- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03886805
Двухзадачный тренинг с различными приоритетными инструкциями по скорости ходьбы у пожилых людей, проживающих в сообществе
14 июля 2021 г. обновлено: Francis Trombini de Souza, University of Pernambuco
Эффективность двухзадачного обучения с инструкциями с переменным и фиксированным приоритетом в отношении скорости ходьбы у пожилых людей, проживающих по месту жительства
В этом исследовании проанализировано влияние различных модальностей двойного обучения на улучшение биомеханики походки, постурального баланса, эпизодов падений, исполнительного функционирования и качества жизни пожилых людей, проживающих в сообществе.
Половина участников прошли обучение протоколу двойного задания с переходом от инструкций с переменным приоритетом к инструкциям с фиксированным приоритетом, в то время как другая половина прошла обучение протоколу двойного задания с инструкциями переменного приоритета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хотя двухзадачная тренировка для улучшения постурального баланса является новой областью интереса, влияние двойных задач и двухзадачной тренировки на статическую и динамическую постуральную стабильность остается неясным.
Несмотря на то, что двухзадачная тренировка с переменным (переменным) приоритетом обучения показала более высокий эффект, чем двухзадачная тренировка с фиксированным (одновременным) приоритетом для улучшения нарушений равновесия, мы должны учитывать, что в повседневных прагматических ситуациях часто требуются двигательные и когнитивные задачи. одновременно, и это требует внимания человека к внешнему источнику внимания при выполнении основной задачи.
Затем наше обоснование для этого исследования состоит в том, что пожилые люди, прошедшие протокол обучения, состоящий из двойного задания с переменным и фиксированным учебным приоритетом, добьются лучших улучшений в отношении изучаемых переменных по сравнению с группой, которой будет представлен протокол, состоящий только из двойного задания. задача с переменным приоритетом обучения.
Таким образом, в этом протоколе шестимесячного двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования с шестимесячным последующим наблюдением после обучения анализируется, эффективен ли двухзадачный протокол обучения с переходом от инструкций с переменным приоритетом к инструкциям с фиксированным приоритетом для улучшения биомеханики походки, постурального баланса, эпизодов падений, исполнительных функций и качества жизни пожилых людей, проживающих в сообществе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambucano
-
Petrolina, Pernambucano, Бразилия, 56302685
- Francis Trombini de Souza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники обоих полов
- Возраст от 60 до 80 лет
- Участники с оценкой выше или равной 52 (максимум 56) по шкале баланса Берга
- Участники, набравшие больше или равное 24 (максимум 30) баллов на Мини-психологическом государственном экзамене
- Участники, способные непрерывно пройти расстояние 10 метров с выбранной ими скоростью не менее 1,0 м/с без помощи другого человека, трости или ходунков.
Критерий исключения:
- Самоотчет о двух или более падениях за последние 12 месяцев
- Любые противопоказания к сбалансированной постуральной тренировке
- Любые противопоказания к когнитивным упражнениям
- С самоотчетом о двух или более падениях за последние 12 месяцев
- Кто участвует или участвовал за последние 6 месяцев в любой регулярной и структурированной программе физических упражнений 3 или более раз в неделю
- Любое хроническое заболевание, включая сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, инсульт, активный рак, неврологические или нервно-мышечные заболевания, при которых противопоказаны физические упражнения.
- Любой перелом верхней или нижней конечности за последние 6 месяцев
- Доказательства любых хирургических процедур на коленях, лодыжках и бедрах или повреждения мышц за последние 6 месяцев.
- Неконтролируемый диабет.
- Не может говорить и понимать португальский язык
- Отказ дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойная задача с инструкциями с переменным и фиксированным приоритетом
Тренировки по 60 минут, 2 раза в неделю в течение 24 недель.
С 1-й по 12-ю неделю участники тренировались в соответствии с инструкциями с переменным приоритетом (половина занятия была сосредоточена на выполнении двигательных задач на баланс, а половина — на выполнении когнитивных задач).
С 13-й по 24-ю неделю участники выполняли двойные задачи в соответствии с инструкциями с фиксированным приоритетом (одновременная концентрация внимания на балансе и когнитивные задачи).
Двигательные задания выполнялись по кругу, состоящему из обручей, канатов (по прямой и зигзагом), лестницы для аджилити, дорожных конусов, ступеней, картонной коробки и других препятствий, расположенных на полу (устойчивая поверхность) или на матрацах (неустойчивая поверхность). поверхности) в зависимости от направленности каждого тренировочного этапа.
Когнитивные задачи будут включать в себя такие действия, как произнесение названий фруктов, животных, городов и/или людей, начинающихся с определенной буквы, решение математических счетов, пение песен, чтение стихов, рабочая память и другие когнитивные задачи.
|
Участникам было предложено выполнять двойные действия, ориентированные, взаимозаменяемо или одновременно, на баланс (двигательные задачи) и на выполнение когнитивных задач в соответствии с учебным приоритетом, установленным физиотерапевтом.
|
|
Активный компаратор: Двойная задача с инструкциями с переменным приоритетом
Тренировки по 60 минут, 2 раза в неделю в течение 24 недель (48 занятий).
С 1-й по 24-ю неделю участников обучали в соответствии с инструкциями с переменным приоритетом, в которых их просили провести половину сеанса, сосредоточенного на балансе (двигательная задача), а половину сеанса — на выполнении когнитивных задач.
Двигательные задания (походка и постуральный баланс) этого протокола выполнялись по кругу, состоящему из обручей, веревок (по прямой и зигзагообразной), лестницы для ловкости, дорожных конусов, ступеней, картонной коробки и других препятствий, расположенных на полу. (устойчивая поверхность) или на матрацах (неустойчивая поверхность), в зависимости от цели каждого этапа тренировки.
Когнитивные задачи включали в себя такие действия, как произнесение названий фруктов, животных, городов и/или людей, начинающихся с определенной буквы, решение математических счетов, пение песен, чтение стихов, восстановление рабочей памяти и другие когнитивные задачи.
|
Участникам было предложено провести половину сеанса, посвященного балансу (двигательные задачи), и половину сеанса, посвященные выполнению когнитивных задач, в соответствии с учебным приоритетом, установленным физиотерапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственно-временные переменные походки
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти переменные будут получены парой инерционных датчиков, прикрепленных к ногам участника во время ходьбы по 30-метровому плоскому и ровному коридору при однозадачном (только походка), двухзадачном при переменном (походка, чередующаяся с когнитивной задачей). и с фиксированным приоритетом (одновременное выполнение походки и когнитивной задачи).
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Пространственно-временные переменные походки
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Эти переменные будут получены парой инерционных датчиков, прикрепленных к ногам участника во время ходьбы по 30-метровому плоскому и ровному коридору при однозадачном (только походка), двухзадачном при переменном (походка, чередующаяся с когнитивной задачей). и с фиксированным приоритетом (одновременное выполнение походки и когнитивной задачи).
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Пространственно-временные переменные походки
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти переменные будут получены парой инерционных датчиков, прикрепленных к ногам участника во время ходьбы по 30-метровому плоскому и ровному коридору при однозадачном (только походка), двухзадачном при переменном (походка, чередующаяся с когнитивной задачей). и с фиксированным приоритетом (одновременное выполнение походки и когнитивной задачи).
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Пространственно-временные переменные походки
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти переменные будут получены парой инерционных датчиков, прикрепленных к ногам участника во время ходьбы по 30-метровому плоскому и ровному коридору при однозадачном (только походка), двухзадачном при переменном (походка, чередующаяся с когнитивной задачей). и с фиксированным приоритетом (одновременное выполнение походки и когнитивной задачи).
|
После вмешательства на 24 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе при выполнении одиночной задачи
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы при выполнении одиночной задачи, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе при выполнении одиночной задачи
Временное ограничение: Пострадомизация на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы при выполнении одиночной задачи, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострадомизация на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе при выполнении одиночной задачи
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы при выполнении одиночной задачи, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе при выполнении одиночной задачи
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы при выполнении одиночной задачи, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе в условиях двойной задачи с переменным приоритетом инструкции
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы в рамках двойной задачи с инструкцией с переменным приоритетом, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе в условиях двойной задачи с переменным приоритетом инструкции
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы в рамках двойной задачи с инструкцией с переменным приоритетом, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе в условиях двойной задачи с переменным приоритетом инструкции
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы в рамках двойной задачи с инструкцией с переменным приоритетом, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе в условиях двойной задачи с переменным приоритетом инструкции
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы в рамках двойной задачи с инструкцией с переменным приоритетом, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе при двойной задаче с инструкцией с фиксированным приоритетом
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы при выполнении двойной задачи с инструкцией с фиксированным приоритетом, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе при двойной задаче с инструкцией с фиксированным приоритетом
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы при выполнении двойной задачи с инструкцией с фиксированным приоритетом, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе при двойной задаче с инструкцией с фиксированным приоритетом
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы при выполнении двойной задачи с инструкцией с фиксированным приоритетом, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при ходьбе при двойной задаче с инструкцией с фиксированным приоритетом
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ходьбы при выполнении двойной задачи с инструкцией с фиксированным приоритетом, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время обычного испытания на время.
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время обычного теста на время, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время обычного испытания на время.
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время обычного теста на время, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время обычного испытания на время.
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время обычного теста на время, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время обычного испытания на время.
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время обычного теста на время, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время ручного хронометража.
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ручного хронометража, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время ручного хронометража.
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ручного хронометража, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время ручного хронометража.
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ручного хронометража, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время ручного хронометража.
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время ручного хронометража, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время когнитивного теста «вперед и вперед».
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время когнитивного теста на время, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время когнитивного теста «вперед и вперед».
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время когнитивного теста на время, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время когнитивного теста «вперед и вперед».
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время когнитивного теста на время, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела во время когнитивного теста «вперед и вперед».
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время когнитивного теста на время, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Струпа в квазистатическом положении стоя
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста Струпа в квазистатической позе стоя, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Струпа в квазистатическом положении стоя
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста Струпа в квазистатической позе стоя, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Струпа в квазистатическом положении стоя
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста Струпа в квазистатической позе стоя, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Струпа в квазистатическом положении стоя
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста Струпа в квазистатической позе стоя, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении клинического теста сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB).
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения клинического теста сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB), будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении клинического теста сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB).
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения клинического теста сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB), будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении клинического теста сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB).
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения клинического теста сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB), будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении клинического теста сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB).
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения клинического теста сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB), будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Anterior Functional Reach.
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста на переднюю функциональную досягаемость, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Anterior Functional Reach.
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста на переднюю функциональную досягаемость, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Anterior Functional Reach.
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста на переднюю функциональную досягаемость, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Anterior Functional Reach.
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста на переднюю функциональную досягаемость, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста «Пятикратное приседание со стула».
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста «Пятикратное вставание из положения сидя» со стула, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста «Пятикратное приседание со стула».
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста «Пятикратное вставание из положения сидя» со стула, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста «Пятикратное приседание со стула».
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста «Пятикратное вставание из положения сидя» со стула, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста «Пятикратное приседание со стула».
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста «Пятикратное вставание из положения сидя» со стула, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Сидя-Вставание с пола.
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста «сидя-вставание» с пола, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Сидя-Вставание с пола.
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста «сидя-вставание» с пола, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Сидя-Вставание с пола.
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста «сидя-вставание» с пола, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Трехосное ускорение, угловая скорость и смещение центра масс тела при выполнении теста Сидя-Вставание с пола.
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Эти биомеханические переменные, полученные во время выполнения теста «сидя-вставание» с пола, будут оцениваться инерционным датчиком, закрепленным на талии участника.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Обычный Timed Up and Go (обычный TUG)
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Анализ базовых навыков подвижности при подъеме со стула, ходьбе, повороте препятствия и повторном сидении на стуле.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Обычный Timed Up and Go (обычный TUG)
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Анализ базовых навыков подвижности при подъеме со стула, ходьбе, повороте препятствия и повторном сидении на стуле.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Обычный Timed Up and Go (обычный TUG)
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Анализ базовых навыков подвижности при подъеме со стула, ходьбе, повороте препятствия и повторном сидении на стуле.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Обычный Timed Up and Go (обычный TUG)
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Анализ базовых навыков подвижности при подъеме со стула, ходьбе, повороте препятствия и повторном сидении на стуле.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Руководство Timed Up and Go (руководство TUG)
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Анализ базовых навыков подвижности при подъеме со стула, ходьбе, повороте препятствия и повторном сидении на стуле, при этом участник несет на себе тарелку с чашкой.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Руководство Timed Up and Go (руководство TUG)
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Анализ базовых навыков подвижности при подъеме со стула, ходьбе, повороте препятствия и повторном сидении на стуле, при этом участник несет на себе тарелку с чашкой.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Руководство Timed Up and Go (руководство TUG)
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Анализ базовых навыков подвижности при подъеме со стула, ходьбе, повороте препятствия и повторном сидении на стуле, при этом участник несет на себе тарелку с чашкой.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Руководство Timed Up and Go (руководство TUG)
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Анализ базовых навыков подвижности при подъеме со стула, ходьбе, повороте препятствия и повторном сидении на стуле, при этом участник несет на себе тарелку с чашкой.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Познавательный Timed Up and Go (познавательный TUG)
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Проверьте базовые навыки мобильности, проанализированные во время подъема со стула, ходьбы, обхода препятствия и откидывания на спинку стула, пока участник выполняет одновременную когнитивную задачу (решение математических операций вычитания).
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Познавательный Timed Up and Go (познавательный TUG)
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Проверьте базовые навыки мобильности, проанализированные во время подъема со стула, ходьбы, обхода препятствия и откидывания на спинку стула, пока участник выполняет одновременную когнитивную задачу (решение математических операций вычитания).
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Познавательный Timed Up and Go (познавательный TUG)
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Проверьте базовые навыки мобильности, проанализированные во время подъема со стула, ходьбы, обхода препятствия и откидывания на спинку стула, пока участник выполняет одновременную когнитивную задачу (решение математических операций вычитания).
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Познавательный Timed Up and Go (познавательный TUG)
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Проверьте базовые навыки мобильности, проанализированные во время подъема со стула, ходьбы, обхода препятствия и откидывания на спинку стула, пока участник выполняет одновременную когнитивную задачу (решение математических операций вычитания).
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Тест постурального баланса (PBT)
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Тест постурального баланса оценивает статический и динамический баланс, чтобы проверить типологию двигательной регуляции, то есть экстероцептивную или зрительную (шесть пунктов) и интероцептивную или вестибулярную (восемь пунктов), помимо общей - проприоцептивной информации - движений.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Тест постурального баланса (PBT)
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Тест постурального баланса оценивает статический и динамический баланс, чтобы проверить типологию двигательной регуляции, то есть экстероцептивную или зрительную (шесть пунктов) и интероцептивную или вестибулярную (восемь пунктов), помимо общей - проприоцептивной информации - движений.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Тест постурального баланса (PBT)
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Тест постурального баланса оценивает статический и динамический баланс, чтобы проверить типологию двигательной регуляции, то есть экстероцептивную или зрительную (шесть пунктов) и интероцептивную или вестибулярную (восемь пунктов), помимо общей - проприоцептивной информации - движений.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Тест постурального баланса (PBT)
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Тест постурального баланса оценивает статический и динамический баланс, чтобы проверить типологию двигательной регуляции, то есть экстероцептивную или зрительную (шесть пунктов) и интероцептивную или вестибулярную (восемь пунктов), помимо общей - проприоцептивной информации - движений.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB)
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Этот тест будет использоваться для оценки сенсорной интеграции постурального баланса при стоянии на устойчивой и нестабильной поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB)
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Этот тест будет использоваться для оценки сенсорной интеграции постурального баланса при стоянии на устойчивой и нестабильной поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB)
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Этот тест будет использоваться для оценки сенсорной интеграции постурального баланса при стоянии на устойчивой и нестабильной поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB)
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Этот тест будет использоваться для оценки сенсорной интеграции постурального баланса при стоянии на устойчивой и нестабильной поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Проба Струпа в положении сидя
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Этот тест будет использоваться для измерения способности и навыков избирательного внимания участника, а также его/ее способности к скорости обработки данных в позе сидя.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Проба Струпа в положении сидя
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Этот тест будет использоваться для измерения способности и навыков избирательного внимания участника, а также его/ее способности к скорости обработки данных в позе сидя.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Проба Струпа в положении сидя
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Этот тест будет использоваться для измерения способности и навыков избирательного внимания участника, а также его/ее способности к скорости обработки данных в позе сидя.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Проба Струпа в квазистатическом положении стоя
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Этот тест будет использоваться для измерения способности и навыков избирательного внимания участника, а также его/ее способности к скорости обработки информации в квазистатическом положении стоя.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Тест на след (TMT)
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Тест прокладывания маршрута будет использоваться для оценки исполнительных способностей участников, что требует различных умственных способностей, включая умственную гибкость распознавания букв и цифр, визуальное сканирование и двигательную функцию верхних конечностей.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Тест на след (TMT)
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Тест прокладывания маршрута будет использоваться для оценки исполнительных способностей участников, что требует различных умственных способностей, включая умственную гибкость распознавания букв и цифр, визуальное сканирование и двигательную функцию верхних конечностей.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Тест на след (TMT)
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Тест прокладывания маршрута будет использоваться для оценки исполнительных способностей участников, что требует различных умственных способностей, включая умственную гибкость распознавания букв и цифр, визуальное сканирование и двигательную функцию верхних конечностей.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Тест на след (TMT)
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Тест прокладывания маршрута будет использоваться для оценки исполнительных способностей участников, что требует различных умственных способностей, включая умственную гибкость распознавания букв и цифр, визуальное сканирование и двигательную функцию верхних конечностей.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Пятикратный тест «Сесть и встать со стула»
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Функциональные показатели нижних конечностей взяты с подъема и сидения на стуле по пять раз.
Время будет измеряться секундомером
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Пятикратный тест «Сесть и встать со стула»
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Функциональные показатели нижних конечностей взяты с подъема и сидения на стуле по пять раз.
Время будет измеряться секундомером
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Пятикратный тест «Сесть и встать со стула»
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Функциональные показатели нижних конечностей взяты с подъема и сидения на стуле по пять раз.
Время будет измеряться секундомером
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Пятикратный тест «Сесть и встать со стула»
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Функциональные показатели нижних конечностей взяты с подъема и сидения на стуле по пять раз.
Время будет измеряться секундомером
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Тест сидя-вставание с пола
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Тест «сидя и вставая с пола» будет использоваться для количественной оценки того, сколько опор (руки и/или колени или, тем не менее, руки на коленях или ногах) человек использует, чтобы сидеть и подниматься с пола.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Тест сидя-вставание с пола
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Тест «сидя и вставая с пола» будет использоваться для количественной оценки того, сколько опор (руки и/или колени или, тем не менее, руки на коленях или ногах) человек использует, чтобы сидеть и подниматься с пола.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Тест сидя-вставание с пола
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Тест «сидя и вставая с пола» будет использоваться для количественной оценки того, сколько опор (руки и/или колени или, тем не менее, руки на коленях или ногах) человек использует, чтобы сидеть и подниматься с пола.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Тест сидя-вставание с пола
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Тест «сидя и вставая с пола» будет использоваться для количественной оценки того, сколько опор (руки и/или колени или, тем не менее, руки на коленях или ногах) человек использует, чтобы сидеть и подниматься с пола.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Передний функциональный тест досягаемости
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Передний функциональный тест досягаемости будет использоваться, чтобы определить, насколько далеко участники могут продвинуться вперед в пределах своего предела стабильности.
Он широко используется для определения риска падения у пожилых людей.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Передний функциональный тест досягаемости
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Передний функциональный тест досягаемости будет использоваться, чтобы определить, насколько далеко участники могут продвинуться вперед в пределах своего предела стабильности.
Он широко используется для определения риска падения у пожилых людей.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Передний функциональный тест досягаемости
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Передний функциональный тест досягаемости будет использоваться, чтобы определить, насколько далеко участники могут продвинуться вперед в пределах своего предела стабильности.
Он широко используется для определения риска падения у пожилых людей.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Передний функциональный тест досягаемости
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Передний функциональный тест досягаемости будет использоваться, чтобы определить, насколько далеко участники могут продвинуться вперед в пределах своего предела стабильности.
Он широко используется для определения риска падения у пожилых людей.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Международная шкала эффективности падений из 16 пунктов будет использоваться для измерения страха участника перед падением (опасения по поводу падения).
Сумма всех 16 пунктов считается для расчета общего балла.
Чем выше общий балл, набранный участником, тем выше опасения по поводу падения.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Международная шкала эффективности падений из 16 пунктов будет использоваться для измерения страха участника перед падением (опасения по поводу падения).
Сумма всех 16 пунктов считается для расчета общего балла.
Чем выше общий балл, набранный участником, тем выше опасения по поводу падения.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Международная шкала эффективности падений из 16 пунктов будет использоваться для измерения страха участника перед падением (опасения по поводу падения).
Сумма всех 16 пунктов считается для расчета общего балла.
Чем выше общий балл, набранный участником, тем выше опасения по поводу падения.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Международная шкала эффективности падений из 16 пунктов будет использоваться для измерения страха участника перед падением (опасения по поводу падения).
Сумма всех 16 пунктов считается для расчета общего балла.
Чем выше общий балл, набранный участником, тем выше опасения по поводу падения.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Уверенность в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC)
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Шкала уверенности в балансе, состоящая из 16 пунктов, будет использоваться для измерения уровня уверенности в балансе человека во время выполнения ежедневных действий.
Чем выше общий балл, набранный участником, тем выше уровень уверенности в равновесии и функционирования в повседневной деятельности.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Уверенность в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC)
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Шкала уверенности в балансе, состоящая из 16 пунктов, будет использоваться для измерения уровня уверенности в балансе человека во время выполнения ежедневных действий.
Чем выше общий балл, набранный участником, тем выше уровень уверенности в равновесии и функционирования в повседневной деятельности.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Уверенность в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC)
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Шкала уверенности в балансе, состоящая из 16 пунктов, будет использоваться для измерения уровня уверенности в балансе человека во время выполнения ежедневных действий.
Чем выше общий балл, набранный участником, тем выше уровень уверенности в равновесии и функционирования в повседневной деятельности.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Уверенность в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC)
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Шкала уверенности в балансе, состоящая из 16 пунктов, будет использоваться для измерения уровня уверенности в балансе человека во время выполнения ежедневных действий.
Чем выше общий балл, набранный участником, тем выше уровень уверенности в равновесии и функционирования в повседневной деятельности.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36)
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Для оценки качества жизни участников будет использоваться краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов медицинского исследования.
SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность, то есть нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36)
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Для оценки качества жизни участников будет использоваться краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов медицинского исследования.
SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность, то есть нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36)
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Для оценки качества жизни участников будет использоваться краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов медицинского исследования.
SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность, то есть нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36)
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Для оценки качества жизни участников будет использоваться краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов медицинского исследования.
SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность, то есть нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Этот инструмент из 15 пунктов будет использоваться для оценки предполагаемых симптомов депрессии у участников.
Его пункты требуют ответа да/нет.
Ответы, указывающие на депрессию, выделены жирным шрифтом и курсивом; набрать по одному баллу за каждый выбранный.
За каждый ответ «да», отмеченный знаком X в вопросах 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 и 15, или ответ «нет», отмеченный в вопросах 1, 5, 7, 11 и 13, начисляется 1 балл.
Оценка от 0 до 5 является нормальной.
Оценка выше 5 указывает на депрессию.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Этот инструмент из 15 пунктов будет использоваться для оценки предполагаемых симптомов депрессии у участников.
Его пункты требуют ответа да/нет.
Ответы, указывающие на депрессию, выделены жирным шрифтом и курсивом; набрать по одному баллу за каждый выбранный.
За каждый ответ «да», отмеченный знаком X в вопросах 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 и 15, или ответ «нет», отмеченный в вопросах 1, 5, 7, 11 и 13, начисляется 1 балл.
Оценка от 0 до 5 является нормальной.
Оценка выше 5 указывает на депрессию.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Этот инструмент из 15 пунктов будет использоваться для оценки предполагаемых симптомов депрессии у участников.
Его пункты требуют ответа да/нет.
Ответы, указывающие на депрессию, выделены жирным шрифтом и курсивом; набрать по одному баллу за каждый выбранный.
За каждый ответ «да», отмеченный знаком X в вопросах 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 и 15, или ответ «нет», отмеченный в вопросах 1, 5, 7, 11 и 13, начисляется 1 балл.
Оценка от 0 до 5 является нормальной.
Оценка выше 5 указывает на депрессию.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Этот инструмент из 15 пунктов будет использоваться для оценки предполагаемых симптомов депрессии у участников.
Его пункты требуют ответа да/нет.
Ответы, указывающие на депрессию, выделены жирным шрифтом и курсивом; набрать по одному баллу за каждый выбранный.
За каждый ответ «да», отмеченный знаком X в вопросах 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 и 15, или ответ «нет», отмеченный в вопросах 1, 5, 7, 11 и 13, начисляется 1 балл.
Оценка от 0 до 5 является нормальной.
Оценка выше 5 указывает на депрессию.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
|
События водопада
Временное ограничение: Пострандомизация на 12 неделе
|
Осенние события будут оцениваться с помощью дневника падений, который ежемесячно будет вести каждый участник.
Участники должны отметить в этом дневнике день, причины и обстоятельства падения.
|
Пострандомизация на 12 неделе
|
|
События водопада
Временное ограничение: Пострандомизация на 24 неделе
|
Осенние события будут оцениваться с помощью дневника падений, который ежемесячно будет вести каждый участник.
Участники должны отметить в этом дневнике день, причины и обстоятельства падения.
|
Пострандомизация на 24 неделе
|
|
События водопада
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
|
Осенние события будут оцениваться с помощью дневника падений, который ежемесячно будет вести каждый участник.
Участники должны отметить в этом дневнике день, причины и обстоятельства падения.
|
После вмешательства на 12 неделе
|
|
События водопада
Временное ограничение: После вмешательства на 24 неделе
|
Осенние события будут оцениваться с помощью дневника падений, который ежемесячно будет вести каждый участник.
Участники должны отметить в этом дневнике день, причины и обстоятельства падения.
|
После вмешательства на 24 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francis T de Souza, PhD, University of Pernambuco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1229-1346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .