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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03848104
뼈 및 관절 감염 치료를 위한 지속적인 비경구 투여에서 Cefoxitin 병용의 평가
2019년 2월 20일 업데이트: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Cephamycin은 2세대 cephalosporins과 관련이 있으며, cefoxitin의 사용은 오랫동안 항생제 예방법에 국한되어 왔습니다.
그것의 스펙트럼(민감한 포도상구균, ESBL을 포함한 장내세균, 연쇄상구균, 혐기성균), 안정성 및 저렴한 비용으로 인해 골 및 관절 감염 치료에 유용할 수 있습니다. 제한됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Croix-Rousse 병원에서 관리되는 지속적인 비경구 투여에서 세폭시틴 병용 치료를 받은 뼈 및 관절 감염 환자
설명
포함 기준:
- 연속 비경구 투여에서 조합된 세폭시틴으로 치료된 뼈 및 관절 감염이 있는 환자
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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cefoxitin으로 치료하는 뼈 및 관절 감염
cefoxitin을 병용하여 치료한 뼈 또는 관절 감염 환자.
Cefoxitin은 집에서 지속적으로 투여되었습니다.
세폭시틴의 혈청 투여량은 균형 상태에서 체계적으로 달성되었습니다.
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환자들은 뼈/관절 감염을 치료하기 위해 연속적인 비경구 투여에서 조합된 세폭시틴을 가졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패율
기간: 결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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치료 실패는 국소 임상 및/또는 미생물학적 재발로 정의됩니다. 및/또는 추가 수술의 필요성; 패혈증 기원의 죽음
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결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 전략의 사용률
기간: 결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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이 전략으로 관리되는 환자에 대한 설명
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결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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