Evaluering af anvendelsen af Cefoxitin i kombination ved kontinuerlig parenteral administration ved behandling af knogle- og ledinfektioner
20. februar 2019 opdateret af: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Cephamycin relateret til 2. generations cephalosporiner, brugen af cefoxitin har længe været begrænset til antibiotikaprofylakse.
På grund af dets spektrum (følsomme stafylokokker, enterobakterier inklusive ESBL, streptokokker, anaerobe), dets stabilitet og dets lave omkostninger, kan det være nyttigt ved helbredende knogle- og ledinfektioner, især i tilfælde af infektion polymikrobiel sygdom hos patienter, for hvem antibiotika alternativt pr. er begrænset.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter har fået en knogle- og ledinfektion behandlet med cefoxitin i kombination i kontinuerlig parenteral administration behandlet på Croix-Rousse Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter har fået en knogle- og ledinfektion behandlet med cefoxitin i kombination i kontinuerlig parenteral administration
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
knogle- og ledinfektion behandlet med cefoxitin
patienter, der har haft en knogle- eller ledinfektion behandlet med cefoxitin i kombination.
Cefoxitin er blevet administreret kontinuerligt hjemme.
En serumdosis af cefoxitin er systematisk blevet opnået ved ligevægt.
|
patienterne havde cefoxitin i kombination i kontinuerlig parenteral administration til behandling af deres knogle-/ledinfektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af behandlingssvigt
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse
|
Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelsen af denne strategi
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Beskrivelser af patienter styret med denne strategi
|
Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .