地域在住高齢者の歩行速度に関する優先度の異なる指示の下でのデュアルタスクトレーニング
2021年7月14日 更新者：Francis Trombini de Souza、University of Pernambuco
地域在住の高齢者における歩行速度に対する可変および固定優先度指示によるデュアルタスクトレーニングの有効性
この研究では、地域に住む高齢者の歩行バイオメカニクス、姿勢バランス、転倒エピソード、実行機能、および生活の質の改善におけるデュアルタスク トレーニングのさまざまなモダリティの効果を分析しました。
参加者の半分は、可変優先度から固定優先度の指示へと進行するデュアルタスク プロトコル トレーニングを実施し、残りの半分は可変優先度指示の下でデュアルタスク プロトコル トレーニングを実施しました。
調査の概要
詳細な説明
姿勢バランスを改善するためのデュアル タスク トレーニングは新たな関心領域ですが、静的および動的な姿勢安定性に対するデュアル タスクおよびデュアル タスク トレーニングの効果は不明のままです。
バランス障害を改善するために、可変（交互）指導優先デュアルタスクトレーニングは、固定（同時）優先デュアルタスクトレーニングアプローチよりも高い効果が示されていますが、日常の実用的な状況では、運動および認知タスクがしばしば要求されることを考慮する必要があります。同時に、これには、主要なタスクを実行している間、外部の注意源に対する個人の注意が必要です。
次に、この研究の理論的根拠は、可変および固定の教育優先度を持つデュアルタスクで構成されるトレーニングプロトコルを受けた高齢者は、デュアルタスクのみで構成されるプロトコルを提出されるグループと比較して、研究された変数に関してより良い改善を達成することです。可変優先度トレーニングのタスク。
したがって、6 か月の二重盲検無作為化対照試験のこのプロトコルでは、トレーニング後の 6 か月のフォローアップを行い、可変優先度から固定優先度の指示への進行を伴うデュアルタスク プロトコル トレーニングが改善に有効かどうかを検討するかどうかを分析しました。歩行のバイオメカニクス、姿勢のバランス、転倒のエピソード、実行機能、および地域に住む高齢者の生活の質。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pernambucano
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Petrolina、Pernambucano、ブラジル、56302685
- Francis Trombini de Souza
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女の参加者
- 60歳から80歳までの年齢
- Berg Balance Scaleでスコアが52以上（最大56）の参加者
- ミニメンタルステート試験で24点以上（最大30点）の参加者
- -他の人、杖または歩行器を必要とせずに、少なくとも1.0 m / sの自己選択した速度で10メートルの距離を途切れることなく歩くことができる参加者
除外基準:
- 過去 12 か月間に 2 回以上の転倒を自己申告
- -姿勢トレーニングのバランスをとるための禁忌
- -認知運動トレーニングに対する禁忌
- 過去 12 か月間に 2 回以上の転倒を自己申告している
- 過去6か月間、定期的かつ構造化された身体運動プログラムに週3回以上参加している、または参加したことがある人
- 心血管疾患、呼吸器疾患、脳卒中、活動性のがん、神経学的または神経筋疾患など、運動が禁忌である慢性的な健康状態
- -過去6か月間の上肢または下肢の骨折
- -過去6か月間の膝、足首、腰の外科的処置または筋肉損傷の証拠
- コントロールされていない糖尿病。
- ポルトガル語を話すことも理解することもできません
- インフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：可変および固定優先度命令によるデュアルタスク
60 分間のトレーニング セッションを週 2 回、24 週間。
1週目から12週目まで、参加者は可変優先度の指示の下でトレーニングを受けました（セッションの半分はバランス運動課題に焦点を当て、セッションの半分は認知課題のパフォーマンスに焦点を当てました）.
13 週目から 24 週目まで) 参加者は、優先順位が固定された指示の下でデュアルタスクを実行しました (バランスと認知タスクに同時に注意を向ける)。
運動課題は、フラフープ、ロープ (直線およびジグザグ)、敏捷性はしご、トラフィック コーン、ステップ、段ボール箱、および床 (安定した表面) またはマットレス (不安定な表面) に配置されたその他の障害物で構成される回路で実行されました。各トレーニング ステージの目的に応じて異なります。
認知タスクには、特定の文字で始まる果物、動物、都市、および/または人の名前を言う、数学的な計算を解く、歌を歌う、詩を暗唱する、作業記憶などのアクティビティが含まれます。
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参加者は、理学療法士によって確立された指導の優先順位に従って、バランス (運動課題) と認知課題のパフォーマンスに焦点を当てた、交換可能な、または同時にデュアルタスク活動を実行するように求められました。
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アクティブコンパレータ：可変優先度命令によるデュアルタスク
60 分間のトレーニング セッション、週 2 回、24 週間 (48 セッション)。
第 1 週から第 24 週まで、参加者は可変優先度の指示の下でトレーニングを受けました。その中で、セッションの半分はバランス (運動課題) に焦点を当て、セッションの半分は認知課題のパフォーマンスに焦点を当てるように求められました。
このプロトコルの運動課題 (歩行と姿勢のバランス) は、フラフープ、ロープ (直線とジグザグ)、敏捷性はしご、トラフィック コーン、ステップ、段ボール箱、および床に配置されたその他の障害物で構成される回路で実行されました。各トレーニング段階の目的に応じて、(安定した表面) またはマットレスの上 (不安定な表面) で使用します。
認知タスクには、特定の文字で始まる果物、動物、都市、および/または人の名前を言う、数学的な説明を解く、歌を歌う、詩を暗唱する、作業記憶を救うなどのアクティビティが含まれていました。
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参加者は、理学療法士によって確立された指導の優先順位に従って、セッションの半分をバランス (運動課題) に焦点を当て、セッションの半分を認知課題のパフォーマンスに焦点を当てるように依頼されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の時空間変数
時間枠：12週目の無作為化後
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これらの変数は、シングル タスク (歩行のみ) の下で 30 メートルの平らで水平な廊下を歩いているときに、参加者の足に取り付けられた慣性センサーのカップルによって取得されます。および固定優先度 (歩行と認知課題を同時に実行)。
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12週目の無作為化後
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歩行の時空間変数
時間枠：24週目の無作為化後
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これらの変数は、シングル タスク (歩行のみ) の下で 30 メートルの平らで水平な廊下を歩いているときに、参加者の足に取り付けられた慣性センサーのカップルによって取得されます。および固定優先度 (歩行と認知課題を同時に実行)。
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24週目の無作為化後
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歩行の時空間変数
時間枠：12週目の介入後
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これらの変数は、シングル タスク (歩行のみ) の下で 30 メートルの平らで水平な廊下を歩いているときに、参加者の足に取り付けられた慣性センサーのカップルによって取得されます。および固定優先度 (歩行と認知課題を同時に実行)。
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12週目の介入後
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歩行の時空間変数
時間枠：介入後 24 週目
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これらの変数は、シングル タスク (歩行のみ) の下で 30 メートルの平らで水平な廊下を歩いているときに、参加者の足に取り付けられた慣性センサーのカップルによって取得されます。および固定優先度 (歩行と認知課題を同時に実行)。
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介入後 24 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単一課題歩行時の三軸加速度、角速度、重心の変位
時間枠：12週目の無作為化後
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単一のタスクの下で歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の無作為化後
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単一課題歩行時の三軸加速度、角速度、重心の変位
時間枠：24週でのラドマイゼーション後
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単一のタスクの下で歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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24週でのラドマイゼーション後
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単一課題歩行時の三軸加速度、角速度、重心の変位
時間枠：12週目の介入後
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単一のタスクの下で歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の介入後
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単一課題歩行時の三軸加速度、角速度、重心の変位
時間枠：介入後 24 週目
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単一のタスクの下で歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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介入後 24 週目
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可変優先度命令によるデュアルタスク下での歩行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：12週目の無作為化後
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可変優先順位命令を使用したデュアル タスクでの歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の無作為化後
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可変優先度命令によるデュアルタスク下での歩行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：24週目の無作為化後
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可変優先順位命令を使用したデュアル タスクでの歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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24週目の無作為化後
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可変優先度命令によるデュアルタスク下での歩行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：12週目の介入後
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可変優先順位命令を使用したデュアル タスクでの歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の介入後
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可変優先度命令によるデュアルタスク下での歩行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：介入後 24 週目
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可変優先順位命令を使用したデュアル タスクでの歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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介入後 24 週目
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固定優先度指示によるデュアルタスク下での歩行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：12週目の無作為化後
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固定優先順位の命令でデュアル タスクの下で歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の無作為化後
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固定優先度指示によるデュアルタスク下での歩行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：24週目の無作為化後
