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- 임상시험 NCT03886805
지역사회 거주 노인의 보행속도에 대한 우선순위별 이중과제 훈련
2021년 7월 14일 업데이트: Francis Trombini de Souza, University of Pernambuco
지역사회 거주 노인의 보행 속도에 대한 가변 및 고정 우선순위 지시를 통한 이중 과제 훈련의 효과
이 연구는 지역 사회에 거주하는 노인의 보행 생체역학, 자세 균형, 낙상 에피소드, 실행 기능 및 삶의 질 개선에 있어 다양한 듀얼 태스크 훈련 방식의 효과를 분석했습니다.
참가자의 절반은 가변 우선 순위에서 고정 우선 순위 지침으로 진행되는 이중 작업 프로토콜 교육을 받았고, 나머지 절반은 가변 우선 순위 지침에 따라 이중 작업 프로토콜 교육을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
자세 균형을 개선하기 위한 이중 작업 훈련이 새로운 관심 영역이지만 정적 및 동적 자세 안정성에 대한 이중 작업 및 이중 작업 훈련의 효과는 여전히 불분명합니다.
균형 장애를 개선하기 위해 가변(교대) 교육 우선 이중 작업 훈련이 고정(동시) 우선 이중 작업 훈련 접근 방식보다 더 높은 효과를 나타냈지만 일상적인 실용적인 상황에서 운동 및 인지 작업이 종종 요구된다는 점을 고려해야 합니다. 이것은 주요 작업을 수행하는 동안 외부 관심 소스에 대한 개인의 관심을 필요로 합니다.
그런 다음, 이 연구에 대한 우리의 이론적 근거는 가변적이고 고정된 교육 우선순위를 가진 이중 작업으로 구성된 훈련 프로토콜을 받은 노인이 이중 가변 우선 순위 훈련이 있는 작업.
따라서 훈련 후 6개월 추적 조사가 포함된 6개월, 이중 맹검, 무작위 통제 시험을 위한 이 프로토콜은 가변 우선 순위에서 고정 우선 순위 지침으로 진행하는 이중 작업 프로토콜 훈련이 개선에 효과적인지 여부를 조사했습니다. 보행 생체 역학, 자세 균형, 낙상 에피소드, 집행 기능 및 지역 사회 거주 노인의 삶의 질.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pernambucano
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Petrolina, Pernambucano, 브라질, 56302685
- Francis Trombini de Souza
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 참가자
- 60세에서 80세 사이의 연령
- Berg Balance Scale에서 점수가 52 이상(최대 56)인 참가자
- 간이정신상태 시험에서 24점 이상(최대 30점) 점수를 받은 참가자
- 다른 사람, 지팡이 또는 보행기 없이 1.0m/s 이상의 자신이 선택한 속도로 10m 거리를 중단 없이 걸을 수 있는 참가자
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 2회 이상의 자가 보고
- 균형 잡힌 자세 훈련에 대한 금기 사항
- 인지 운동 훈련에 대한 금기 사항
- 지난 12개월 동안 2회 이상의 자가 보고
- 지난 6개월 동안 규칙적이고 체계적인 신체 운동 프로그램에 주 3회 이상 참여했거나 참여한 적이 있는 사람
- 심혈관 질환, 호흡기 질환, 뇌졸중, 활동성 암, 운동이 금기인 신경계 또는 신경근 질환을 포함한 모든 만성 건강 상태
- 지난 6개월 동안 상지 또는 하지 골절
- 지난 6개월 동안 무릎, 발목 및 고관절의 수술 또는 근육 손상의 증거
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 포르투갈어를 말하고 이해할 수 없음
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가변 및 고정 우선 순위 명령이 있는 이중 작업
60분 교육 세션, 24주 동안 주 2회.
1주에서 12주까지 참가자들은 가변 우선 순위 지침에 따라 훈련을 받았습니다(세션의 절반은 균형 운동 작업에 초점을 맞추고 세션의 절반은 인지 작업 수행에 초점을 맞췄습니다).
13주에서 24주까지) 참가자들은 고정된 우선 순위 지침(균형 및 인지 작업에 동시 집중 주의)에 따라 이중 작업을 수행했습니다.
모터 작업은 훌라후프, 로프(직선 및 지그재그), 민첩성 사다리, 트래픽 콘, 계단, 판지 상자 및 바닥(안정된 표면) 또는 매트리스(불안정한 표면)에 배치된 기타 장애물로 구성된 회로에서 수행되었습니다. 표면), 각 훈련 단계의 조준에 따라 달라집니다.
인지 작업에는 특정 문자로 시작하는 과일, 동물, 도시 및/또는 사람 이름 말하기, 수학 설명 풀기, 노래 부르기, 시 암송, 작업 기억 등의 활동이 포함됩니다.
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참가자들은 물리 치료사가 설정한 교육 우선 순위에 따라 균형(운동 작업) 및 인지 작업 수행에 초점을 맞춘 상호 교환 가능하거나 동시에 이중 작업 활동을 수행하도록 요청받았습니다.
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활성 비교기: 가변 우선 순위 명령이 있는 이중 작업
60분 훈련 세션, 24주 동안 주 2회(48 세션).
1주차부터 24주차까지 참가자들은 가변 우선 순위 지침에 따라 훈련을 받았는데, 세션의 절반은 균형(운동 과제)에 집중하고 세션의 절반은 인지 작업 수행에 집중하도록 요청받았습니다.
이 프로토콜의 모터 작업(보행 및 자세 균형)은 훌라후프, 로프(직선 및 지그재그), 민첩성 사다리, 트래픽 콘, 계단, 판지 상자 및 바닥에 배치된 기타 장애물로 구성된 회로에서 수행되었습니다. (안정된 표면) 또는 매트리스 (불안정한 표면), 각 훈련 단계의 목표에 따라.
인지 작업에는 특정 문자로 시작하는 과일, 동물, 도시 및/또는 사람 이름 말하기, 수학 설명 풀기, 노래 부르기, 시 낭송, 작업 기억 구출 등의 활동이 포함되었습니다.
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참가자들은 물리 치료사가 설정한 교육 우선 순위에 따라 세션의 절반은 균형(운동 과제)에 집중하고 세션의 절반은 인지 작업 수행에 집중하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 시공간 변수
기간: 12주 차 무작위화 후
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이러한 변수는 단일 작업(단지 보행), 이중 작업(인지 작업과 교대하는 보행)에서 30미터의 평평한 복도를 걷는 동안 참가자의 발에 부착된 두 개의 관성 센서에 의해 획득됩니다. 및 고정 우선 순위(동시에 수행하는 보행 및 인지 작업).
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12주 차 무작위화 후
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보행 시공간 변수
기간: 24주차에 무작위화 후
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이러한 변수는 단일 작업(단지 보행), 이중 작업(인지 작업과 교대하는 보행)에서 30미터의 평평한 복도를 걷는 동안 참가자의 발에 부착된 두 개의 관성 센서에 의해 획득됩니다. 및 고정 우선 순위(동시에 수행하는 보행 및 인지 작업).
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24주차에 무작위화 후
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보행 시공간 변수
기간: 12주차에 개입 후
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이러한 변수는 단일 작업(단지 보행), 이중 작업(인지 작업과 교대하는 보행)에서 30미터의 평평한 복도를 걷는 동안 참가자의 발에 부착된 두 개의 관성 센서에 의해 획득됩니다. 및 고정 우선 순위(동시에 수행하는 보행 및 인지 작업).
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12주차에 개입 후
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보행 시공간 변수
기간: 24주차에 개입 후
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이러한 변수는 단일 작업(단지 보행), 이중 작업(인지 작업과 교대하는 보행)에서 30미터의 평평한 복도를 걷는 동안 참가자의 발에 부착된 두 개의 관성 센서에 의해 획득됩니다. 및 고정 우선 순위(동시에 수행하는 보행 및 인지 작업).
