pré-voo em pacientes com doença pulmonar, a saturação arterial de oxigênio pré-voo ou os testes de função pulmonar não discriminam suficientemente entre aqueles que precisam de oxigênio suplementar durante os voos e aqueles que podem passar sem .Portanto, o uso mais extensivo do teste de Simulação de Altitude de Hipóxia (HAST) tem sido defendido. No entanto, este teste não está amplamente disponível. Estudos anteriores mostraram que o teste de esforço é útil para prever a hipoxemia durante o voo. Os pesquisadores desenvolveram anteriormente um algoritmo pré-voo para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), com base na saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso em repouso e durante o exercício (teste de caminhada de seis minutos (6MWT)). Ainda não se sabe se esses resultados são aplicáveis à população com FC.
O presente estudo visa validar o algoritmo pré-voo para pacientes com FC. Uma vez que um teste de esforço cardiopulmonar máximo (CPET) é recomendado na rotina de controle da FC, os investigadores também pretendem avaliar se o uso do TCPE prediz hipoxemia em voo com maior precisão do que o TC6 e se o TCPE pode substituir o HAST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aina Akerø, MD PhD
- Número de telefone: +47 22119280
- E-mail: uxaibl@ous-hf.no
Estude backup de contato
- Nome: Ole Henning Skjønsberg, Prof Dr.Med MD
- Número de telefone: +47 22119280
- E-mail: o.h.skjonsberg@medisin.uio.no
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital Ullevaal, Department of Pulmonary Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com FC (idade a partir de 18 anos)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Exacerbação contínua
- Incapaz de cumprir um CPET ou 6MWT
- Tratamento de oxigênio a longo prazo (LTOT)
- doença cardíaca grave
- Problemas de linguagem que interferem na coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A saturação de oxigênio durante o exercício prediz a hipoxemia durante o voo em pacientes adultos com FC?
Prazo: 1 dia
|
A saturação de oxigênio é medida por oximetria de pulso (SpO2) durante o exercício e HAST
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aina Akerø, MD PhD, Oslo University Hospital, Dept. of Pulm. Med.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Edvardsen A, Akero A, Christensen CC, Ryg M, Skjonsberg OH. Air travel and chronic obstructive pulmonary disease: a new algorithm for pre-flight evaluation. Thorax. 2012 Nov;67(11):964-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-201855. Epub 2012 Jul 5.
- Ahmedzai S, Balfour-Lynn IM, Bewick T, Buchdahl R, Coker RK, Cummin AR, Gradwell DP, Howard L, Innes JA, Johnson AO, Lim E, Lim WS, McKinlay KP, Partridge MR, Popplestone M, Pozniak A, Robson A, Shovlin CL, Shrikrishna D, Simonds A, Tait P, Thomas M; British Thoracic Society Standards of Care Committee. Managing passengers with stable respiratory disease planning air travel: British Thoracic Society recommendations. Thorax. 2011 Sep;66 Suppl 1:i1-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-200295. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/1607 (REK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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