Effectiveness of an Intensive Intervention to Improve Physical Activity in Postmenopausal and Sedentary Women
30 août 2022 mis à jour par: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
This is a randomized clinical trial aimed at postmenopausal women aged 45 to 70 years old selected in urban primary care centers of two centers (Spain).
Its objective is to evaluate the effects of an intensive intervention in the increase of physical activity and the decrease of sedentary lifestyle in postmenopausal and sedentary women.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objective: to evaluate the effects at 6 months of an intensive intervention in the increase of physical activity and the decrease of sedentary lifestyle in postmenopausal and sedentary women.
Design and setting: A randomized clinical trial of two parallel groups. Population: 100 postmenopausal women, 45 to 70 aged will be included, selected by consecutive sampling in two primary care centers.
Measurements and intervention: Physical activity, body composition, BMI and health-related quality of life will be evaluated. The intervention group will receive an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Women in postmenopausal period defined as 12 consecutive months of amenorrhea.
Exclusion Criteria:
- Older than 70 years are excluded, due to difficulties in the use of Information and Communication Technologies.
- History of cardiovascular events (acute myocardial infarction, stroke, etc).
- Diagnosis of clinically demonstrable neurological and/or neuropsychological disease.
- Muscular-skeletal pathology that inhibit mobility.
- Those with any other circumstance that the investigators consider could interfere with the study procedures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Control
Counseling on physical activity
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Counseling on physical activity
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Expérimental: Intervention
Add an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle
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Counseling on physical activity
Program of combined exercise and a Smartband for 6 months.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Physical activity
Délai: 6 months
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Physical activity, will be measured using an accelerometer
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6 months
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Self-reported physical activity
Délai: 6 months
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Measured by the International Physical Activity Questionary - Short Form
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6 months
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Self-reported sedentary
Délai: 6 months
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Measured by the Marshall Questionary
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Body composition
Délai: 6 months
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Measurement by InBody 230.
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6 months
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Body mass index
Délai: 6 months
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Measurement by InBody 230
|
6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Luis Garcia-Ortiz, Primary Health Care Research Unit, The A
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Première publication (Réel)
13 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GRS 1823/B/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .