- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03886805
Dual-task trening under ulike prioriterte instruksjoner om ganghastighet hos eldre voksne i fellesskap
14. juli 2021 oppdatert av: Francis Trombini de Souza, University of Pernambuco
Effektiviteten av trening med to oppgaver med instruksjoner med variabel og fast prioritet om ganghastighet hos eldre voksne i lokalsamfunnet
Denne studien analyserte effekten av ulike modaliteter for dual-task trening i forbedring av gangbiomekanikk, postural balanse, fallepisoder, utøvende funksjon og livskvalitet hos eldre voksne som bor i samfunnet.
Halvparten av deltakerne har tatt en protokollopplæring med to oppgaver med progresjon fra instrukser med variabel prioritet til instruksjoner med fast prioritet, mens den andre halvparten har tatt en protokollopplæring med to oppgaver under instrukser med variabel prioritet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om tooppgavetrening for å forbedre postural balanse er et voksende interesseområde, forblir effekten av tooppgaver og tooppgavetrening på statisk og dynamisk postural stabilitet uklare.
Selv om variabel (alternerende) instruksjonsprioritert tooppgavetrening har vist seg høyere effekt enn fast (samtidig) prioritert tooppgavetreningstilnærming for å forbedre balansesviktene, må vi vurdere i hverdagslige pragmatiske situasjoner, motoriske og kognitive oppgaver kreves ofte. samtidig og dette krever et individs oppmerksomhet mot en ekstern kilde til oppmerksomhet mens de utfører en primær oppgave.
Da er begrunnelsen vår for denne studien at eldre voksne som gjennomgikk en treningsprotokoll sammensatt av en dobbel oppgave med variabel og fast instruksjonsprioritet, vil oppnå bedre forbedringer angående de studerte variablene sammenlignet med gruppen som vil få innsendt en protokoll som kun består av dobbel- oppgave med variabel prioritert opplæring.
Derfor analyserte denne protokollen for en seks måneder lang, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie med seks måneders oppfølging etter trening om det undersøkes om en trening med to oppgaveprotokoller med progresjon fra variabel prioritet til instruksjoner med fast prioritet er effektiv i forbedring av gangbiomekanikk, postural balanse, fallepisoder, eksekutiv funksjon og livskvalitet hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambucano
-
Petrolina, Pernambucano, Brasil, 56302685
- Francis Trombini de Souza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av begge kjønn
- Alder mellom 60 og 80 år
- Deltakere med en poengsum større eller lik 52 (opptil maksimalt 56) i Berg Balance Scale
- Deltakere med en poengsum større eller lik 24 (opptil maksimalt 30) i Mini-mental State Exam
- Deltakere som er i stand til å gå uavbrutt i en avstand på 10 meter med en selvvalgt hastighet på minst 1,0 m/s uten behov fra annen person, stokk eller rullator
Ekskluderingskriterier:
- Egenmelding av to eller flere fall siste 12 måneder
- Enhver kontraindikasjon for å balansere postural trening
- Enhver kontraindikasjon for kognitiv treningstrening
- Med egenmelding på to eller flere fall siste 12 måneder
- Hvem som deltar eller har deltatt, i løpet av de siste 6 månedene, i et regelmessig og strukturert fysisk treningsprogram, 3 eller flere ganger i uken
- Enhver kronisk helsetilstand, inkludert kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, slag, aktiv kreft, nevrologiske eller nevromuskulære tilstander hvis trening er kontraindisert
- Eventuelle brudd i øvre eller nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Bevis for kirurgiske inngrep i knær, ankler og hofter eller muskelskade de siste 6 månedene
- Ukontrollert diabetes.
- Ingen i stand til å snakke og forstå det portugisiske språket
- Avslag på å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dobbel oppgave med instruksjoner med variabel og fast prioritet
Seksti minutters treningsøkter, 2 ganger i uken i 24 uker.
Fra 1. til 12. uke ble deltakerne trent under instruksjoner med variabel prioritet (halve økten var fokusert på balansemotorisk oppgave og halve økten fokusert på kognitiv oppgaveutførelse).
Fra 13. til 24. uke) utførte deltakerne doble oppgaver under instruksjoner med fast prioritet (samtidig fokus på balanse og kognitive oppgaver).
De motoriske oppgavene ble utført i en krets bestående av hulahopringer, tau (i rett linje og sikksakk), agilitystige, trafikkkjegler, trappetrinn, pappeske og andre hindringer arrangert på gulvet (stabilt underlag) eller på madrasser (ustabilt). overflate), avhengig av siktemålet for hvert treningstrinn.
De kognitive oppgavene vil inkludere aktiviteter som å si frukt, dyr, byer og/eller personnavn startet med en spesifikk bokstav, løse matematiske beretninger, synge sanger, resitere vers, arbeidsminne, blant andre kognitive oppgaver.
|
Deltakerne ble bedt om å utføre tooppgaveaktiviteter fokusert, utskiftbare eller samtidig, på balanse (motoriske oppgaver) og på kognitive oppgaver, i henhold til instruksjonsprioriteten fastsatt av fysioterapeuten.
|
|
Aktiv komparator: Dobbel oppgave med instruksjoner med variabel prioritet
Seksti minutters treningsøkter, 2 ganger i uken i 24 uker (48 økter).
Fra 1. til 24. uke ble deltakerne trent under instruksjoner med variabel prioritet, der de ble bedt om å bruke halve økten fokusert på balanse (motorisk oppgave) og halve økten fokusert på kognitiv oppgaveutførelse.
De motoriske oppgavene (gangart og postural balanse) i denne protokollen ble utført i en krets bestående av hula hoops, tau (i en rett linje og sikksakk), smidighetsstige, trafikkkjegler, trinn, pappeske og andre hindringer arrangert på gulvet (stabil overflate) eller på madrasser (ustabil overflate), avhengig av siktemålet for hvert treningstrinn.
De kognitive oppgavene inkluderte aktiviteter som å si frukt, dyr, byer og/eller personnavn startet med en spesifikk bokstav, løse matematiske beretninger, synge sanger, resitere vers, redde arbeidsminne, blant andre kognitive oppgaver.
|
Deltakerne ble bedt om å bruke halve økten fokusert på balanse (motoriske oppgaver) og halve økten fokusert på kognitive oppgaver, i henhold til instruksjonsprioriteten fastsatt av fysioterapeuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spatiotemporale gangvariabler
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse variablene vil bli innhentet av et par treghetssensorer festet på deltakerens føtter under gange på en 30 meter flat og plan korridor under en enkelt-oppgave (bare gangart), dual-task under variabel- (gang vekslende med en kognitiv oppgave) og fast prioritet (gangart og kognitiv oppgave som utføres samtidig).
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Spatiotemporale gangvariabler
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Disse variablene vil bli innhentet av et par treghetssensorer festet på deltakerens føtter under gange på en 30 meter flat og plan korridor under en enkelt-oppgave (bare gangart), dual-task under variabel- (gang vekslende med en kognitiv oppgave) og fast prioritet (gangart og kognitiv oppgave som utføres samtidig).
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Spatiotemporale gangvariabler
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse variablene vil bli innhentet av et par treghetssensorer festet på deltakerens føtter under gange på en 30 meter flat og plan korridor under en enkelt-oppgave (bare gangart), dual-task under variabel- (gang vekslende med en kognitiv oppgave) og fast prioritet (gangart og kognitiv oppgave som utføres samtidig).
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Spatiotemporale gangvariabler
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse variablene vil bli innhentet av et par treghetssensorer festet på deltakerens føtter under gange på en 30 meter flat og plan korridor under en enkelt-oppgave (bare gangart), dual-task under variabel- (gang vekslende med en kognitiv oppgave) og fast prioritet (gangart og kognitiv oppgave som utføres samtidig).
|
Etter intervensjon i uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under gang under en enkelt oppgave
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under gang under en enkelt oppgave vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under gang under en enkelt oppgave
Tidsramme: Postradomisering i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under gang under en enkelt oppgave vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Postradomisering i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under gang under en enkelt oppgave
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under gang under en enkelt oppgave vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under gang under en enkelt oppgave
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under gang under en enkelt oppgave vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppsmassesenteret under gange under dobbel oppgave med instruksjon med variabel prioritet
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er ervervet under gange under dobbel oppgave med instruksjon med variabel prioritet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppsmassesenteret under gange under dobbel oppgave med instruksjon med variabel prioritet
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er ervervet under gange under dobbel oppgave med instruksjon med variabel prioritet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppsmassesenteret under gange under dobbel oppgave med instruksjon med variabel prioritet
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er ervervet under gange under dobbel oppgave med instruksjon med variabel prioritet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppsmassesenteret under gange under dobbel oppgave med instruksjon med variabel prioritet
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er ervervet under gange under dobbel oppgave med instruksjon med variabel prioritet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppsmassesenteret under gange under dobbel oppgave med instruksjon med fast prioritet
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er tilegnet under gange under dobbel oppgave med instruksjon med fast prioritet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppsmassesenteret under gange under dobbel oppgave med instruksjon med fast prioritet
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er tilegnet under gange under dobbel oppgave med instruksjon med fast prioritet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppsmassesenteret under gange under dobbel oppgave med instruksjon med fast prioritet
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er tilegnet under gange under dobbel oppgave med instruksjon med fast prioritet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppsmassesenteret under gange under dobbel oppgave med instruksjon med fast prioritet
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er tilegnet under gange under dobbel oppgave med instruksjon med fast prioritet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under konvensjonell time-up and go-test.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under konvensjonell time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under konvensjonell time-up and go-test.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under konvensjonell time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under konvensjonell time-up and go-test.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under konvensjonell time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under konvensjonell time-up and go-test.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under konvensjonell time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under manuell time-up and go-test.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er innhentet under manuell time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under manuell time-up and go-test.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er innhentet under manuell time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under manuell time-up and go-test.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er innhentet under manuell time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under manuell time-up and go-test.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er innhentet under manuell time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under kognitiv time-up and go-test.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under kognitiv time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under kognitiv time-up and go-test.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under kognitiv time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under kognitiv time-up and go-test.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under kognitiv time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under kognitiv time-up and go-test.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under kognitiv time-up and go-test vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Stroop-testen i kvasistatisk stående stilling
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene oppnådd under utførelse av Stroop-testen i kvasistatisk stående stilling vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Stroop-testen i kvasistatisk stående stilling
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene oppnådd under utførelse av Stroop-testen i kvasistatisk stående stilling vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Stroop-testen i kvasistatisk stående stilling
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene oppnådd under utførelse av Stroop-testen i kvasistatisk stående stilling vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Stroop-testen i kvasistatisk stående stilling
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene oppnådd under utførelse av Stroop-testen i kvasistatisk stående stilling vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av den kliniske testen av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB).
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene oppnådd under utførelse av den kliniske testen av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB) vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av den kliniske testen av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB).
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene oppnådd under utførelse av den kliniske testen av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB) vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av den kliniske testen av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB).
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene oppnådd under utførelse av den kliniske testen av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB) vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av den kliniske testen av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB).
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene oppnådd under utførelse av den kliniske testen av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB) vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Anterior Functional Reach-testen.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under utførelse av Anterior Functional Reach-testen vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Anterior Functional Reach-testen.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under utførelse av Anterior Functional Reach-testen vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Anterior Functional Reach-testen.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under utførelse av Anterior Functional Reach-testen vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Anterior Functional Reach-testen.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som er oppnådd under utførelse av Anterior Functional Reach-testen vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Five Times Sit-to-stand-testen fra en stol.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under utførelse av Five Times Sit-to-stand-testen fra en stol vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Five Times Sit-to-stand-testen fra en stol.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under utførelse av Five Times Sit-to-stand-testen fra en stol vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Five Times Sit-to-stand-testen fra en stol.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under utførelse av Five Times Sit-to-stand-testen fra en stol vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av Five Times Sit-to-stand-testen fra en stol.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under utførelse av Five Times Sit-to-stand-testen fra en stol vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av sittende-reise-testen fra gulvet.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under utførelse av sittende-reisningstesten fra gulvet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av sittende-reise-testen fra gulvet.
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under utførelse av sittende-reisningstesten fra gulvet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av sittende-reise-testen fra gulvet.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under utførelse av sittende-reisningstesten fra gulvet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Tri-aksial akselerasjon, vinkelhastighet og forskyvning av kroppens massesenter under utførelse av sittende-reise-testen fra gulvet.
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Disse biomekaniske variablene som oppnås under utførelse av sittende-reisningstesten fra gulvet vil bli vurdert av en treghetssensor festet på deltakerens midje.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Timed Up and Go konvensjonell (TUG konvensjonell)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Test av grunnleggende mobilitetsferdigheter analysert når du reiser deg fra en stol, går, snur hindringen og sitter igjen på stolen.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Timed Up and Go konvensjonell (TUG konvensjonell)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Test av grunnleggende mobilitetsferdigheter analysert når du reiser deg fra en stol, går, snur hindringen og sitter igjen på stolen.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Timed Up and Go konvensjonell (TUG konvensjonell)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Test av grunnleggende mobilitetsferdigheter analysert når du reiser deg fra en stol, går, snur hindringen og sitter igjen på stolen.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Timed Up and Go konvensjonell (TUG konvensjonell)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Test av grunnleggende mobilitetsferdigheter analysert når du reiser deg fra en stol, går, snur hindringen og sitter igjen på stolen.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Timed Up and Go-manual (TUG-manual)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Test av grunnleggende mobilitetsferdigheter analysert under å reise seg fra en stol, gå, snu hindringen og sitte igjen på stolen, mens deltakeren bærer et fat med en kopp på.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Timed Up and Go-manual (TUG-manual)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Test av grunnleggende mobilitetsferdigheter analysert under å reise seg fra en stol, gå, snu hindringen og sitte igjen på stolen, mens deltakeren bærer et fat med en kopp på.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Timed Up and Go-manual (TUG-manual)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Test av grunnleggende mobilitetsferdigheter analysert under å reise seg fra en stol, gå, snu hindringen og sitte igjen på stolen, mens deltakeren bærer et fat med en kopp på.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Timed Up and Go-manual (TUG-manual)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Test av grunnleggende mobilitetsferdigheter analysert under å reise seg fra en stol, gå, snu hindringen og sitte igjen på stolen, mens deltakeren bærer et fat med en kopp på.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Timed Up and Go kognitiv (TUG kognitiv)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Test de grunnleggende mobilitetsferdighetene som er analysert under å reise seg fra en stol, gå, omgå hindringen og lene seg tilbake i stolen mens deltakeren utfører en samtidig kognitiv oppgave (løser matematiske subtraksjonsoperasjoner).
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Timed Up and Go kognitiv (TUG kognitiv)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Test de grunnleggende mobilitetsferdighetene som er analysert under å reise seg fra en stol, gå, omgå hindringen og lene seg tilbake i stolen mens deltakeren utfører en samtidig kognitiv oppgave (løser matematiske subtraksjonsoperasjoner).
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Timed Up and Go kognitiv (TUG kognitiv)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Test de grunnleggende mobilitetsferdighetene som er analysert under å reise seg fra en stol, gå, omgå hindringen og lene seg tilbake i stolen mens deltakeren utfører en samtidig kognitiv oppgave (løser matematiske subtraksjonsoperasjoner).
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Timed Up and Go kognitiv (TUG kognitiv)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Test de grunnleggende mobilitetsferdighetene som er analysert under å reise seg fra en stol, gå, omgå hindringen og lene seg tilbake i stolen mens deltakeren utfører en samtidig kognitiv oppgave (løser matematiske subtraksjonsoperasjoner).
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Postural Balance Test (PBT)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Postural Balance Test evaluerer den statiske og dynamiske balansen, for å verifisere typologien til motorisk regulering, dvs. den eksteroseptive eller visuelle (seks elementer) og interoceptive eller vestibulære (åtte elementer), i tillegg til den generelle - proprioseptive informasjonen - av bevegelsene.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Postural Balance Test (PBT)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Postural Balance Test evaluerer den statiske og dynamiske balansen, for å verifisere typologien til motorisk regulering, dvs. den eksteroseptive eller visuelle (seks elementer) og interoceptive eller vestibulære (åtte elementer), i tillegg til den generelle - proprioseptive informasjonen - av bevegelsene.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Postural Balance Test (PBT)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Postural Balance Test evaluerer den statiske og dynamiske balansen, for å verifisere typologien til motorisk regulering, dvs. den eksteroseptive eller visuelle (seks elementer) og interoceptive eller vestibulære (åtte elementer), i tillegg til den generelle - proprioseptive informasjonen - av bevegelsene.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Postural Balance Test (PBT)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Postural Balance Test evaluerer den statiske og dynamiske balansen, for å verifisere typologien til motorisk regulering, dvs. den eksteroseptive eller visuelle (seks elementer) og interoceptive eller vestibulære (åtte elementer), i tillegg til den generelle - proprioseptive informasjonen - av bevegelsene.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Klinisk test av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere sensorisk integrasjon på postural balanse under stående på en stabil og ustabil overflate med øyne åpne og lukkede.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Klinisk test av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere sensorisk integrasjon på postural balanse under stående på en stabil og ustabil overflate med øyne åpne og lukkede.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Klinisk test av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere sensorisk integrasjon på postural balanse under stående på en stabil og ustabil overflate med øyne åpne og lukkede.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Klinisk test av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere sensorisk integrasjon på postural balanse under stående på en stabil og ustabil overflate med øyne åpne og lukkede.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Stroop test i sittestilling
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Denne testen vil bli brukt til å måle en deltakers selektive oppmerksomhetskapasitet og ferdigheter, samt hans/hennes prosesseringshastighetsevne i sittestilling
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Stroop test i sittestilling
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Denne testen vil bli brukt til å måle en deltakers selektive oppmerksomhetskapasitet og ferdigheter, samt hans/hennes prosesseringshastighetsevne i sittestilling
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Stroop test i sittestilling
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Denne testen vil bli brukt til å måle en deltakers selektive oppmerksomhetskapasitet og ferdigheter, samt hans/hennes prosesseringshastighetsevne i sittestilling
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Strooptest i en kvasi-statisk stående stilling
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Denne testen vil bli brukt til å måle en deltakers selektive oppmerksomhetskapasitet og ferdigheter, så vel som hans/hennes prosesseringshastighetsevne i kvasistatisk stående stilling.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Trail making test (TMT)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Trailmaking test vil bli brukt til å vurdere deltakernes eksekutive evner, som krever en rekke mentale evner, inkludert bokstav- og tallgjenkjenning mental fleksibilitet, visuell skanning og motorisk funksjon av øvre lemmer
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Trail making test (TMT)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Trailmaking test vil bli brukt til å vurdere deltakernes eksekutive evner, som krever en rekke mentale evner, inkludert bokstav- og tallgjenkjenning mental fleksibilitet, visuell skanning og motorisk funksjon av øvre lemmer
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Trail making test (TMT)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Trailmaking test vil bli brukt til å vurdere deltakernes eksekutive evner, som krever en rekke mentale evner, inkludert bokstav- og tallgjenkjenning mental fleksibilitet, visuell skanning og motorisk funksjon av øvre lemmer
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Trail making test (TMT)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Trailmaking test vil bli brukt til å vurdere deltakernes eksekutive evner, som krever en rekke mentale evner, inkludert bokstav- og tallgjenkjenning mental fleksibilitet, visuell skanning og motorisk funksjon av øvre lemmer
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Fem ganger sitt-til-stå-test fra en stol
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Den funksjonelle ytelsen til underekstremitetene tatt til å løfte og sitte på en stol i fem ganger.
Tiden vil bli målt av en stoppeklokke
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Fem ganger sitt-til-stå-test fra en stol
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Den funksjonelle ytelsen til underekstremitetene tatt til å løfte og sitte på en stol i fem ganger.
Tiden vil bli målt av en stoppeklokke
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Fem ganger sitt-til-stå-test fra en stol
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Den funksjonelle ytelsen til underekstremitetene tatt til å løfte og sitte på en stol i fem ganger.
Tiden vil bli målt av en stoppeklokke
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Fem ganger sitt-til-stå-test fra en stol
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Den funksjonelle ytelsen til underekstremitetene tatt til å løfte og sitte på en stol i fem ganger.
Tiden vil bli målt av en stoppeklokke
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Sitte- og reiseprøve fra gulvet
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Sitte- og reisetest fra gulvet vil bli brukt for å kvantifisere hvor mange støtter (hender og/eller knær eller, fortsatt, hender på knærne eller bena) den enkelte bruker for å sitte og løfte fra gulvet.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Sitte- og reiseprøve fra gulvet
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Sitte- og reisetest fra gulvet vil bli brukt for å kvantifisere hvor mange støtter (hender og/eller knær eller, fortsatt, hender på knærne eller bena) den enkelte bruker for å sitte og løfte fra gulvet.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Sitte- og reiseprøve fra gulvet
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Sitte- og reisetest fra gulvet vil bli brukt for å kvantifisere hvor mange støtter (hender og/eller knær eller, fortsatt, hender på knærne eller bena) den enkelte bruker for å sitte og løfte fra gulvet.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Sitte- og reiseprøve fra gulvet
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Sitte- og reisetest fra gulvet vil bli brukt for å kvantifisere hvor mange støtter (hender og/eller knær eller, fortsatt, hender på knærne eller bena) den enkelte bruker for å sitte og løfte fra gulvet.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Anterior funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Anterior funksjonell rekkevidde test vil bli brukt for å bestemme hvor langt deltakerne er i stand til å bevege seg fremover innenfor sin stabilitetsgrense.
Det er mye brukt for å identifisere risikoen for å falle hos eldre voksne
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Anterior funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Anterior funksjonell rekkevidde test vil bli brukt for å bestemme hvor langt deltakerne er i stand til å bevege seg fremover innenfor sin stabilitetsgrense.
Det er mye brukt for å identifisere risikoen for å falle hos eldre voksne
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Anterior funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Anterior funksjonell rekkevidde test vil bli brukt for å bestemme hvor langt deltakerne er i stand til å bevege seg fremover innenfor sin stabilitetsgrense.
Det er mye brukt for å identifisere risikoen for å falle hos eldre voksne
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Anterior funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Anterior funksjonell rekkevidde test vil bli brukt for å bestemme hvor langt deltakerne er i stand til å bevege seg fremover innenfor sin stabilitetsgrense.
Det er mye brukt for å identifisere risikoen for å falle hos eldre voksne
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Falls Efficacy Scale-International med 16 elementer vil bli brukt til å måle deltakerens frykt for å falle (bekymringene for å falle).
Summen av alle 16 elementene regnes for å beregne en total poengsum.
Jo høyere totalscore oppnådd av deltakeren, desto høyere er bekymringene for å falle.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Falls Efficacy Scale-International med 16 elementer vil bli brukt til å måle deltakerens frykt for å falle (bekymringene for å falle).
Summen av alle 16 elementene regnes for å beregne en total poengsum.
Jo høyere totalscore oppnådd av deltakeren, desto høyere er bekymringene for å falle.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Falls Efficacy Scale-International med 16 elementer vil bli brukt til å måle deltakerens frykt for å falle (bekymringene for å falle).
Summen av alle 16 elementene regnes for å beregne en total poengsum.
Jo høyere totalscore oppnådd av deltakeren, desto høyere er bekymringene for å falle.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Falls Efficacy Scale-International med 16 elementer vil bli brukt til å måle deltakerens frykt for å falle (bekymringene for å falle).
Summen av alle 16 elementene regnes for å beregne en total poengsum.
Jo høyere totalscore oppnådd av deltakeren, desto høyere er bekymringene for å falle.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Aktivitetsspesifikk balansesikkerhet (ABC-skala)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen med 16 elementer vil bli brukt til å måle nivået av balansesikkerhet til individet under gjennomføringen av daglige aktiviteter.
Jo høyere totalpoengsum oppnådd av deltakeren, jo høyere nivå av balansesikkerhet og funksjon i daglige aktiviteter
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Aktivitetsspesifikk balansesikkerhet (ABC-skala)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen med 16 elementer vil bli brukt til å måle nivået av balansesikkerhet til individet under gjennomføringen av daglige aktiviteter.
Jo høyere totalpoengsum oppnådd av deltakeren, jo høyere nivå av balansesikkerhet og funksjon i daglige aktiviteter
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Aktivitetsspesifikk balansesikkerhet (ABC-skala)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen med 16 elementer vil bli brukt til å måle nivået av balansesikkerhet til individet under gjennomføringen av daglige aktiviteter.
Jo høyere totalpoengsum oppnådd av deltakeren, jo høyere nivå av balansesikkerhet og funksjon i daglige aktiviteter
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Aktivitetsspesifikk balansesikkerhet (ABC-skala)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen med 16 elementer vil bli brukt til å måle nivået av balansesikkerhet til individet under gjennomføringen av daglige aktiviteter.
Jo høyere totalpoengsum oppnådd av deltakeren, jo høyere nivå av balansesikkerhet og funksjon i daglige aktiviteter
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten til deltakerne.
SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt.
Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten til deltakerne.
SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt.
Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten til deltakerne.
SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt.
Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten til deltakerne.
SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt.
Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Kort form av Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Dette instrumentet med 15 elementer vil bli brukt til å evaluere de suggestive depresjonssymptomene hos deltakerne.
Varene krever et ja/nei-svar.
Svar som indikerer depresjon er i fet skrift og kursiv; score ett poeng for hver valgt.
Hvert svar "ja" merket med X i spørsmål 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 og 15 eller svar "nei" angitt i spørsmål 1, 5, 7, 11 og 13, gir 1 poeng.
En poengsum på 0 til 5 er normalt.
En score høyere enn 5 indikerer depresjon
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Kort form av Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Dette instrumentet med 15 elementer vil bli brukt til å evaluere de suggestive depresjonssymptomene hos deltakerne.
Varene krever et ja/nei-svar.
Svar som indikerer depresjon er i fet skrift og kursiv; score ett poeng for hver valgt.
Hvert svar "ja" merket med X i spørsmål 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 og 15 eller svar "nei" angitt i spørsmål 1, 5, 7, 11 og 13, gir 1 poeng.
En poengsum på 0 til 5 er normalt.
En score høyere enn 5 indikerer depresjon
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Kort form av Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Dette instrumentet med 15 elementer vil bli brukt til å evaluere de suggestive depresjonssymptomene hos deltakerne.
Varene krever et ja/nei-svar.
Svar som indikerer depresjon er i fet skrift og kursiv; score ett poeng for hver valgt.
Hvert svar "ja" merket med X i spørsmål 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 og 15 eller svar "nei" angitt i spørsmål 1, 5, 7, 11 og 13, gir 1 poeng.
En poengsum på 0 til 5 er normalt.
En score høyere enn 5 indikerer depresjon
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Kort form av Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Dette instrumentet med 15 elementer vil bli brukt til å evaluere de suggestive depresjonssymptomene hos deltakerne.
Varene krever et ja/nei-svar.
Svar som indikerer depresjon er i fet skrift og kursiv; score ett poeng for hver valgt.
Hvert svar "ja" merket med X i spørsmål 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 og 15 eller svar "nei" angitt i spørsmål 1, 5, 7, 11 og 13, gir 1 poeng.
En poengsum på 0 til 5 er normalt.
En score høyere enn 5 indikerer depresjon
|
Etter intervensjon i uke 24
|
|
Fallhendelsene
Tidsramme: Post-randomisering i uke 12
|
Høstbegivenheter vil bli evaluert gjennom en høstdagbok, levert månedlig av hver deltaker.
Deltakerne bør notere i denne dagboken dagen og fallets årsaker og omstendigheter.
|
Post-randomisering i uke 12
|
|
Fallhendelsene
Tidsramme: Post-randomisering i uke 24
|
Høstbegivenheter vil bli evaluert gjennom en høstdagbok, levert månedlig av hver deltaker.
Deltakerne bør notere i denne dagboken dagen og fallets årsaker og omstendigheter.
|
Post-randomisering i uke 24
|
|
Fallhendelsene
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
|
Høstbegivenheter vil bli evaluert gjennom en høstdagbok, levert månedlig av hver deltaker.
Deltakerne bør notere i denne dagboken dagen og fallets årsaker og omstendigheter.
|
Etter intervensjon i uke 12
|
|
Fallhendelsene
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 24
|
Høstbegivenheter vil bli evaluert gjennom en høstdagbok, levert månedlig av hver deltaker.
Deltakerne bør notere i denne dagboken dagen og fallets årsaker og omstendigheter.
|
Etter intervensjon i uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francis T de Souza, PhD, University of Pernambuco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U1111-1229-1346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .