Hodnocení použití cefoxitinu v kombinaci v kontinuálním parenterálním podávání v léčbě kostních a kloubních infekcí
20. února 2019 aktualizováno: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Cephamycin související s cefalosporiny 2. generace, použití cefoxitinu bylo dlouho omezeno na antibiotickou profylaxi.
Díky svému spektru (citlivé stafylokoky, enterobakterie včetně ESBL, streptokoky, anaeroby), stabilitě a nízké ceně by mohl být užitečný při kurativních infekcích kostí a kloubů, zejména v případě infekčního polymikrobiálního onemocnění u pacientů, pro které je alternativa antibiotik per os je omezená.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s infekcí kostí a kloubů léčeni cefoxitinem v kombinaci v kontinuálním parenterálním podávání spravovaném v nemocnici Croix-Rousse
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří měli infekci kostí a kloubů, byli léčeni cefoxitinem v kombinaci při kontinuálním parenterálním podávání
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
infekce kostí a kloubů léčená cefoxitinem
pacientů, kteří měli infekci kostí nebo kloubů léčených cefoxitinem v kombinaci.
Cefoxitin byl podáván kontinuálně, doma.
Sérová dávka cefoxitinu byla systematicky dosahována v rovnováze.
|
pacienti měli cefoxitin v kombinaci v kontinuálním parenterálním podávání k léčbě infekce kostí/kloubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra selhání léčby
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Selhání léčby je definováno místním klinickým a/nebo mikrobiologickým relapsem; a/nebo potřeba dalšího chirurgického zákroku; smrt septického původu
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra využití této strategie
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Popisy pacientů léčených touto strategií
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .