Evaluering av bruken av Cefoxitin i kombinasjon ved kontinuerlig parenteral administrering ved behandling av bein- og leddinfeksjoner
20. februar 2019 oppdatert av: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Cephamycin relatert til 2. generasjons cefalosporiner, bruken av cefoxitin har lenge vært begrenset til antibiotikaprofylakse.
På grunn av dets spekter (sensitive stafylokokker, enterobakterier inkludert ESBL, streptokokker, anaerobe), dets stabilitet og lave kostnader, kan det være nyttig ved kurative bein- og leddinfeksjoner, spesielt ved infeksjon polymikrobiell sykdom hos pasienter som har antibiotikaalternativ per os. er begrenset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter har fått en knokkel- og leddinfeksjon behandlet med cefoxitin i kombinasjon med kontinuerlig parenteral administrering på Croix-Rousse sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter har hatt en knokkel- og leddinfeksjon behandlet med cefoxitin i kombinasjon ved kontinuerlig parenteral administrering
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
bein- og leddinfeksjon behandlet med cefoxitin
pasienter som har hatt en bein- eller leddinfeksjon behandlet med cefoxitin i kombinasjon.
Cefoxitin har blitt administrert på kontinuerlig måte, hjemme.
En serumdose av cefoxitin er systematisk oppnådd ved likevekt.
|
pasientene hadde cefoxitin i kombinasjon i kontinuerlig parenteral administrering for å behandle bein/leddinfeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for behandlingssvikt
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvikt er definert av lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbakefall; og/eller behov for ytterligere kirurgi; død av septisk opprinnelse
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av bruk av denne strategien
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Beskrivelser av pasienter administrert med denne strategien
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Antibiotisk reaksjon
-
Oslo University HospitalFullførtLivskvalitet | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeStamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVHD, Akutt | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sykdomFrankrike