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24주차에 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 작업 하에서 보행 시 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위
기간: 12주 차 무작위화 후
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단일 작업 하에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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단일 작업 하에서 보행 시 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위
기간: 24주차에 무작위배정 후
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단일 작업 하에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 무작위배정 후
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단일 작업 하에서 보행 시 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위
기간: 12주차에 개입 후
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단일 작업 하에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주차에 개입 후
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단일 작업 하에서 보행 시 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위
기간: 24주차에 개입 후
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단일 작업 하에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 개입 후
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가변 우선 순위 지시가 있는 이중 작업 하에서 보행 중 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심 변위
기간: 12주 차 무작위화 후
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가변 우선순위 지침이 있는 이중 작업에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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가변 우선 순위 지시가 있는 이중 작업 하에서 보행 중 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심 변위
기간: 24주차에 무작위화 후
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가변 우선순위 지침이 있는 이중 작업에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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가변 우선 순위 지시가 있는 이중 작업 하에서 보행 중 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심 변위
기간: 12주차에 개입 후
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가변 우선순위 지침이 있는 이중 작업에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주차에 개입 후
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가변 우선 순위 지시가 있는 이중 작업 하에서 보행 중 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심 변위
기간: 24주차에 개입 후
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가변 우선순위 지침이 있는 이중 작업에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 개입 후
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우선 순위가 고정된 이중 작업 하에서 보행 중 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심 변위
기간: 12주 차 무작위화 후
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고정된 우선 순위 지침이 있는 이중 작업 하에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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우선 순위가 고정된 이중 작업 하에서 보행 중 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심 변위
기간: 24주차에 무작위화 후
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고정된 우선 순위 지침이 있는 이중 작업 하에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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우선 순위가 고정된 이중 작업 하에서 보행 중 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심 변위
기간: 12주차에 개입 후
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고정된 우선 순위 지침이 있는 이중 작업 하에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주차에 개입 후
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우선 순위가 고정된 이중 작업 하에서 보행 중 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심 변위
기간: 24주차에 개입 후
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고정된 우선 순위 지침이 있는 이중 작업 하에서 보행 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 개입 후
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3축 가속도, 각속도 및 기존의 시간 초과 및 이동 테스트 동안 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주 차 무작위화 후
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기존의 타임 업 앤 고 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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3축 가속도, 각속도 및 기존의 시간 초과 및 이동 테스트 동안 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 무작위화 후
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기존의 타임 업 앤 고 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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3축 가속도, 각속도 및 기존의 시간 초과 및 이동 테스트 동안 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주차에 개입 후
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기존의 타임 업 앤 고 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주차에 개입 후
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3축 가속도, 각속도 및 기존의 시간 초과 및 이동 테스트 동안 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 개입 후
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기존의 타임 업 앤 고 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 개입 후
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3축 가속도, 각속도, 수동 시간 초과 및 이동 테스트 중 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주 차 무작위화 후
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수동 시간 초과 및 이동 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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3축 가속도, 각속도, 수동 시간 초과 및 이동 테스트 중 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 무작위화 후
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수동 시간 초과 및 이동 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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3축 가속도, 각속도, 수동 시간 초과 및 이동 테스트 중 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주차에 개입 후
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수동 시간 초과 및 이동 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주차에 개입 후
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3축 가속도, 각속도, 수동 시간 초과 및 이동 테스트 중 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 개입 후
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수동 시간 초과 및 이동 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 개입 후
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3축 가속도, 각속도, 인지 시간 초과 및 이동 테스트 동안 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주 차 무작위화 후
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인지 시간 제한 및 이동 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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3축 가속도, 각속도, 인지 시간 초과 및 이동 테스트 동안 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 무작위화 후
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인지 시간 제한 및 이동 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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3축 가속도, 각속도, 인지 시간 초과 및 이동 테스트 동안 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주차에 개입 후
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인지 시간 제한 및 이동 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주차에 개입 후
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3축 가속도, 각속도, 인지 시간 초과 및 이동 테스트 동안 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 개입 후
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인지 시간 제한 및 이동 테스트 중에 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 개입 후
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준정적 기립자세에서 스트룹 검사 수행 시 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위
기간: 12주 차 무작위화 후
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준정적 서 있는 자세에서 Stroop 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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준정적 기립자세에서 스트룹 검사 수행 시 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위
기간: 24주차에 무작위화 후
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준정적 서 있는 자세에서 Stroop 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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준정적 기립자세에서 스트룹 검사 수행 시 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위
기간: 12주차에 개입 후
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준정적 서 있는 자세에서 Stroop 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주차에 개입 후
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준정적 기립자세에서 스트룹 검사 수행 시 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위
기간: 24주차에 개입 후
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준정적 서 있는 자세에서 Stroop 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 개입 후
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감각 상호 작용 및 균형 임상 테스트(CTSIB) 수행 중 신체 질량 중심의 3축 가속도, 각속도 및 변위.
기간: 12주 차 무작위화 후
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CTSIB(Clinical Test of Sensory Interaction and Balance)를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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감각 상호 작용 및 균형 임상 테스트(CTSIB) 수행 중 신체 질량 중심의 3축 가속도, 각속도 및 변위.
기간: 24주차에 무작위화 후
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CTSIB(Clinical Test of Sensory Interaction and Balance)를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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감각 상호 작용 및 균형 임상 테스트(CTSIB) 수행 중 신체 질량 중심의 3축 가속도, 각속도 및 변위.
기간: 12주차에 개입 후
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CTSIB(Clinical Test of Sensory Interaction and Balance)를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주차에 개입 후
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감각 상호 작용 및 균형 임상 테스트(CTSIB) 수행 중 신체 질량 중심의 3축 가속도, 각속도 및 변위.
기간: 24주차에 개입 후
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CTSIB(Clinical Test of Sensory Interaction and Balance)를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 개입 후
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전방 기능 도달 테스트를 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주 차 무작위화 후
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전방 기능 도달 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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전방 기능 도달 테스트를 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 무작위화 후
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전방 기능 도달 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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전방 기능 도달 테스트를 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주차에 개입 후
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전방 기능 도달 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주차에 개입 후
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전방 기능 도달 테스트를 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 개입 후
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전방 기능 도달 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 개입 후
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의자에서 5회 앉기 테스트를 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주 차 무작위화 후
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의자에서 5회 앉기 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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의자에서 5회 앉기 테스트를 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 무작위화 후
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의자에서 5회 앉기 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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의자에서 5회 앉기 테스트를 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주차에 개입 후
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의자에서 5회 앉기 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주차에 개입 후
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의자에서 5회 앉기 테스트를 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 개입 후
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의자에서 5회 앉기 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 개입 후
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바닥에서 앉기 시험을 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주 차 무작위화 후
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바닥에서 앉기 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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바닥에서 앉기 시험을 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 무작위화 후
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바닥에서 앉기 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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바닥에서 앉기 시험을 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 12주차에 개입 후
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바닥에서 앉기 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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12주차에 개입 후
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바닥에서 앉기 시험을 수행하는 동안 3축 가속도, 각속도 및 신체 질량 중심의 변위.
기간: 24주차에 개입 후
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바닥에서 앉기 테스트를 수행하는 동안 획득한 이러한 생체역학적 변수는 참가자의 허리에 고정된 관성 센서에 의해 평가됩니다.
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24주차에 개입 후
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Timed Up and Go 컨벤셔널(TUG 컨벤셔널)
기간: 12주 차 무작위화 후
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의자에서 일어나 걷기, 장애물 넘기, 의자에 다시 앉기 등을 분석한 기초 이동 능력 검사.
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12주 차 무작위화 후
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Timed Up and Go 컨벤셔널(TUG 컨벤셔널)
기간: 24주차에 무작위화 후
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의자에서 일어나 걷기, 장애물 넘기, 의자에 다시 앉기 등을 분석한 기초 이동 능력 검사.
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24주차에 무작위화 후
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Timed Up and Go 컨벤셔널(TUG 컨벤셔널)
기간: 12주차에 개입 후
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의자에서 일어나 걷기, 장애물 넘기, 의자에 다시 앉기 등을 분석한 기초 이동 능력 검사.
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12주차에 개입 후
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Timed Up and Go 컨벤셔널(TUG 컨벤셔널)
기간: 24주차에 개입 후
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의자에서 일어나 걷기, 장애물 넘기, 의자에 다시 앉기 등을 분석한 기초 이동 능력 검사.
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24주차에 개입 후
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Timed Up and Go 매뉴얼(TUG 매뉴얼)
기간: 12주 차 무작위화 후
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참가자가 컵이 담긴 접시를 들고 의자에서 일어나 걷기, 장애물을 넘기고 다시 의자에 앉는 동안 분석된 기본 이동 능력 테스트.
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12주 차 무작위화 후
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Timed Up and Go 매뉴얼(TUG 매뉴얼)
기간: 24주차에 무작위화 후
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참가자가 컵이 담긴 접시를 들고 의자에서 일어나 걷기, 장애물을 넘기고 다시 의자에 앉는 동안 분석된 기본 이동 능력 테스트.
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24주차에 무작위화 후
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Timed Up and Go 매뉴얼(TUG 매뉴얼)
기간: 12주차에 개입 후
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참가자가 컵이 담긴 접시를 들고 의자에서 일어나 걷기, 장애물을 넘기고 다시 의자에 앉는 동안 분석된 기본 이동 능력 테스트.
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12주차에 개입 후
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Timed Up and Go 매뉴얼(TUG 매뉴얼)
기간: 24주차에 개입 후
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참가자가 컵이 담긴 접시를 들고 의자에서 일어나 걷기, 장애물을 넘기고 다시 의자에 앉는 동안 분석된 기본 이동 능력 테스트.
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24주차에 개입 후
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Timed Up and Go 인지(TUG 인지)
기간: 12주 차 무작위화 후
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참가자가 동시 인지 작업(수학적 빼기 연산 해결)을 수행하는 동안 의자에서 올리고, 걷고, 장애물을 우회하고, 의자에 다시 앉는 동안 분석된 기본 이동성 기술을 테스트합니다.
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12주 차 무작위화 후
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Timed Up and Go 인지(TUG 인지)
기간: 24주차에 무작위화 후
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참가자가 동시 인지 작업(수학적 빼기 연산 해결)을 수행하는 동안 의자에서 올리고, 걷고, 장애물을 우회하고, 의자에 다시 앉는 동안 분석된 기본 이동성 기술을 테스트합니다.
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24주차에 무작위화 후
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Timed Up and Go 인지(TUG 인지)
기간: 12주차에 개입 후
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참가자가 동시 인지 작업(수학적 빼기 연산 해결)을 수행하는 동안 의자에서 올리고, 걷고, 장애물을 우회하고, 의자에 다시 앉는 동안 분석된 기본 이동성 기술을 테스트합니다.
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12주차에 개입 후
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Timed Up and Go 인지(TUG 인지)
기간: 24주차에 개입 후
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참가자가 동시 인지 작업(수학적 빼기 연산 해결)을 수행하는 동안 의자에서 올리고, 걷고, 장애물을 우회하고, 의자에 다시 앉는 동안 분석된 기본 이동성 기술을 테스트합니다.
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24주차에 개입 후
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자세 균형 테스트(PBT)
기간: 12주 차 무작위화 후
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자세 균형 검사는 움직임의 일반적인 고유 감각 정보 외에 운동 조절 유형, 즉 외수용성 또는 시각(6개 항목) 및 내수용성 또는 전정(8개 항목) 유형을 확인하기 위해 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
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12주 차 무작위화 후
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자세 균형 테스트(PBT)
기간: 24주차에 무작위화 후
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자세 균형 검사는 움직임의 일반적인 고유 감각 정보 외에 운동 조절 유형, 즉 외수용성 또는 시각(6개 항목) 및 내수용성 또는 전정(8개 항목) 유형을 확인하기 위해 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
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24주차에 무작위화 후
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자세 균형 테스트(PBT)
기간: 12주차에 개입 후
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자세 균형 검사는 움직임의 일반적인 고유 감각 정보 외에 운동 조절 유형, 즉 외수용성 또는 시각(6개 항목) 및 내수용성 또는 전정(8개 항목) 유형을 확인하기 위해 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
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12주차에 개입 후
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자세 균형 테스트(PBT)
기간: 24주차에 개입 후
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자세 균형 검사는 움직임의 일반적인 고유 감각 정보 외에 운동 조절 유형, 즉 외수용성 또는 시각(6개 항목) 및 내수용성 또는 전정(8개 항목) 유형을 확인하기 위해 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
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24주차에 개입 후
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감각 상호 작용 및 균형의 임상 테스트 (CTSIB)
기간: 12주 차 무작위화 후
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이 테스트는 눈을 뜨고 감고 안정되고 불안정한 표면에 서 있는 동안 자세 균형에 대한 감각 통합을 평가하는 데 사용됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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감각 상호 작용 및 균형의 임상 테스트 (CTSIB)
기간: 24주차에 무작위화 후
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이 테스트는 눈을 뜨고 감고 안정되고 불안정한 표면에 서 있는 동안 자세 균형에 대한 감각 통합을 평가하는 데 사용됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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감각 상호 작용 및 균형의 임상 테스트 (CTSIB)
기간: 12주차에 개입 후
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이 테스트는 눈을 뜨고 감고 안정되고 불안정한 표면에 서 있는 동안 자세 균형에 대한 감각 통합을 평가하는 데 사용됩니다.
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12주차에 개입 후
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감각 상호 작용 및 균형의 임상 테스트 (CTSIB)
기간: 24주차에 개입 후
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이 테스트는 눈을 뜨고 감고 안정되고 불안정한 표면에 서 있는 동안 자세 균형에 대한 감각 통합을 평가하는 데 사용됩니다.
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24주차에 개입 후
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앉은 자세에서의 스트룹 테스트
기간: 12주 차 무작위화 후
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이 테스트는 참가자의 선택적 주의력 및 기술뿐만 아니라 앉은 자세에서 처리 속도 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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앉은 자세에서의 스트룹 테스트
기간: 24주차에 무작위화 후
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이 테스트는 참가자의 선택적 주의력 및 기술뿐만 아니라 앉은 자세에서 처리 속도 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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앉은 자세에서의 스트룹 테스트
기간: 12주차에 개입 후
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이 테스트는 참가자의 선택적 주의력 및 기술뿐만 아니라 앉은 자세에서 처리 속도 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
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12주차에 개입 후
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준정적 기립자세에서의 스트룹 테스트
기간: 24주차에 개입 후
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이 테스트는 참가자의 선택적 주의력 및 기술과 준정적 서 있는 자세에서 처리 속도 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
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24주차에 개입 후
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 12주 차 무작위화 후
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트레일 메이킹 테스트는 참가자의 실행 능력을 평가하는 데 사용되며 문자 및 숫자 인식 정신 유연성, 시각적 스캐닝 및 상지 운동 기능을 포함한 다양한 정신 능력을 요구합니다.
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12주 차 무작위화 후
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 24주차에 무작위화 후
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트레일 메이킹 테스트는 참가자의 실행 능력을 평가하는 데 사용되며 문자 및 숫자 인식 정신 유연성, 시각적 스캐닝 및 상지 운동 기능을 포함한 다양한 정신 능력을 요구합니다.
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24주차에 무작위화 후
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 12주차에 개입 후
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트레일 메이킹 테스트는 참가자의 실행 능력을 평가하는 데 사용되며 문자 및 숫자 인식 정신 유연성, 시각적 스캐닝 및 상지 운동 기능을 포함한 다양한 정신 능력을 요구합니다.
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12주차에 개입 후
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 24주차에 개입 후
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트레일 메이킹 테스트는 참가자의 실행 능력을 평가하는 데 사용되며 문자 및 숫자 인식 정신 유연성, 시각적 스캐닝 및 상지 운동 기능을 포함한 다양한 정신 능력을 요구합니다.
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24주차에 개입 후
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의자에서 5회 앉기 테스트
기간: 12주 차 무작위화 후
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5회 동안 의자에 들어 올리고 앉은 하지의 기능적 성능.
시간은 스톱워치로 측정됩니다
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12주 차 무작위화 후
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의자에서 5회 앉기 테스트
기간: 24주차에 무작위화 후
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5회 동안 의자에 들어 올리고 앉은 하지의 기능적 성능.
시간은 스톱워치로 측정됩니다
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24주차에 무작위화 후
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의자에서 5회 앉기 테스트
기간: 12주차에 개입 후
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5회 동안 의자에 들어 올리고 앉은 하지의 기능적 성능.
시간은 스톱워치로 측정됩니다
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12주차에 개입 후
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의자에서 5회 앉기 테스트
기간: 24주차에 개입 후
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5회 동안 의자에 들어 올리고 앉은 하지의 기능적 성능.
시간은 스톱워치로 측정됩니다
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24주차에 개입 후
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바닥에서 앉고 일어서기 테스트
기간: 12주 차 무작위화 후
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바닥에서 앉고 일어서기 테스트는 얼마나 많은 지지대(손 및/또는 무릎 또는 여전히 무릎이나 다리 위의 손)를 정량화하는 데 사용됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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바닥에서 앉고 일어서기 테스트
기간: 24주차에 무작위화 후
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바닥에서 앉고 일어서기 테스트는 얼마나 많은 지지대(손 및/또는 무릎 또는 여전히 무릎이나 다리 위의 손)를 정량화하는 데 사용됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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바닥에서 앉고 일어서기 테스트
기간: 12주차에 개입 후
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바닥에서 앉고 일어서기 테스트는 얼마나 많은 지지대(손 및/또는 무릎 또는 여전히 무릎이나 다리 위의 손)를 정량화하는 데 사용됩니다.
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12주차에 개입 후
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바닥에서 앉고 일어서기 테스트
기간: 24주차에 개입 후
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바닥에서 앉고 일어서기 테스트는 얼마나 많은 지지대(손 및/또는 무릎 또는 여전히 무릎이나 다리 위의 손)를 정량화하는 데 사용됩니다.
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24주차에 개입 후
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전방 기능 도달 테스트
기간: 12주 차 무작위화 후
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전방 기능 도달 테스트는 참가자가 안정성 한계 내에서 얼마나 멀리 앞으로 이동할 수 있는지 결정하는 데 사용됩니다.
노인의 낙상 위험을 식별하는 데 널리 사용됩니다.
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12주 차 무작위화 후
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전방 기능 도달 테스트
기간: 24주차에 무작위화 후
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전방 기능 도달 테스트는 참가자가 안정성 한계 내에서 얼마나 멀리 앞으로 이동할 수 있는지 결정하는 데 사용됩니다.
노인의 낙상 위험을 식별하는 데 널리 사용됩니다.
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24주차에 무작위화 후
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전방 기능 도달 테스트
기간: 12주차에 개입 후
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전방 기능 도달 테스트는 참가자가 안정성 한계 내에서 얼마나 멀리 앞으로 이동할 수 있는지 결정하는 데 사용됩니다.
노인의 낙상 위험을 식별하는 데 널리 사용됩니다.
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12주차에 개입 후
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전방 기능 도달 테스트
기간: 24주차에 개입 후
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전방 기능 도달 테스트는 참가자가 안정성 한계 내에서 얼마나 멀리 앞으로 이동할 수 있는지 결정하는 데 사용됩니다.
노인의 낙상 위험을 식별하는 데 널리 사용됩니다.
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24주차에 개입 후
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 12주 차 무작위화 후
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낙상 효능 척도-국제 16개 항목을 사용하여 참가자의 낙상에 대한 두려움(낙상에 대한 우려)을 측정합니다.
총 16개 항목의 합계가 총점을 계산하는 것으로 간주됩니다.
참가자가 달성한 총 점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 높아집니다.
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12주 차 무작위화 후
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 24주차에 무작위화 후
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낙상 효능 척도-국제 16개 항목을 사용하여 참가자의 낙상에 대한 두려움(낙상에 대한 우려)을 측정합니다.
총 16개 항목의 합계가 총점을 계산하는 것으로 간주됩니다.
참가자가 달성한 총 점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 높아집니다.
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24주차에 무작위화 후
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 12주차에 개입 후
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낙상 효능 척도-국제 16개 항목을 사용하여 참가자의 낙상에 대한 두려움(낙상에 대한 우려)을 측정합니다.
총 16개 항목의 합계가 총점을 계산하는 것으로 간주됩니다.
참가자가 달성한 총 점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 높아집니다.
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12주차에 개입 후
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 24주차에 개입 후
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낙상 효능 척도-국제 16개 항목을 사용하여 참가자의 낙상에 대한 두려움(낙상에 대한 우려)을 측정합니다.
총 16개 항목의 합계가 총점을 계산하는 것으로 간주됩니다.
참가자가 달성한 총 점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 높아집니다.
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24주차에 개입 후
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활동별 균형 자신감(ABC 척도)
기간: 12주 차 무작위화 후
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16개 항목의 활동별 균형 자신감 척도는 일상 활동을 수행하는 동안 개인의 균형 자신감 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자가 달성한 총 점수가 높을수록 일상 활동에서 균형 자신감과 기능 수준이 높아집니다.
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12주 차 무작위화 후
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활동별 균형 자신감(ABC 척도)
기간: 24주차에 무작위화 후
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16개 항목의 활동별 균형 자신감 척도는 일상 활동을 수행하는 동안 개인의 균형 자신감 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자가 달성한 총 점수가 높을수록 일상 활동에서 균형 자신감과 기능 수준이 높아집니다.
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24주차에 무작위화 후
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활동별 균형 자신감(ABC 척도)
기간: 12주차에 개입 후
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16개 항목의 활동별 균형 자신감 척도는 일상 활동을 수행하는 동안 개인의 균형 자신감 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자가 달성한 총 점수가 높을수록 일상 활동에서 균형 자신감과 기능 수준이 높아집니다.
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12주차에 개입 후
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활동별 균형 자신감(ABC 척도)
기간: 24주차에 개입 후
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16개 항목의 활동별 균형 자신감 척도는 일상 활동을 수행하는 동안 개인의 균형 자신감 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자가 달성한 총 점수가 높을수록 일상 활동에서 균형 자신감과 기능 수준이 높아집니다.
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24주차에 개입 후
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 12주 차 무작위화 후
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의학적 결과 연구 참가자의 삶의 질을 평가하기 위해 36개 항목의 약식 건강 설문조사가 사용됩니다.
SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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12주 차 무작위화 후
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 24주차에 무작위화 후
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의학적 결과 연구 참가자의 삶의 질을 평가하기 위해 36개 항목의 약식 건강 설문조사가 사용됩니다.
SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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24주차에 무작위화 후
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 12주차에 개입 후
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의학적 결과 연구 참가자의 삶의 질을 평가하기 위해 36개 항목의 약식 건강 설문조사가 사용됩니다.
SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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12주차에 개입 후
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 24주차에 개입 후
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의학적 결과 연구 참가자의 삶의 질을 평가하기 위해 36개 항목의 약식 건강 설문조사가 사용됩니다.
SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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24주차에 개입 후
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노인 우울증 척도(GDS-15)의 약식
기간: 12주 차 무작위화 후
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이 15개 항목 도구는 참가자의 암시적 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
해당 항목에는 예/아니오 응답이 필요합니다.
우울증을 나타내는 답변은 굵게 이탤릭체로 표시됩니다. 선택한 각 항목에 대해 1점을 얻습니다.
질문 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15에서 X로 표시된 각 답변 "예" 또는 질문 1, 5, 7, 11 및 13에서 표시된 답변 "아니오"는 1점을 계산합니다.
0에서 5 사이의 점수가 정상입니다.
5점 이상이면 우울증을 나타냅니다.
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12주 차 무작위화 후
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노인 우울증 척도(GDS-15)의 약식
기간: 24주차에 무작위화 후
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이 15개 항목 도구는 참가자의 암시적 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
해당 항목에는 예/아니오 응답이 필요합니다.
우울증을 나타내는 답변은 굵게 이탤릭체로 표시됩니다. 선택한 각 항목에 대해 1점을 얻습니다.
질문 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15에서 X로 표시된 각 답변 "예" 또는 질문 1, 5, 7, 11 및 13에서 표시된 답변 "아니오"는 1점을 계산합니다.
0에서 5 사이의 점수가 정상입니다.
5점 이상이면 우울증을 나타냅니다.
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24주차에 무작위화 후
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노인 우울증 척도(GDS-15)의 약식
기간: 12주차에 개입 후
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이 15개 항목 도구는 참가자의 암시적 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
해당 항목에는 예/아니오 응답이 필요합니다.
우울증을 나타내는 답변은 굵게 이탤릭체로 표시됩니다. 선택한 각 항목에 대해 1점을 얻습니다.
질문 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15에서 X로 표시된 각 답변 "예" 또는 질문 1, 5, 7, 11 및 13에서 표시된 답변 "아니오"는 1점을 계산합니다.
0에서 5 사이의 점수가 정상입니다.
5점 이상이면 우울증을 나타냅니다.
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12주차에 개입 후
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노인 우울증 척도(GDS-15)의 약식
기간: 24주차에 개입 후
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이 15개 항목 도구는 참가자의 암시적 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
해당 항목에는 예/아니오 응답이 필요합니다.
우울증을 나타내는 답변은 굵게 이탤릭체로 표시됩니다. 선택한 각 항목에 대해 1점을 얻습니다.
질문 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15에서 X로 표시된 각 답변 "예" 또는 질문 1, 5, 7, 11 및 13에서 표시된 답변 "아니오"는 1점을 계산합니다.
0에서 5 사이의 점수가 정상입니다.
5점 이상이면 우울증을 나타냅니다.
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24주차에 개입 후
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폭포 이벤트
기간: 12주 차 무작위화 후
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가을 행사는 각 참가자가 매월 전달하는 낙상 일기를 통해 평가됩니다.
참가자들은 이 일기에 그날과 가을의 원인과 상황을 기록해야 합니다.
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12주 차 무작위화 후
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폭포 이벤트
기간: 24주차에 무작위화 후
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가을 행사는 각 참가자가 매월 전달하는 낙상 일기를 통해 평가됩니다.
참가자들은 이 일기에 그날과 가을의 원인과 상황을 기록해야 합니다.
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24주차에 무작위화 후
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폭포 이벤트
기간: 12주차에 개입 후
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가을 행사는 각 참가자가 매월 전달하는 낙상 일기를 통해 평가됩니다.
참가자들은 이 일기에 그날과 가을의 원인과 상황을 기록해야 합니다.
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12주차에 개입 후
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폭포 이벤트
기간: 24주차에 개입 후
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가을 행사는 각 참가자가 매월 전달하는 낙상 일기를 통해 평가됩니다.
참가자들은 이 일기에 그날과 가을의 원인과 상황을 기록해야 합니다.
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24주차에 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francis T de Souza, PhD, University of Pernambuco
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U1111-1229-1346
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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