Effectiveness of an Intensive Intervention to Improve Physical Activity in Postmenopausal and Sedentary Women
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
This is a randomized clinical trial aimed at postmenopausal women aged 45 to 70 years old selected in urban primary care centers of two centers (Spain).
Its objective is to evaluate the effects of an intensive intervention in the increase of physical activity and the decrease of sedentary lifestyle in postmenopausal and sedentary women.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Objective: to evaluate the effects at 6 months of an intensive intervention in the increase of physical activity and the decrease of sedentary lifestyle in postmenopausal and sedentary women.
Design and setting: A randomized clinical trial of two parallel groups. Population: 100 postmenopausal women, 45 to 70 aged will be included, selected by consecutive sampling in two primary care centers.
Measurements and intervention: Physical activity, body composition, BMI and health-related quality of life will be evaluated. The intervention group will receive an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women in postmenopausal period defined as 12 consecutive months of amenorrhea.
Exclusion Criteria:
- Older than 70 years are excluded, due to difficulties in the use of Information and Communication Technologies.
- History of cardiovascular events (acute myocardial infarction, stroke, etc).
- Diagnosis of clinically demonstrable neurological and/or neuropsychological disease.
- Muscular-skeletal pathology that inhibit mobility.
- Those with any other circumstance that the investigators consider could interfere with the study procedures.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control
Counseling on physical activity
|
Counseling on physical activity
|
|
Kokeellinen: Intervention
Add an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle
|
Counseling on physical activity
Program of combined exercise and a Smartband for 6 months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical activity
Aikaikkuna: 6 months
|
Physical activity, will be measured using an accelerometer
|
6 months
|
|
Self-reported physical activity
Aikaikkuna: 6 months
|
Measured by the International Physical Activity Questionary - Short Form
|
6 months
|
|
Self-reported sedentary
Aikaikkuna: 6 months
|
Measured by the Marshall Questionary
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body composition
Aikaikkuna: 6 months
|
Measurement by InBody 230.
|
6 months
|
|
Body mass index
Aikaikkuna: 6 months
|
Measurement by InBody 230
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Luis Garcia-Ortiz, Primary Health Care Research Unit, The A
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRS 1823/B/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .