Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effectiveness of an Intensive Intervention to Improve Physical Activity in Postmenopausal and Sedentary Women

30 augusti 2022 uppdaterad av: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
This is a randomized clinical trial aimed at postmenopausal women aged 45 to 70 years old selected in urban primary care centers of two centers (Spain). Its objective is to evaluate the effects of an intensive intervention in the increase of physical activity and the decrease of sedentary lifestyle in postmenopausal and sedentary women.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Objective: to evaluate the effects at 6 months of an intensive intervention in the increase of physical activity and the decrease of sedentary lifestyle in postmenopausal and sedentary women.

Design and setting: A randomized clinical trial of two parallel groups. Population: 100 postmenopausal women, 45 to 70 aged will be included, selected by consecutive sampling in two primary care centers.

Measurements and intervention: Physical activity, body composition, BMI and health-related quality of life will be evaluated. The intervention group will receive an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Women in postmenopausal period defined as 12 consecutive months of amenorrhea.

Exclusion Criteria:

  • Older than 70 years are excluded, due to difficulties in the use of Information and Communication Technologies.
  • History of cardiovascular events (acute myocardial infarction, stroke, etc).
  • Diagnosis of clinically demonstrable neurological and/or neuropsychological disease.
  • Muscular-skeletal pathology that inhibit mobility.
  • Those with any other circumstance that the investigators consider could interfere with the study procedures.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control
Counseling on physical activity
Beteende: Control
Counseling on physical activity
Experimentell: Intervention
Add an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle
Beteende: Control
Counseling on physical activity
Beteende: Intervention group
Program of combined exercise and a Smartband for 6 months.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Physical activity
Tidsram: 6 months
Physical activity, will be measured using an accelerometer
6 months
Self-reported physical activity
Tidsram: 6 months
Measured by the International Physical Activity Questionary - Short Form
6 months
Self-reported sedentary
Tidsram: 6 months
Measured by the Marshall Questionary
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body composition
Tidsram: 6 months
Measurement by InBody 230.
6 months
Body mass index
Tidsram: 6 months
Measurement by InBody 230
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Samarbetspartners

Castilla-León Health Service

Utredare

  • Studiestol: Luis Garcia-Ortiz, Primary Health Care Research Unit, The A

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Första postat (Faktisk)

13 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GRS 1823/B/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Control

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera