Ocena zastosowania cefoksytyny w skojarzeniu w ciągłym podawaniu pozajelitowym w leczeniu zakażeń kości i stawów
20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Cefamycyna związana z cefalosporynami II generacji, stosowanie cefoksytyny od dawna ogranicza się do profilaktyki antybiotykowej.
Ze względu na swoje spektrum (wrażliwe gronkowce, enterobakterie, w tym ESBL, paciorkowce, beztlenowce), stabilność i niski koszt, może być przydatny w leczeniu infekcji kości i stawów, zwłaszcza w przypadku infekcji choroby wielodrobnoustrojowej u pacjentów, u których alternatywny antybiotyk per os jest ograniczony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci po zakażeniu kości i stawów leczeni cefoksytyną w skojarzeniu w ciągłym podaniu pozajelitowym leczeni w szpitalu Croix-Rousse
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po zakażeniu kości i stawów leczonych cefoksytyną w skojarzeniu w ciągłym podawaniu pozajelitowym
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zakażenia kości i stawów leczone cefoksytyną
pacjentów z zakażeniem kości lub stawów leczonych skojarzoną cefoksytyną.
Cefoksytyna była podawana w sposób ciągły, w domu.
Dawka cefoksytyny w surowicy była systematycznie osiągana w stanie równowagi.
|
pacjenci otrzymywali kombinację cefoksytyny w ciągłym podawaniu pozajelitowym w celu leczenia infekcji kości/stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykorzystania tej strategii
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Opisy pacjentów leczonych tą strategią
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .