- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03862391
Does Low Flow Anesthesia Reduce Postanaesthetic Emergence Agitation?
Evaluation of the Effects of Low Flow Anesthesia on Pain and Agitation in Patients After Recovery
연구 개요
상세 설명
Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion. Increased hemorrhage due to hypertension may cause serious complications such as injury to the surgical site, patients' self-removal of surgical drains and catheters, and self-extubation. Due to these, emergence agitation results need for additional treatment, psychological stress and increased medical workload for patients and their families.
Emergence agitation after general anesthesia in adult patients was reported up to 20%. However, the ratios are very wide.
In our operating room, the investigators observed that patients with low flow anesthesia were less agitated in the recovery phase than patients with normal flow anesthesia. In our researches, the investigators have not found any studies on the agitation values of patients who underwent low flow anesthesia in the literature.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sakarya, 칠면조, 54100
- Sakarya University Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- ASA physical status 1 and 2, underwent gynicological laparotomic surgery under general anesthesia, followed up in PACU(postoperative care unit)
Exclusion Criteria:
- ASA 3 or 4, mental retardation, psychiatric disease, history of malignant hyperthermia in patient or her family, neurological disease, morbid obesity, history of asthma and follow-up in the intensive care unit.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Postsurgical Pain
pain is defined as unpleasant sensation that can range from mild, localized discomfort to agony.
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while patients are in the PACU after general anesthesia, if patients' VAS scores are higher than 3, we will give them 50 mg of deksketoprofen as analgesic.
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활성 비교기: Postanesthesia nausea and vomiting
nausea defined as feeling of sickness or discomfort in the stomach that may come with an urge to vomit.
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while patients are in the PACU after general anesthesia, if patient' Nausea and vomiting scores are higher than 1, we will give them 4 mg of ondansetron
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postanesthetic emergence agitation
기간: 30 minutes after general anesthesia recovery
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Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion. Emergence agitation is defined as the Riker sedation-agitation scale (SAS) score of 5 or more at any time in the PACU. Riker sedation-agitation scale: 7 point is 'Dangerous agitation' 6 point is 'very agitated' 5 point is 'agitated' 4 point is 'calm and cooperative' 3 point is 'sedated' 2 point is 'very sedated' 1 point is 'unarousable' |
30 minutes after general anesthesia recovery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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postanesthetic nausea and vomiting
기간: 30 minutes after general anesthesia recovery
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The Nausea-Vomiting score will also assess and 4 mg of Ondansetron iv will be administered to those who had a score of 2 or more. The Nausea-Vomiting score: 0 point: no nausea or vomiting
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30 minutes after general anesthesia recovery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ali Fuat Erdem, Professor, Lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sakarya School of Medicine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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