- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03872258
Effectiveness of an Intensive Intervention to Improve Physical Activity in Postmenopausal and Sedentary Women
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Objective: to evaluate the effects at 6 months of an intensive intervention in the increase of physical activity and the decrease of sedentary lifestyle in postmenopausal and sedentary women.
Design and setting: A randomized clinical trial of two parallel groups. Population: 100 postmenopausal women, 45 to 70 aged will be included, selected by consecutive sampling in two primary care centers.
Measurements and intervention: Physical activity, body composition, BMI and health-related quality of life will be evaluated. The intervention group will receive an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women in postmenopausal period defined as 12 consecutive months of amenorrhea.
Exclusion Criteria:
- Older than 70 years are excluded, due to difficulties in the use of Information and Communication Technologies.
- History of cardiovascular events (acute myocardial infarction, stroke, etc).
- Diagnosis of clinically demonstrable neurological and/or neuropsychological disease.
- Muscular-skeletal pathology that inhibit mobility.
- Those with any other circumstance that the investigators consider could interfere with the study procedures.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Control
Counseling on physical activity
|
Counseling on physical activity
|
Experimental: Intervention
Add an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle
|
Counseling on physical activity
Program of combined exercise and a Smartband for 6 months.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physical activity
Zeitfenster: 6 months
|
Physical activity, will be measured using an accelerometer
|
6 months
|
Self-reported physical activity
Zeitfenster: 6 months
|
Measured by the International Physical Activity Questionary - Short Form
|
6 months
|
Self-reported sedentary
Zeitfenster: 6 months
|
Measured by the Marshall Questionary
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Body composition
Zeitfenster: 6 months
|
Measurement by InBody 230.
|
6 months
|
Body mass index
Zeitfenster: 6 months
|
Measurement by InBody 230
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Luis Garcia-Ortiz, Primary Health Care Research Unit, The A
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GRS 1823/B/18
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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