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Does Low Flow Anesthesia Reduce Postanaesthetic Emergence Agitation?

2020年3月17日 更新者:Gürkan Demir、Sakarya University

Evaluation of the Effects of Low Flow Anesthesia on Pain and Agitation in Patients After Recovery

In this study, the investigators aimed to compare postanesthetic agitation in patients undergoing laparotomic gynecological surgery under general anesthesia using sevoflurane at a fresh gas flow rate of 2 L / min with fresh gas flow rate of 0.5 L / min.

調査の概要

詳細な説明

Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion. Increased hemorrhage due to hypertension may cause serious complications such as injury to the surgical site, patients' self-removal of surgical drains and catheters, and self-extubation. Due to these, emergence agitation results need for additional treatment, psychological stress and increased medical workload for patients and their families.

Emergence agitation after general anesthesia in adult patients was reported up to 20%. However, the ratios are very wide.

In our operating room, the investigators observed that patients with low flow anesthesia were less agitated in the recovery phase than patients with normal flow anesthesia. In our researches, the investigators have not found any studies on the agitation values of patients who underwent low flow anesthesia in the literature.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sakarya、七面鳥、54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status 1 and 2, underwent gynicological laparotomic surgery under general anesthesia, followed up in PACU(postoperative care unit)

Exclusion Criteria:

  • ASA 3 or 4, mental retardation, psychiatric disease, history of malignant hyperthermia in patient or her family, neurological disease, morbid obesity, history of asthma and follow-up in the intensive care unit.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Postsurgical Pain
pain is defined as unpleasant sensation that can range from mild, localized discomfort to agony.
while patients are in the PACU after general anesthesia, if patients' VAS scores are higher than 3, we will give them 50 mg of deksketoprofen as analgesic.
アクティブコンパレータ:Postanesthesia nausea and vomiting
nausea defined as feeling of sickness or discomfort in the stomach that may come with an urge to vomit.
while patients are in the PACU after general anesthesia, if patient' Nausea and vomiting scores are higher than 1, we will give them 4 mg of ondansetron

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postanesthetic emergence agitation
時間枠:30 minutes after general anesthesia recovery

Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion.

Emergence agitation is defined as the Riker sedation-agitation scale (SAS) score of 5 or more at any time in the PACU.

Riker sedation-agitation scale:

7 point is 'Dangerous agitation' 6 point is 'very agitated' 5 point is 'agitated' 4 point is 'calm and cooperative' 3 point is 'sedated' 2 point is 'very sedated'

1 point is 'unarousable'

30 minutes after general anesthesia recovery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
postanesthetic nausea and vomiting
時間枠:30 minutes after general anesthesia recovery

The Nausea-Vomiting score will also assess and 4 mg of Ondansetron iv will be administered to those who had a score of 2 or more.

The Nausea-Vomiting score:

0 point: no nausea or vomiting

  1. point: the patient has moderate nausea for less than 15 minutes
  2. point: the patient has nausea for more than 15 minutes
  3. point: the patient has retching or vomiting
30 minutes after general anesthesia recovery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ali Fuat Erdem, Professor、Lecturer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月1日

最初の投稿 (実際)

2019年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月17日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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