- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03872258
Effectiveness of an Intensive Intervention to Improve Physical Activity in Postmenopausal and Sedentary Women
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objective: to evaluate the effects at 6 months of an intensive intervention in the increase of physical activity and the decrease of sedentary lifestyle in postmenopausal and sedentary women.
Design and setting: A randomized clinical trial of two parallel groups. Population: 100 postmenopausal women, 45 to 70 aged will be included, selected by consecutive sampling in two primary care centers.
Measurements and intervention: Physical activity, body composition, BMI and health-related quality of life will be evaluated. The intervention group will receive an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women in postmenopausal period defined as 12 consecutive months of amenorrhea.
Exclusion Criteria:
- Older than 70 years are excluded, due to difficulties in the use of Information and Communication Technologies.
- History of cardiovascular events (acute myocardial infarction, stroke, etc).
- Diagnosis of clinically demonstrable neurological and/or neuropsychological disease.
- Muscular-skeletal pathology that inhibit mobility.
- Those with any other circumstance that the investigators consider could interfere with the study procedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Control
Counseling on physical activity
|
Counseling on physical activity
|
Experimenteel: Intervention
Add an intensive program of combined exercise for 6 months and use during this period a Smartband, in order to encourage and increase physical activity and decrease sedentary lifestyle
|
Counseling on physical activity
Program of combined exercise and a Smartband for 6 months.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Physical activity
Tijdsspanne: 6 months
|
Physical activity, will be measured using an accelerometer
|
6 months
|
Self-reported physical activity
Tijdsspanne: 6 months
|
Measured by the International Physical Activity Questionary - Short Form
|
6 months
|
Self-reported sedentary
Tijdsspanne: 6 months
|
Measured by the Marshall Questionary
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body composition
Tijdsspanne: 6 months
|
Measurement by InBody 230.
|
6 months
|
Body mass index
Tijdsspanne: 6 months
|
Measurement by InBody 230
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Luis Garcia-Ortiz, Primary Health Care Research Unit, The A
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GRS 1823/B/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Control
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten