- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03862391
Does Low Flow Anesthesia Reduce Postanaesthetic Emergence Agitation?
Evaluation of the Effects of Low Flow Anesthesia on Pain and Agitation in Patients After Recovery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion. Increased hemorrhage due to hypertension may cause serious complications such as injury to the surgical site, patients' self-removal of surgical drains and catheters, and self-extubation. Due to these, emergence agitation results need for additional treatment, psychological stress and increased medical workload for patients and their families.
Emergence agitation after general anesthesia in adult patients was reported up to 20%. However, the ratios are very wide.
In our operating room, the investigators observed that patients with low flow anesthesia were less agitated in the recovery phase than patients with normal flow anesthesia. In our researches, the investigators have not found any studies on the agitation values of patients who underwent low flow anesthesia in the literature.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54100
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA physical status 1 and 2, underwent gynicological laparotomic surgery under general anesthesia, followed up in PACU(postoperative care unit)
Exclusion Criteria:
- ASA 3 or 4, mental retardation, psychiatric disease, history of malignant hyperthermia in patient or her family, neurological disease, morbid obesity, history of asthma and follow-up in the intensive care unit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Postsurgical Pain
pain is defined as unpleasant sensation that can range from mild, localized discomfort to agony.
|
while patients are in the PACU after general anesthesia, if patients' VAS scores are higher than 3, we will give them 50 mg of deksketoprofen as analgesic.
|
|
Active Comparator: Postanesthesia nausea and vomiting
nausea defined as feeling of sickness or discomfort in the stomach that may come with an urge to vomit.
|
while patients are in the PACU after general anesthesia, if patient' Nausea and vomiting scores are higher than 1, we will give them 4 mg of ondansetron
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postanesthetic emergence agitation
Aikaikkuna: 30 minutes after general anesthesia recovery
|
Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion. Emergence agitation is defined as the Riker sedation-agitation scale (SAS) score of 5 or more at any time in the PACU. Riker sedation-agitation scale: 7 point is 'Dangerous agitation' 6 point is 'very agitated' 5 point is 'agitated' 4 point is 'calm and cooperative' 3 point is 'sedated' 2 point is 'very sedated' 1 point is 'unarousable' |
30 minutes after general anesthesia recovery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postanesthetic nausea and vomiting
Aikaikkuna: 30 minutes after general anesthesia recovery
|
The Nausea-Vomiting score will also assess and 4 mg of Ondansetron iv will be administered to those who had a score of 2 or more. The Nausea-Vomiting score: 0 point: no nausea or vomiting
|
30 minutes after general anesthesia recovery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Fuat Erdem, Professor, Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Psykomotorinen agitaatio
- Stressihäiriöt, traumaattiset, akuutit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Analgeetit
- Antiemeetit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sakarya School of Medicine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .