- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03862391
Does Low Flow Anesthesia Reduce Postanaesthetic Emergence Agitation?
Evaluation of the Effects of Low Flow Anesthesia on Pain and Agitation in Patients After Recovery
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion. Increased hemorrhage due to hypertension may cause serious complications such as injury to the surgical site, patients' self-removal of surgical drains and catheters, and self-extubation. Due to these, emergence agitation results need for additional treatment, psychological stress and increased medical workload for patients and their families.
Emergence agitation after general anesthesia in adult patients was reported up to 20%. However, the ratios are very wide.
In our operating room, the investigators observed that patients with low flow anesthesia were less agitated in the recovery phase than patients with normal flow anesthesia. In our researches, the investigators have not found any studies on the agitation values of patients who underwent low flow anesthesia in the literature.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo, 54100
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA physical status 1 and 2, underwent gynicological laparotomic surgery under general anesthesia, followed up in PACU(postoperative care unit)
Exclusion Criteria:
- ASA 3 or 4, mental retardation, psychiatric disease, history of malignant hyperthermia in patient or her family, neurological disease, morbid obesity, history of asthma and follow-up in the intensive care unit.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Postsurgical Pain
pain is defined as unpleasant sensation that can range from mild, localized discomfort to agony.
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while patients are in the PACU after general anesthesia, if patients' VAS scores are higher than 3, we will give them 50 mg of deksketoprofen as analgesic.
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Comparador activo: Postanesthesia nausea and vomiting
nausea defined as feeling of sickness or discomfort in the stomach that may come with an urge to vomit.
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while patients are in the PACU after general anesthesia, if patient' Nausea and vomiting scores are higher than 1, we will give them 4 mg of ondansetron
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postanesthetic emergence agitation
Periodo de tiempo: 30 minutes after general anesthesia recovery
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Emergence agitation is a temporary state of mental anxiety that occurs during general anesthesia recovery. It is characterized by emergence agitation, hallucination, excitation, delusion and confusion. Emergence agitation is defined as the Riker sedation-agitation scale (SAS) score of 5 or more at any time in the PACU. Riker sedation-agitation scale: 7 point is 'Dangerous agitation' 6 point is 'very agitated' 5 point is 'agitated' 4 point is 'calm and cooperative' 3 point is 'sedated' 2 point is 'very sedated' 1 point is 'unarousable' |
30 minutes after general anesthesia recovery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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postanesthetic nausea and vomiting
Periodo de tiempo: 30 minutes after general anesthesia recovery
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The Nausea-Vomiting score will also assess and 4 mg of Ondansetron iv will be administered to those who had a score of 2 or more. The Nausea-Vomiting score: 0 point: no nausea or vomiting
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30 minutes after general anesthesia recovery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali Fuat Erdem, Professor, lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Agitación psicomotora
- Trastornos De Estrés, Traumático, Agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Gastrointestinales
- Analgésicos
- Antieméticos
Otros números de identificación del estudio
- Sakarya School of Medicine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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