骨および関節感染症の治療における持続的非経口投与におけるセフォキシチンの併用の評価
2019年2月20日 更新者：Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon
セファマイシンは第 2 世代セファロスポリンに関連しており、セフォキシチンの使用は長い間、抗生物質による予防に限定されてきました。
そのスペクトル（感受性ブドウ球菌、ESBLを含む腸内細菌、連鎖球菌、嫌気性菌）、安定性、低コストのため、特に経口的に抗生物質の代替が必要な患者における感染性複合微生物疾患の場合、骨や関節の感染症の治療に役立つ可能性がある。制限されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は骨および関節の感染症を患っており、クロワ・ルース病院で管理されている持続非経口投与によるセフォキシチンの併用治療を受けている。
説明
包含基準:
- 骨および関節の感染症を患った患者はセフォキシチンと併用して持続非経口投与で治療された
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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セフォキシチンで治療される骨と関節の感染症
骨または関節の感染症を患い、セフォキシチンと併用して治療を受けた患者。
セフォキシチンは自宅で継続的に投与されています。
セフォキシチンの血清投与量は体系的に平衡に達しています。
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患者は骨/関節感染症を治療するためにセフォキシチンを組み合わせて継続的に非経口投与された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療失敗率
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性;敗血症による死亡
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この戦略の使用率
時間枠：転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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この戦略で管理された患者の説明
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転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：TRISTAN FERRY, MD,PhD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月19日
最初の投稿 (実際)
2019年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。