- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03862391
Does Low Flow Anesthesia Reduce Postanaesthetic Emergence Agitation?
Evaluation of the Effects of Low Flow Anesthesia on Pain and Agitation in Patients After Recovery
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion. Increased hemorrhage due to hypertension may cause serious complications such as injury to the surgical site, patients' self-removal of surgical drains and catheters, and self-extubation. Due to these, emergence agitation results need for additional treatment, psychological stress and increased medical workload for patients and their families.
Emergence agitation after general anesthesia in adult patients was reported up to 20%. However, the ratios are very wide.
In our operating room, the investigators observed that patients with low flow anesthesia were less agitated in the recovery phase than patients with normal flow anesthesia. In our researches, the investigators have not found any studies on the agitation values of patients who underwent low flow anesthesia in the literature.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sakarya, Peru, 54100
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA physical status 1 and 2, underwent gynicological laparotomic surgery under general anesthesia, followed up in PACU(postoperative care unit)
Exclusion Criteria:
- ASA 3 or 4, mental retardation, psychiatric disease, history of malignant hyperthermia in patient or her family, neurological disease, morbid obesity, history of asthma and follow-up in the intensive care unit.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Postsurgical Pain
pain is defined as unpleasant sensation that can range from mild, localized discomfort to agony.
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while patients are in the PACU after general anesthesia, if patients' VAS scores are higher than 3, we will give them 50 mg of deksketoprofen as analgesic.
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Comparador Ativo: Postanesthesia nausea and vomiting
nausea defined as feeling of sickness or discomfort in the stomach that may come with an urge to vomit.
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while patients are in the PACU after general anesthesia, if patient' Nausea and vomiting scores are higher than 1, we will give them 4 mg of ondansetron
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postanesthetic emergence agitation
Prazo: 30 minutes after general anesthesia recovery
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Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion. Emergence agitation is defined as the Riker sedation-agitation scale (SAS) score of 5 or more at any time in the PACU. Riker sedation-agitation scale: 7 point is 'Dangerous agitation' 6 point is 'very agitated' 5 point is 'agitated' 4 point is 'calm and cooperative' 3 point is 'sedated' 2 point is 'very sedated' 1 point is 'unarousable' |
30 minutes after general anesthesia recovery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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postanesthetic nausea and vomiting
Prazo: 30 minutes after general anesthesia recovery
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The Nausea-Vomiting score will also assess and 4 mg of Ondansetron iv will be administered to those who had a score of 2 or more. The Nausea-Vomiting score: 0 point: no nausea or vomiting
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30 minutes after general anesthesia recovery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali Fuat Erdem, Professor, Lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- Agitação Psicomotora
- Transtornos de Estresse, Traumáticos, Agudos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes gastrointestinais
- Analgésicos
- Antieméticos
Outros números de identificação do estudo
- Sakarya School of Medicine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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