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固定優先順位の命令でデュアル タスクの下で歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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24週目の無作為化後
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固定優先度指示によるデュアルタスク下での歩行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：12週目の介入後
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固定優先順位の命令でデュアル タスクの下で歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の介入後
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固定優先度指示によるデュアルタスク下での歩行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：介入後 24 週目
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固定優先順位の命令でデュアル タスクの下で歩行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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介入後 24 週目
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従来のタイムアップ アンド ゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および体の重心の変位。
時間枠：12週目の無作為化後
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従来のタイムアップおよびゴー テスト中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の無作為化後
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従来のタイムアップ アンド ゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および体の重心の変位。
時間枠：24週目の無作為化後
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従来のタイムアップおよびゴー テスト中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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24週目の無作為化後
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従来のタイムアップ アンド ゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および体の重心の変位。
時間枠：12週目の介入後
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従来のタイムアップおよびゴー テスト中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の介入後
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従来のタイムアップ アンド ゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および体の重心の変位。
時間枠：介入後 24 週目
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従来のタイムアップおよびゴー テスト中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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介入後 24 週目
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手動のタイムアップおよびゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および体の重心の変位。
時間枠：12週目の無作為化後
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手動のタイムアップ中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の無作為化後
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手動のタイムアップおよびゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および体の重心の変位。
時間枠：24週目の無作為化後
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手動のタイムアップ中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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24週目の無作為化後
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手動のタイムアップおよびゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および体の重心の変位。
時間枠：12週目の介入後
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手動のタイムアップ中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の介入後
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手動のタイムアップおよびゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および体の重心の変位。
時間枠：介入後 24 週目
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手動のタイムアップ中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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介入後 24 週目
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コグニティブ タイムアップ アンド ゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および重心の変位。
時間枠：12週目の無作為化後
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認知タイムアップ中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の無作為化後
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コグニティブ タイムアップ アンド ゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および重心の変位。
時間枠：24週目の無作為化後
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認知タイムアップ中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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24週目の無作為化後
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コグニティブ タイムアップ アンド ゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および重心の変位。
時間枠：12週目の介入後
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認知タイムアップ中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の介入後
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コグニティブ タイムアップ アンド ゴー テスト中の 3 軸加速度、角速度、および重心の変位。
時間枠：介入後 24 週目
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認知タイムアップ中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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介入後 24 週目
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準静的な立位姿勢でストループ テストを実行する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：12週目の無作為化後
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準静的な立ち姿勢でストループ テストを実行中に取得したこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の無作為化後
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準静的な立位姿勢でストループ テストを実行する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：24週目の無作為化後
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準静的な立ち姿勢でストループ テストを実行中に取得したこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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24週目の無作為化後
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準静的な立位姿勢でストループ テストを実行する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：12週目の介入後
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準静的な立ち姿勢でストループ テストを実行中に取得したこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の介入後
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準静的な立位姿勢でストループ テストを実行する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位
時間枠：介入後 24 週目
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準静的な立ち姿勢でストループ テストを実行中に取得したこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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介入後 24 週目
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB) を実施する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：12週目の無作為化後
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB) の実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の無作為化後
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB) を実施する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：24週目の無作為化後
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB) の実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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24週目の無作為化後
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB) を実施する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：12週目の介入後
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB) の実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の介入後
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB) を実施する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：介入後 24 週目
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB) の実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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介入後 24 週目
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前方ファンクショナル リーチ テストの実行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：12週目の無作為化後
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Anterior Functional Reach テストの実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の無作為化後
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前方ファンクショナル リーチ テストの実行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：24週目の無作為化後
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Anterior Functional Reach テストの実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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24週目の無作為化後
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前方ファンクショナル リーチ テストの実行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：12週目の介入後
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Anterior Functional Reach テストの実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の介入後
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前方ファンクショナル リーチ テストの実行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：介入後 24 週目
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Anterior Functional Reach テストの実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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介入後 24 週目
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椅子から 5 回の立位テストを実行する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：12週目の無作為化後
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椅子から 5 回座る-立つテストを実行中に取得したこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の無作為化後
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椅子から 5 回の立位テストを実行する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：24週目の無作為化後
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椅子から 5 回座る-立つテストを実行中に取得したこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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24週目の無作為化後
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椅子から 5 回の立位テストを実行する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：12週目の介入後
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椅子から 5 回座る-立つテストを実行中に取得したこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の介入後
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椅子から 5 回の立位テストを実行する際の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：介入後 24 週目
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椅子から 5 回座る-立つテストを実行中に取得したこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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介入後 24 週目
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床からの着座-立上りテストの実行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：12週目の無作為化後
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床から座って上昇テストを実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の無作為化後
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床からの着座-立上りテストの実行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：24週目の無作為化後
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床から座って上昇テストを実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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24週目の無作為化後
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床からの着座-立上りテストの実行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：12週目の介入後
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床から座って上昇テストを実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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12週目の介入後
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床からの着座-立上りテストの実行中の体の重心の 3 軸加速度、角速度、および変位。
時間枠：介入後 24 週目
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床から座って上昇テストを実行中に取得されたこれらの生体力学的変数は、参加者の腰に固定された慣性センサーによって評価されます。
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介入後 24 週目
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Timed Up and Go 従来 (TUG 従来)
時間枠：12週目の無作為化後
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椅子から立ち上がる、歩く、障害物を回す、再び椅子に座る際の基本的なモビリティ スキルのテスト。
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12週目の無作為化後
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Timed Up and Go 従来 (TUG 従来)
時間枠：24週目の無作為化後
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椅子から立ち上がる、歩く、障害物を回す、再び椅子に座る際の基本的なモビリティ スキルのテスト。
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24週目の無作為化後
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Timed Up and Go 従来 (TUG 従来)
時間枠：12週目の介入後
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椅子から立ち上がる、歩く、障害物を回す、再び椅子に座る際の基本的なモビリティ スキルのテスト。
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12週目の介入後
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Timed Up and Go 従来 (TUG 従来)
時間枠：介入後 24 週目
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椅子から立ち上がる、歩く、障害物を回す、再び椅子に座る際の基本的なモビリティ スキルのテスト。
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介入後 24 週目
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Timed Up and Go マニュアル (TUG マニュアル)
時間枠：12週目の無作為化後
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椅子から立ち上がり、歩き、障害物を回転させ、再び椅子に座って、参加者がカップの入った皿を持っている間の基本的なモビリティ スキルのテスト。
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12週目の無作為化後
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Timed Up and Go マニュアル (TUG マニュアル)
時間枠：24週目の無作為化後
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椅子から立ち上がり、歩き、障害物を回転させ、再び椅子に座って、参加者がカップの入った皿を持っている間の基本的なモビリティ スキルのテスト。
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24週目の無作為化後
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Timed Up and Go マニュアル (TUG マニュアル)
時間枠：12週目の介入後
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椅子から立ち上がり、歩き、障害物を回転させ、再び椅子に座って、参加者がカップの入った皿を持っている間の基本的なモビリティ スキルのテスト。
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12週目の介入後
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Timed Up and Go マニュアル (TUG マニュアル)
時間枠：介入後 24 週目
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椅子から立ち上がり、歩き、障害物を回転させ、再び椅子に座って、参加者がカップの入った皿を持っている間の基本的なモビリティ スキルのテスト。
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介入後 24 週目
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Timed Up and Go コグニティブ (TUG コグニティブ)
時間枠：12週目の無作為化後
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椅子からの立ち上げ、歩行、障害物を回避、椅子に座って参加者が同時認知タスク (数学的減算演算の解決) を実行しているときに分析される基本的なモビリティ スキルをテストします。
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12週目の無作為化後
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Timed Up and Go コグニティブ (TUG コグニティブ)
時間枠：24週目の無作為化後
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椅子からの立ち上げ、歩行、障害物を回避、椅子に座って参加者が同時認知タスク (数学的減算演算の解決) を実行しているときに分析される基本的なモビリティ スキルをテストします。
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24週目の無作為化後
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Timed Up and Go コグニティブ (TUG コグニティブ)
時間枠：12週目の介入後
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椅子からの立ち上げ、歩行、障害物を回避、椅子に座って参加者が同時認知タスク (数学的減算演算の解決) を実行しているときに分析される基本的なモビリティ スキルをテストします。
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12週目の介入後
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Timed Up and Go コグニティブ (TUG コグニティブ)
時間枠：介入後 24 週目
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椅子からの立ち上げ、歩行、障害物を回避、椅子に座って参加者が同時認知タスク (数学的減算演算の解決) を実行しているときに分析される基本的なモビリティ スキルをテストします。
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介入後 24 週目
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姿勢バランステスト (PBT)
時間枠：12週目の無作為化後
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姿勢バランス テストは、一般的な固有受容情報に加えて、運動調節の類型、すなわち外受容または視覚 (6 項目) および内受容または前庭 (8 項目) を検証するために、静的および動的バランスを評価します。
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12週目の無作為化後
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姿勢バランステスト (PBT)
時間枠：24週目の無作為化後
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姿勢バランス テストは、一般的な固有受容情報に加えて、運動調節の類型、すなわち外受容または視覚 (6 項目) および内受容または前庭 (8 項目) を検証するために、静的および動的バランスを評価します。
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24週目の無作為化後
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姿勢バランステスト (PBT)
時間枠：12週目の介入後
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姿勢バランス テストは、一般的な固有受容情報に加えて、運動調節の類型、すなわち外受容または視覚 (6 項目) および内受容または前庭 (8 項目) を検証するために、静的および動的バランスを評価します。
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12週目の介入後
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姿勢バランステスト (PBT)
時間枠：介入後 24 週目
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姿勢バランス テストは、一般的な固有受容情報に加えて、運動調節の類型、すなわち外受容または視覚 (6 項目) および内受容または前庭 (8 項目) を検証するために、静的および動的バランスを評価します。
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介入後 24 週目
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB)
時間枠：12週目の無作為化後
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このテストは、目を開いたり閉じたりして、安定した面と不安定な面に立っているときの姿勢バランスの感覚統合を評価するために使用されます。
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12週目の無作為化後
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB)
時間枠：24週目の無作為化後
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このテストは、目を開いたり閉じたりして、安定した面と不安定な面に立っているときの姿勢バランスの感覚統合を評価するために使用されます。
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24週目の無作為化後
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB)
時間枠：12週目の介入後
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このテストは、目を開いたり閉じたりして、安定した面と不安定な面に立っているときの姿勢バランスの感覚統合を評価するために使用されます。
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12週目の介入後
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感覚相互作用とバランスの臨床試験 (CTSIB)
時間枠：介入後 24 週目
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このテストは、目を開いたり閉じたりして、安定した面と不安定な面に立っているときの姿勢バランスの感覚統合を評価するために使用されます。
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介入後 24 週目
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座った姿勢でのストループテスト
時間枠：12週目の無作為化後
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このテストは、参加者の選択的注意能力とスキル、および座った姿勢での処理速度能力を測定するために使用されます。
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12週目の無作為化後
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座った姿勢でのストループテスト
時間枠：24週目の無作為化後
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このテストは、参加者の選択的注意能力とスキル、および座った姿勢での処理速度能力を測定するために使用されます。
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24週目の無作為化後
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座った姿勢でのストループテスト
時間枠：12週目の介入後
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このテストは、参加者の選択的注意能力とスキル、および座った姿勢での処理速度能力を測定するために使用されます。
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12週目の介入後
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準静的立位姿勢でのストループ テスト
時間枠：介入後 24 週目
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このテストは、参加者の選択的注意能力とスキル、および準静的な立ち姿勢での処理速度能力を測定するために使用されます。
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介入後 24 週目
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トレイルメイキングテスト（TMT）
時間枠：12週目の無作為化後
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トレイルメイキングテストは、参加者の実行能力を評価するために使用されます。実行能力には、文字や数字の認識、精神的柔軟性、視覚的スキャン、上肢の運動機能など、さまざまな精神的能力が必要です。
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12週目の無作為化後
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トレイルメイキングテスト（TMT）
時間枠：24週目の無作為化後
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トレイルメイキングテストは、参加者の実行能力を評価するために使用されます。実行能力には、文字や数字の認識、精神的柔軟性、視覚的スキャン、上肢の運動機能など、さまざまな精神的能力が必要です。
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24週目の無作為化後
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トレイルメイキングテスト（TMT）
時間枠：12週目の介入後
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トレイルメイキングテストは、参加者の実行能力を評価するために使用されます。実行能力には、文字や数字の認識、精神的柔軟性、視覚的スキャン、上肢の運動機能など、さまざまな精神的能力が必要です。
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12週目の介入後
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トレイルメイキングテスト（TMT）
時間枠：介入後 24 週目
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トレイルメイキングテストは、参加者の実行能力を評価するために使用されます。実行能力には、文字や数字の認識、精神的柔軟性、視覚的スキャン、上肢の運動機能など、さまざまな精神的能力が必要です。
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介入後 24 週目
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椅子からの5回の立位テスト
時間枠：12週目の無作為化後
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持ち上げて椅子に座る動作を 5 回行った下肢の機能的パフォーマンス。
時間はストップウォッチで計測します
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12週目の無作為化後
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椅子からの5回の立位テスト
時間枠：24週目の無作為化後
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持ち上げて椅子に座る動作を 5 回行った下肢の機能的パフォーマンス。
時間はストップウォッチで計測します
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24週目の無作為化後
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椅子からの5回の立位テスト
時間枠：12週目の介入後
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持ち上げて椅子に座る動作を 5 回行った下肢の機能的パフォーマンス。
時間はストップウォッチで計測します
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12週目の介入後
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椅子からの5回の立位テスト
時間枠：介入後 24 週目
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持ち上げて椅子に座る動作を 5 回行った下肢の機能的パフォーマンス。
時間はストップウォッチで計測します
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介入後 24 週目
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床からの着座・起立試験
時間枠：12週目の無作為化後
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床からの着座・起立テストは、床に座ったり床から持ち上げたりするために、個人がどれだけのサポート (手および/または膝、または静止した状態で膝または脚に手) を使用するかを定量化するために使用されます。
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12週目の無作為化後
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床からの着座・起立試験
時間枠：24週目の無作為化後
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床からの着座・起立テストは、床に座ったり床から持ち上げたりするために、個人がどれだけのサポート (手および/または膝、または静止した状態で膝または脚に手) を使用するかを定量化するために使用されます。
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24週目の無作為化後
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床からの着座・起立試験
時間枠：12週目の介入後
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床からの着座・起立テストは、床に座ったり床から持ち上げたりするために、個人がどれだけのサポート (手および/または膝、または静止した状態で膝または脚に手) を使用するかを定量化するために使用されます。
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12週目の介入後
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床からの着座・起立試験
時間枠：介入後 24 週目
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床からの着座・起立テストは、床に座ったり床から持ち上げたりするために、個人がどれだけのサポート (手および/または膝、または静止した状態で膝または脚に手) を使用するかを定量化するために使用されます。
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介入後 24 週目
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前方機能到達テスト
時間枠：12週目の無作為化後
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前方機能到達テストは、参加者が安定限界内でどれだけ前進できるかを判断するために使用されます。
高齢者の転倒リスクを特定するために広く使用されています
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12週目の無作為化後
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前方機能到達テスト
時間枠：24週目の無作為化後
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前方機能到達テストは、参加者が安定限界内でどれだけ前進できるかを判断するために使用されます。
高齢者の転倒リスクを特定するために広く使用されています
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24週目の無作為化後
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前方機能到達テスト
時間枠：12週目の介入後
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前方機能到達テストは、参加者が安定限界内でどれだけ前進できるかを判断するために使用されます。
高齢者の転倒リスクを特定するために広く使用されています
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12週目の介入後
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前方機能到達テスト
時間枠：介入後 24 週目
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前方機能到達テストは、参加者が安定限界内でどれだけ前進できるかを判断するために使用されます。
高齢者の転倒リスクを特定するために広く使用されています
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介入後 24 週目
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
時間枠：12週目の無作為化後
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16 項目の Falls Efficacy Scale-International を使用して、参加者の転倒に対する恐怖 (転倒に対する懸念) を測定します。
合計スコアを計算するには、16 項目すべての合計が考慮されます。
参加者が達成した合計スコアが高いほど、転倒に対する懸念が高くなります。
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12週目の無作為化後
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
時間枠：24週目の無作為化後
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16 項目の Falls Efficacy Scale-International を使用して、参加者の転倒に対する恐怖 (転倒に対する懸念) を測定します。
合計スコアを計算するには、16 項目すべての合計が考慮されます。
参加者が達成した合計スコアが高いほど、転倒に対する懸念が高くなります。
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24週目の無作為化後
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
時間枠：12週目の介入後
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16 項目の Falls Efficacy Scale-International を使用して、参加者の転倒に対する恐怖 (転倒に対する懸念) を測定します。
合計スコアを計算するには、16 項目すべての合計が考慮されます。
参加者が達成した合計スコアが高いほど、転倒に対する懸念が高くなります。
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12週目の介入後
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
時間枠：介入後 24 週目
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16 項目の Falls Efficacy Scale-International を使用して、参加者の転倒に対する恐怖 (転倒に対する懸念) を測定します。
合計スコアを計算するには、16 項目すべての合計が考慮されます。
参加者が達成した合計スコアが高いほど、転倒に対する懸念が高くなります。
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介入後 24 週目
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC スケール)
時間枠：12週目の無作為化後
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16 項目のアクティビティ固有のバランス信頼度尺度は、日常の活動を遂行する際の個人のバランス信頼度のレベルを測定するために使用されます。
参加者が達成した合計スコアが高いほど、日常活動におけるバランスの自信と機能のレベルが高くなります
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12週目の無作為化後
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC スケール)
時間枠：24週目の無作為化後
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16 項目のアクティビティ固有のバランス信頼度尺度は、日常の活動を遂行する際の個人のバランス信頼度のレベルを測定するために使用されます。
参加者が達成した合計スコアが高いほど、日常活動におけるバランスの自信と機能のレベルが高くなります
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24週目の無作為化後
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC スケール)
時間枠：12週目の介入後
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16 項目のアクティビティ固有のバランス信頼度尺度は、日常の活動を遂行する際の個人のバランス信頼度のレベルを測定するために使用されます。
参加者が達成した合計スコアが高いほど、日常活動におけるバランスの自信と機能のレベルが高くなります
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12週目の介入後
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC スケール)
時間枠：介入後 24 週目
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16 項目のアクティビティ固有のバランス信頼度尺度は、日常の活動を遂行する際の個人のバランス信頼度のレベルを測定するために使用されます。
参加者が達成した合計スコアが高いほど、日常活動におけるバランスの自信と機能のレベルが高くなります
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介入後 24 週目
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Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
時間枠：12週目の無作為化後
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Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey は、参加者の生活の質を評価するために使用されます。
SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されています。
各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 の尺度に直接変換されます。
スコアが低いほど障害が大きい。
スコアが高いほど、障害が少なくなります。つまり、スコア 0 は最大障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。
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12週目の無作為化後
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Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
時間枠：24週目の無作為化後
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Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey は、参加者の生活の質を評価するために使用されます。
SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されています。
各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 の尺度に直接変換されます。
スコアが低いほど障害が大きい。
スコアが高いほど、障害が少なくなります。つまり、スコア 0 は最大障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。
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24週目の無作為化後
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Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
時間枠：12週目の介入後
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Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey は、参加者の生活の質を評価するために使用されます。
SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されています。
各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 の尺度に直接変換されます。
スコアが低いほど障害が大きい。
スコアが高いほど、障害が少なくなります。つまり、スコア 0 は最大障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。
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12週目の介入後
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Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
時間枠：介入後 24 週目
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Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey は、参加者の生活の質を評価するために使用されます。
SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されています。
各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 の尺度に直接変換されます。
スコアが低いほど障害が大きい。
スコアが高いほど、障害が少なくなります。つまり、スコア 0 は最大障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。
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介入後 24 週目
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Geriatric Depression Scale (GDS-15) の短縮形
時間枠：12週目の無作為化後
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この 15 項目のツールは、参加者の示唆的なうつ病の症状を評価するために使用されます。
その項目には、はい/いいえの応答が必要です。
うつ病を示す回答は太字でイタリック体で示しています。選択した 1 つにつき 1 ポイントを獲得します。
質問 3、4、6、8、9、10、12、14、および 15 で X が付いた「はい」の回答、または質問 1、5、7、11、および 13 で「いいえ」の回答は、それぞれ 1 ポイントを計算します。
0 ～ 5 のスコアが正常です。
5 以上のスコアはうつ病を示します
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12週目の無作為化後
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Geriatric Depression Scale (GDS-15) の短縮形
時間枠：24週目の無作為化後
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この 15 項目のツールは、参加者の示唆的なうつ病の症状を評価するために使用されます。
その項目には、はい/いいえの応答が必要です。
うつ病を示す回答は太字でイタリック体で示しています。選択した 1 つにつき 1 ポイントを獲得します。
質問 3、4、6、8、9、10、12、14、および 15 で X が付いた「はい」の回答、または質問 1、5、7、11、および 13 で「いいえ」の回答は、それぞれ 1 ポイントを計算します。
0 ～ 5 のスコアが正常です。
5 以上のスコアはうつ病を示します
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24週目の無作為化後
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Geriatric Depression Scale (GDS-15) の短縮形
時間枠：12週目の介入後
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この 15 項目のツールは、参加者の示唆的なうつ病の症状を評価するために使用されます。
その項目には、はい/いいえの応答が必要です。
うつ病を示す回答は太字でイタリック体で示しています。選択した 1 つにつき 1 ポイントを獲得します。
質問 3、4、6、8、9、10、12、14、および 15 で X が付いた「はい」の回答、または質問 1、5、7、11、および 13 で「いいえ」の回答は、それぞれ 1 ポイントを計算します。
0 ～ 5 のスコアが正常です。
5 以上のスコアはうつ病を示します
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12週目の介入後
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Geriatric Depression Scale (GDS-15) の短縮形
時間枠：介入後 24 週目
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この 15 項目のツールは、参加者の示唆的なうつ病の症状を評価するために使用されます。
その項目には、はい/いいえの応答が必要です。
うつ病を示す回答は太字でイタリック体で示しています。選択した 1 つにつき 1 ポイントを獲得します。
質問 3、4、6、8、9、10、12、14、および 15 で X が付いた「はい」の回答、または質問 1、5、7、11、および 13 で「いいえ」の回答は、それぞれ 1 ポイントを計算します。
0 ～ 5 のスコアが正常です。
5 以上のスコアはうつ病を示します
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介入後 24 週目
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滝のイベント
時間枠：12週目の無作為化後
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秋のイベントは、各参加者によって毎月配信される秋の日記を通じて評価されます。
参加者はこの日記に、その日と転倒の原因と状況を書き留めます。
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12週目の無作為化後
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滝のイベント
時間枠：24週目の無作為化後
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秋のイベントは、各参加者によって毎月配信される秋の日記を通じて評価されます。
参加者はこの日記に、その日と転倒の原因と状況を書き留めます。
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24週目の無作為化後
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滝のイベント
時間枠：12週目の介入後
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秋のイベントは、各参加者によって毎月配信される秋の日記を通じて評価されます。
参加者はこの日記に、その日と転倒の原因と状況を書き留めます。
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12週目の介入後
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滝のイベント
時間枠：介入後 24 週目
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秋のイベントは、各参加者によって毎月配信される秋の日記を通じて評価されます。
参加者はこの日記に、その日と転倒の原因と状況を書き留めます。
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介入後 24 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francis T de Souza, PhD、University of Pernambuco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月30日
一次修了 (実際)
2020年3月5日
研究の完了 (実際)
2020年3月5日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月20日
最初の投稿 (実際)
2019年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U1111-1229-1346
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。