Effectiveness of an Intensive Intervention to Improve Physical Activity in Postmenopausal and Sedentary Women
調査の概要
詳細な説明
Objective: to evaluate the effects at 6 months of an intensive intervention in the increase of physical activity and the decrease of sedentary lifestyle in postmenopausal and sedentary women.
Design and setting: A randomized clinical trial of two parallel groups. Population: 100 postmenopausal women, 45 to 70 aged will be included, selected by consecutive sampling in two primary care centers.
Measurements and intervention: Physical activity, body composition, BMI and health-related quality of life will be evaluated. The intervention group will receive an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Salamanca、スペイン、37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Women in postmenopausal period defined as 12 consecutive months of amenorrhea.
Exclusion Criteria:
- Older than 70 years are excluded, due to difficulties in the use of Information and Communication Technologies.
- History of cardiovascular events (acute myocardial infarction, stroke, etc).
- Diagnosis of clinically demonstrable neurological and/or neuropsychological disease.
- Muscular-skeletal pathology that inhibit mobility.
- Those with any other circumstance that the investigators consider could interfere with the study procedures.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Control
Counseling on physical activity
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Counseling on physical activity
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実験的:Intervention
Add an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle
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Counseling on physical activity
Program of combined exercise and a Smartband for 6 months.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Physical activity
時間枠:6 months
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Physical activity, will be measured using an accelerometer
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6 months
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Self-reported physical activity
時間枠:6 months
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Measured by the International Physical Activity Questionary - Short Form
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6 months
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Self-reported sedentary
時間枠:6 months
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Measured by the Marshall Questionary
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Body composition
時間枠:6 months
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Measurement by InBody 230.
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6 months
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Body mass index
時間枠:6 months
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Measurement by InBody 230
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6 months
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Luis Garcia-Ortiz、Primary Health Care Research Unit, The A
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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