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Does Low Flow Anesthesia Reduce Postanaesthetic Emergence Agitation?

17 de março de 2020 atualizado por: Gürkan Demir, Sakarya University

Evaluation of the Effects of Low Flow Anesthesia on Pain and Agitation in Patients After Recovery

In this study, the investigators aimed to compare postanesthetic agitation in patients undergoing laparotomic gynecological surgery under general anesthesia using sevoflurane at a fresh gas flow rate of 2 L / min with fresh gas flow rate of 0.5 L / min.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion. Increased hemorrhage due to hypertension may cause serious complications such as injury to the surgical site, patients' self-removal of surgical drains and catheters, and self-extubation. Due to these, emergence agitation results need for additional treatment, psychological stress and increased medical workload for patients and their families.

Emergence agitation after general anesthesia in adult patients was reported up to 20%. However, the ratios are very wide.

In our operating room, the investigators observed that patients with low flow anesthesia were less agitated in the recovery phase than patients with normal flow anesthesia. In our researches, the investigators have not found any studies on the agitation values of patients who underwent low flow anesthesia in the literature.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sakarya, Peru, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status 1 and 2, underwent gynicological laparotomic surgery under general anesthesia, followed up in PACU(postoperative care unit)

Exclusion Criteria:

  • ASA 3 or 4, mental retardation, psychiatric disease, history of malignant hyperthermia in patient or her family, neurological disease, morbid obesity, history of asthma and follow-up in the intensive care unit.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Postsurgical Pain
pain is defined as unpleasant sensation that can range from mild, localized discomfort to agony.
while patients are in the PACU after general anesthesia, if patients' VAS scores are higher than 3, we will give them 50 mg of deksketoprofen as analgesic.
Comparador Ativo: Postanesthesia nausea and vomiting
nausea defined as feeling of sickness or discomfort in the stomach that may come with an urge to vomit.
while patients are in the PACU after general anesthesia, if patient' Nausea and vomiting scores are higher than 1, we will give them 4 mg of ondansetron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postanesthetic emergence agitation
Prazo: 30 minutes after general anesthesia recovery

Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion.

Emergence agitation is defined as the Riker sedation-agitation scale (SAS) score of 5 or more at any time in the PACU.

Riker sedation-agitation scale:

7 point is 'Dangerous agitation' 6 point is 'very agitated' 5 point is 'agitated' 4 point is 'calm and cooperative' 3 point is 'sedated' 2 point is 'very sedated'

1 point is 'unarousable'

30 minutes after general anesthesia recovery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
postanesthetic nausea and vomiting
Prazo: 30 minutes after general anesthesia recovery

The Nausea-Vomiting score will also assess and 4 mg of Ondansetron iv will be administered to those who had a score of 2 or more.

The Nausea-Vomiting score:

0 point: no nausea or vomiting

  1. point: the patient has moderate nausea for less than 15 minutes
  2. point: the patient has nausea for more than 15 minutes
  3. point: the patient has retching or vomiting
30 minutes after general anesthesia recovery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ali Fuat Erdem, Professor, Lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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