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Does Low Flow Anesthesia Reduce Postanaesthetic Emergence Agitation?

17 mars 2020 mis à jour par: Gürkan Demir, Sakarya University

Evaluation of the Effects of Low Flow Anesthesia on Pain and Agitation in Patients After Recovery

In this study, the investigators aimed to compare postanesthetic agitation in patients undergoing laparotomic gynecological surgery under general anesthesia using sevoflurane at a fresh gas flow rate of 2 L / min with fresh gas flow rate of 0.5 L / min.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion. Increased hemorrhage due to hypertension may cause serious complications such as injury to the surgical site, patients' self-removal of surgical drains and catheters, and self-extubation. Due to these, emergence agitation results need for additional treatment, psychological stress and increased medical workload for patients and their families.

Emergence agitation after general anesthesia in adult patients was reported up to 20%. However, the ratios are very wide.

In our operating room, the investigators observed that patients with low flow anesthesia were less agitated in the recovery phase than patients with normal flow anesthesia. In our researches, the investigators have not found any studies on the agitation values of patients who underwent low flow anesthesia in the literature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Sakarya, Turquie, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status 1 and 2, underwent gynicological laparotomic surgery under general anesthesia, followed up in PACU(postoperative care unit)

Exclusion Criteria:

  • ASA 3 or 4, mental retardation, psychiatric disease, history of malignant hyperthermia in patient or her family, neurological disease, morbid obesity, history of asthma and follow-up in the intensive care unit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Postsurgical Pain
pain is defined as unpleasant sensation that can range from mild, localized discomfort to agony.
Médicament: Analgesics
while patients are in the PACU after general anesthesia, if patients' VAS scores are higher than 3, we will give them 50 mg of deksketoprofen as analgesic.
Comparateur actif: Postanesthesia nausea and vomiting
nausea defined as feeling of sickness or discomfort in the stomach that may come with an urge to vomit.
Médicament: Antiemetics
while patients are in the PACU after general anesthesia, if patient' Nausea and vomiting scores are higher than 1, we will give them 4 mg of ondansetron

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postanesthetic emergence agitation
Délai: 30 minutes after general anesthesia recovery

Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion.

Emergence agitation is defined as the Riker sedation-agitation scale (SAS) score of 5 or more at any time in the PACU.

Riker sedation-agitation scale:

7 point is 'Dangerous agitation' 6 point is 'very agitated' 5 point is 'agitated' 4 point is 'calm and cooperative' 3 point is 'sedated' 2 point is 'very sedated'

1 point is 'unarousable'
30 minutes after general anesthesia recovery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
postanesthetic nausea and vomiting
Délai: 30 minutes after general anesthesia recovery

The Nausea-Vomiting score will also assess and 4 mg of Ondansetron iv will be administered to those who had a score of 2 or more.

The Nausea-Vomiting score:

0 point: no nausea or vomiting

  1. point: the patient has moderate nausea for less than 15 minutes
  2. point: the patient has nausea for more than 15 minutes
  3. point: the patient has retching or vomiting
30 minutes after general anesthesia recovery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sakarya University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ali Fuat Erdem, Professor, Lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Première publication (Réel)

5 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sakarya School of Medicine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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