- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03886805
O treinamento de dupla tarefa sob diferentes instruções de prioridade na velocidade da marcha em idosos residentes na comunidade
14 de julho de 2021 atualizado por: Francis Trombini de Souza, University of Pernambuco
A eficácia do treinamento de dupla tarefa com instruções de prioridade variável e fixa na velocidade da marcha em idosos residentes na comunidade
Este estudo analisou o efeito de diferentes modalidades de treinamento de dupla tarefa na melhora da biomecânica da marcha, equilíbrio postural, episódios de quedas, função executiva e qualidade de vida em idosos residentes na comunidade.
Metade dos participantes realizou um treinamento de protocolo de tarefa dupla com progressão de instruções de prioridade variável para prioridade fixa, enquanto a outra metade realizou um treinamento de protocolo de tarefa dupla sob instruções de prioridade variável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora o treinamento de dupla tarefa para melhorar o equilíbrio postural seja uma área de interesse emergente, os efeitos de dupla tarefa e treinamento de dupla tarefa na estabilidade postural estática e dinâmica permanecem obscuros.
Embora o treinamento de dupla tarefa com prioridade instrucional variável (alternada) tenha demonstrado maior efeito do que a abordagem de treinamento com dupla tarefa de prioridade fixa (simultânea) para melhorar as deficiências de equilíbrio, devemos considerar que em situações pragmáticas cotidianas, as tarefas motoras e cognitivas são frequentemente exigidas simultaneamente e isso requer a atenção de um indivíduo em direção a uma fonte externa de atenção durante a execução de uma tarefa primária.
Assim, nossa justificativa para este estudo é que idosos submetidos a um protocolo de treinamento composto por uma tarefa dupla com prioridade instrucional variável e fixa obterão melhores melhorias em relação às variáveis estudadas em comparação ao grupo que será submetido a um protocolo composto apenas por dupla-tarefa. tarefa com treinamento de prioridade variável.
Portanto, este protocolo para um ensaio controlado randomizado, duplo-cego, de seis meses com acompanhamento de seis meses pós-treinamento analisou se um treinamento de protocolo de tarefa dupla com progressão de prioridade variável para instruções de prioridade fixa é eficaz na melhoria da biomecânica da marcha, equilíbrio postural, episódios de quedas, funcionamento executivo e qualidade de vida em idosos da comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pernambucano
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Petrolina, Pernambucano, Brasil, 56302685
- Francis Trombini de Souza
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de ambos os sexos
- Idade entre 60 e 80 anos
- Participantes com pontuação maior ou igual a 52 (até o máximo de 56) na Escala de Equilíbrio de Berg
- Participantes com pontuação maior ou igual a 24 (até um máximo de 30) no Mini-exame do estado mental
- Participantes que são capazes de caminhar ininterruptamente por uma distância de 10 metros a uma velocidade auto-selecionada de pelo menos 1,0 m/s sem a necessidade de outra pessoa, bengala ou andador
Critério de exclusão:
- Autorrelato de duas ou mais quedas nos últimos 12 meses
- Qualquer contra-indicação para equilibrar o treinamento postural
- Qualquer contra-indicação ao treinamento de exercícios cognitivos
- Com autorrelato de duas ou mais quedas nos últimos 12 meses
- Que esteja participando ou tenha participado, nos últimos 6 meses, de algum programa de exercício físico regular e estruturado, por 3 ou mais vezes por semana
- Qualquer condição crônica de saúde, incluindo doença cardiovascular, doença respiratória, acidente vascular cerebral, câncer ativo, condições neurológicas ou neuromusculares cujo exercício é contra-indicado
- Qualquer fratura de membro superior ou inferior nos últimos 6 meses
- Evidência de quaisquer procedimentos cirúrgicos nos joelhos, tornozelos e quadris ou dano muscular nos últimos 6 meses
- Diabete descontrolada.
- Não é capaz de falar e compreender a língua portuguesa
- Recusa em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tarefa dupla com instruções de prioridade variável e fixa
Sessões de treinamento de sessenta minutos, 2 vezes por semana, durante 24 semanas.
Da 1ª à 12ª semana, os participantes foram treinados sob instruções de prioridade variável (metade da sessão foi focada na tarefa motora de equilíbrio e metade da sessão focada no desempenho da tarefa cognitiva).
Da 13ª à 24ª semana), os participantes realizaram tarefas duplas sob instruções de prioridade fixa (concentração simultânea de atenção no equilíbrio e tarefas cognitivas).
As tarefas motoras foram realizadas em um circuito composto por bambolês, cordas (em linha reta e zigue-zague), escada de agilidade, cones de trânsito, degraus, caixa de papelão e outros obstáculos dispostos no chão (superfície estável) ou sobre colchões (superfície instável). superfície), dependendo do objetivo de cada etapa do treinamento.
As tarefas cognitivas incluirão atividades como dizer nomes de frutas, animais, cidades e/ou pessoas iniciados com uma letra específica, resolver contas matemáticas, cantar músicas, recitar versos, memória de trabalho, entre outras tarefas cognitivas.
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Os participantes foram solicitados a realizar atividades de dupla tarefa focadas, intercambiáveis ou simultâneas, no equilíbrio (tarefas motoras) e no desempenho de tarefas cognitivas, de acordo com a prioridade instrucional estabelecida pelo fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: Tarefa dupla com instruções de prioridade variável
Sessões de treinamento de sessenta minutos, 2 vezes por semana durante 24 semanas (48 sessões).
Da 1ª à 24ª semana, os participantes foram treinados sob instruções de prioridade variável, nas quais foram solicitados a passar metade da sessão focada no equilíbrio (tarefa motora) e metade da sessão focada no desempenho da tarefa cognitiva.
As tarefas motoras (marcha e equilíbrio postural) deste protocolo foram realizadas em um circuito composto por bambolês, cordas (em linha reta e zigue-zague), escada de agilidade, cones de trânsito, degraus, caixa de papelão e outros obstáculos dispostos no chão (superfície estável) ou em colchões (superfície instável), dependendo do objetivo de cada etapa do treinamento.
As tarefas cognitivas incluíram atividades como dizer nomes de frutas, animais, cidades e/ou pessoas iniciadas com uma letra específica, resolver contas matemáticas, cantar músicas, recitar versos, resgatar a memória de trabalho, entre outras tarefas cognitivas.
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Os participantes foram orientados a passar metade da sessão com foco no equilíbrio (tarefas motoras) e metade da sessão com foco no desempenho de tarefas cognitivas, de acordo com a prioridade instrucional estabelecida pelo fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis espaço-temporais da marcha
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis serão adquiridas por um par de sensores inerciais fixados nos pés do participante durante a caminhada em um corredor plano e nivelado de 30 metros sob uma tarefa única (apenas marcha), dupla tarefa sob variável (marcha alternada com uma tarefa cognitiva) e prioridade fixa (marcha e tarefa cognitiva executadas simultaneamente).
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Pós-randomização na semana 12
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Variáveis espaço-temporais da marcha
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis serão adquiridas por um par de sensores inerciais fixados nos pés do participante durante a caminhada em um corredor plano e nivelado de 30 metros sob uma tarefa única (apenas marcha), dupla tarefa sob variável (marcha alternada com uma tarefa cognitiva) e prioridade fixa (marcha e tarefa cognitiva executadas simultaneamente).
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Pós-randomização na semana 24
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Variáveis espaço-temporais da marcha
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis serão adquiridas por um par de sensores inerciais fixados nos pés do participante durante a caminhada em um corredor plano e nivelado de 30 metros sob uma tarefa única (apenas marcha), dupla tarefa sob variável (marcha alternada com uma tarefa cognitiva) e prioridade fixa (marcha e tarefa cognitiva executadas simultaneamente).
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Pós-intervenção na semana 12
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Variáveis espaço-temporais da marcha
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis serão adquiridas por um par de sensores inerciais fixados nos pés do participante durante a caminhada em um corredor plano e nivelado de 30 metros sob uma tarefa única (apenas marcha), dupla tarefa sob variável (marcha alternada com uma tarefa cognitiva) e prioridade fixa (marcha e tarefa cognitiva executadas simultaneamente).
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Pós-intervenção na semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa única
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha em tarefa única serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa única
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha em tarefa única serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa única
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha em tarefa única serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa única
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha em tarefa única serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa dupla com instrução de prioridade variável
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha sob instrução de dupla tarefa com prioridade variável serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa dupla com instrução de prioridade variável
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha sob instrução de dupla tarefa com prioridade variável serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa dupla com instrução de prioridade variável
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha sob instrução de dupla tarefa com prioridade variável serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa dupla com instrução de prioridade variável
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha sob instrução de dupla tarefa com prioridade variável serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa dupla com instrução de prioridade fixa
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha sob dupla tarefa com instrução de prioridade fixa serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa dupla com instrução de prioridade fixa
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha sob dupla tarefa com instrução de prioridade fixa serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa dupla com instrução de prioridade fixa
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha sob dupla tarefa com instrução de prioridade fixa serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a marcha sob tarefa dupla com instrução de prioridade fixa
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a marcha sob dupla tarefa com instrução de prioridade fixa serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste convencional timed up and go.
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o teste convencional timed up and go serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste convencional timed up and go.
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o teste convencional timed up and go serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste convencional timed up and go.
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o teste convencional timed up and go serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste convencional timed up and go.
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o teste convencional timed up and go serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste manual timed up and go.
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o teste manual timed up and go serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste manual timed up and go.
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o teste manual timed up and go serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste manual timed up and go.
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o teste manual timed up and go serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste manual timed up and go.
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o teste manual timed up and go serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste cognitivo timed up and go.
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o timed up and go test cognitivo serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste cognitivo timed up and go.
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o timed up and go test cognitivo serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste cognitivo timed up and go.
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o timed up and go test cognitivo serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante o teste cognitivo timed up and go.
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante o timed up and go test cognitivo serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste Stroop na postura quase estática em pé
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste de Stroop na postura quase estática em pé serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste Stroop na postura quase estática em pé
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste de Stroop na postura quase estática em pé serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste Stroop na postura quase estática em pé
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste de Stroop na postura quase estática em pé serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste Stroop na postura quase estática em pé
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste de Stroop na postura quase estática em pé serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa corporal durante a realização do Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB).
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB) serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa corporal durante a realização do Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB).
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB) serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa corporal durante a realização do Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB).
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB) serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa corporal durante a realização do Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB).
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB) serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de Alcance Funcional Anterior.
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste de Alcance Funcional Anterior serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de Alcance Funcional Anterior.
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste de Alcance Funcional Anterior serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de Alcance Funcional Anterior.
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste de Alcance Funcional Anterior serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de Alcance Funcional Anterior.
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste de Alcance Funcional Anterior serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de sentar-levantar de uma cadeira.
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste sentar-levantar da cadeira Five Times serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de sentar-levantar de uma cadeira.
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste sentar-levantar da cadeira Five Times serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de sentar-levantar de uma cadeira.
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste sentar-levantar da cadeira Five Times serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de sentar-levantar de uma cadeira.
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste sentar-levantar da cadeira Five Times serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de sentar-levantar do solo.
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste Sentar-Levantar do chão serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de sentar-levantar do solo.
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste Sentar-Levantar do chão serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-randomização na semana 24
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de sentar-levantar do solo.
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste Sentar-Levantar do chão serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 12
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Aceleração triaxial, velocidade angular e deslocamento do centro de massa do corpo durante a realização do teste de sentar-levantar do solo.
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Essas variáveis biomecânicas adquiridas durante a realização do teste Sentar-Levantar do chão serão avaliadas por um sensor inercial fixado na cintura do participante.
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Pós-intervenção na semana 24
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Timed Up and Go convencional (TUG convencional)
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Teste de habilidades básicas de mobilidade analisadas durante levantar de uma cadeira, caminhar, virar o obstáculo e sentar novamente na cadeira.
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Pós-randomização na semana 12
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Timed Up and Go convencional (TUG convencional)
Prazo: Pós-randomização na semana 24
|
Teste de habilidades básicas de mobilidade analisadas durante levantar de uma cadeira, caminhar, virar o obstáculo e sentar novamente na cadeira.
|
Pós-randomização na semana 24
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Timed Up and Go convencional (TUG convencional)
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
|
Teste de habilidades básicas de mobilidade analisadas durante levantar de uma cadeira, caminhar, virar o obstáculo e sentar novamente na cadeira.
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Pós-intervenção na semana 12
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Timed Up and Go convencional (TUG convencional)
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Teste de habilidades básicas de mobilidade analisadas durante levantar de uma cadeira, caminhar, virar o obstáculo e sentar novamente na cadeira.
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Pós-intervenção na semana 24
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Manual Timed Up and Go (manual do TUG)
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Teste de habilidades básicas de mobilidade analisado durante levantar de uma cadeira, caminhar, virar o obstáculo e sentar novamente na cadeira, enquanto o participante carrega um prato com um copo sobre ele.
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Pós-randomização na semana 12
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Manual Timed Up and Go (manual do TUG)
Prazo: Pós-randomização na semana 24
|
Teste de habilidades básicas de mobilidade analisado durante levantar de uma cadeira, caminhar, virar o obstáculo e sentar novamente na cadeira, enquanto o participante carrega um prato com um copo sobre ele.
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Pós-randomização na semana 24
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Manual Timed Up and Go (manual do TUG)
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
|
Teste de habilidades básicas de mobilidade analisado durante levantar de uma cadeira, caminhar, virar o obstáculo e sentar novamente na cadeira, enquanto o participante carrega um prato com um copo sobre ele.
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Pós-intervenção na semana 12
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Manual Timed Up and Go (manual do TUG)
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Teste de habilidades básicas de mobilidade analisado durante levantar de uma cadeira, caminhar, virar o obstáculo e sentar novamente na cadeira, enquanto o participante carrega um prato com um copo sobre ele.
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Pós-intervenção na semana 24
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Timed Up and Go cognitivo (TUG cognitivo)
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Teste as habilidades básicas de mobilidade analisadas durante levantar de uma cadeira, andar, contornar o obstáculo e sentar na cadeira enquanto o participante executa uma tarefa cognitiva simultânea (resolver operações matemáticas de subtração).
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Pós-randomização na semana 12
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Timed Up and Go cognitivo (TUG cognitivo)
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Teste as habilidades básicas de mobilidade analisadas durante levantar de uma cadeira, andar, contornar o obstáculo e sentar na cadeira enquanto o participante executa uma tarefa cognitiva simultânea (resolver operações matemáticas de subtração).
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Pós-randomização na semana 24
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Timed Up and Go cognitivo (TUG cognitivo)
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Teste as habilidades básicas de mobilidade analisadas durante levantar de uma cadeira, andar, contornar o obstáculo e sentar na cadeira enquanto o participante executa uma tarefa cognitiva simultânea (resolver operações matemáticas de subtração).
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Pós-intervenção na semana 12
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Timed Up and Go cognitivo (TUG cognitivo)
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Teste as habilidades básicas de mobilidade analisadas durante levantar de uma cadeira, andar, contornar o obstáculo e sentar na cadeira enquanto o participante executa uma tarefa cognitiva simultânea (resolver operações matemáticas de subtração).
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Pós-intervenção na semana 24
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Teste de Equilíbrio Postural (PBT)
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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O Teste de Equilíbrio Postural avalia o equilíbrio estático e dinâmico, a fim de verificar a tipologia da regulação motora, ou seja, a exteroceptiva ou visual (seis itens) e interoceptiva ou vestibular (oito itens), além da geral - informação proprioceptiva - dos movimentos.
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Pós-randomização na semana 12
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Teste de Equilíbrio Postural (PBT)
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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O Teste de Equilíbrio Postural avalia o equilíbrio estático e dinâmico, a fim de verificar a tipologia da regulação motora, ou seja, a exteroceptiva ou visual (seis itens) e interoceptiva ou vestibular (oito itens), além da geral - informação proprioceptiva - dos movimentos.
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Pós-randomização na semana 24
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Teste de Equilíbrio Postural (PBT)
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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O Teste de Equilíbrio Postural avalia o equilíbrio estático e dinâmico, a fim de verificar a tipologia da regulação motora, ou seja, a exteroceptiva ou visual (seis itens) e interoceptiva ou vestibular (oito itens), além da geral - informação proprioceptiva - dos movimentos.
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Pós-intervenção na semana 12
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Teste de Equilíbrio Postural (PBT)
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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O Teste de Equilíbrio Postural avalia o equilíbrio estático e dinâmico, a fim de verificar a tipologia da regulação motora, ou seja, a exteroceptiva ou visual (seis itens) e interoceptiva ou vestibular (oito itens), além da geral - informação proprioceptiva - dos movimentos.
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Pós-intervenção na semana 24
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Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB)
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Este teste será utilizado para avaliar a integração sensorial no equilíbrio postural durante a postura em pé sobre uma superfície estável e instável com os olhos abertos e fechados.
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Pós-randomização na semana 12
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Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB)
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Este teste será utilizado para avaliar a integração sensorial no equilíbrio postural durante a postura em pé sobre uma superfície estável e instável com os olhos abertos e fechados.
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Pós-randomização na semana 24
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Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB)
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Este teste será utilizado para avaliar a integração sensorial no equilíbrio postural durante a postura em pé sobre uma superfície estável e instável com os olhos abertos e fechados.
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Pós-intervenção na semana 12
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Teste Clínico de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB)
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Este teste será utilizado para avaliar a integração sensorial no equilíbrio postural durante a postura em pé sobre uma superfície estável e instável com os olhos abertos e fechados.
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Pós-intervenção na semana 24
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Teste de Stroop na postura sentada
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Este teste será usado para medir a capacidade e habilidades de atenção seletiva de um participante, bem como sua capacidade de velocidade de processamento na postura sentada
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Pós-randomização na semana 12
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Teste de Stroop na postura sentada
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Este teste será usado para medir a capacidade e habilidades de atenção seletiva de um participante, bem como sua capacidade de velocidade de processamento na postura sentada
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Pós-randomização na semana 24
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Teste de Stroop na postura sentada
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Este teste será usado para medir a capacidade e habilidades de atenção seletiva de um participante, bem como sua capacidade de velocidade de processamento na postura sentada
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Pós-intervenção na semana 12
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Teste de Stroop em uma postura quase estática em pé
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Este teste será usado para medir a capacidade e habilidades de atenção seletiva de um participante, bem como sua capacidade de velocidade de processamento em postura quase estática em pé.
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Pós-intervenção na semana 24
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Teste de trilha (TMT)
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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O teste de trilha será usado para avaliar as habilidades executivas dos participantes, o que requer uma variedade de habilidades mentais, incluindo flexibilidade mental de reconhecimento de letras e números, varredura visual e função motora dos membros superiores
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Pós-randomização na semana 12
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Teste de trilha (TMT)
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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O teste de trilha será usado para avaliar as habilidades executivas dos participantes, o que requer uma variedade de habilidades mentais, incluindo flexibilidade mental de reconhecimento de letras e números, varredura visual e função motora dos membros superiores
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Pós-randomização na semana 24
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Teste de trilha (TMT)
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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O teste de trilha será usado para avaliar as habilidades executivas dos participantes, o que requer uma variedade de habilidades mentais, incluindo flexibilidade mental de reconhecimento de letras e números, varredura visual e função motora dos membros superiores
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Pós-intervenção na semana 12
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Teste de trilha (TMT)
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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O teste de trilha será usado para avaliar as habilidades executivas dos participantes, o que requer uma variedade de habilidades mentais, incluindo flexibilidade mental de reconhecimento de letras e números, varredura visual e função motora dos membros superiores
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Pós-intervenção na semana 24
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Cinco vezes o teste de sentar para levantar de uma cadeira
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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O desempenho funcional dos membros inferiores levou a levantar e sentar em uma cadeira por cinco vezes.
O tempo será medido por um cronômetro
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Pós-randomização na semana 12
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Cinco vezes o teste de sentar para levantar de uma cadeira
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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O desempenho funcional dos membros inferiores levou a levantar e sentar em uma cadeira por cinco vezes.
O tempo será medido por um cronômetro
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Pós-randomização na semana 24
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Cinco vezes o teste de sentar para levantar de uma cadeira
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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O desempenho funcional dos membros inferiores levou a levantar e sentar em uma cadeira por cinco vezes.
O tempo será medido por um cronômetro
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Pós-intervenção na semana 12
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Cinco vezes o teste de sentar para levantar de uma cadeira
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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O desempenho funcional dos membros inferiores levou a levantar e sentar em uma cadeira por cinco vezes.
O tempo será medido por um cronômetro
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Pós-intervenção na semana 24
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Teste de sentar e levantar do chão
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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O teste de sentar e levantar do chão será utilizado para quantificar quantos apoios (mãos e/ou joelhos ou, ainda, mãos nos joelhos ou pernas) o indivíduo utiliza para sentar e levantar do chão.
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Pós-randomização na semana 12
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Teste de sentar e levantar do chão
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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O teste de sentar e levantar do chão será utilizado para quantificar quantos apoios (mãos e/ou joelhos ou, ainda, mãos nos joelhos ou pernas) o indivíduo utiliza para sentar e levantar do chão.
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Pós-randomização na semana 24
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Teste de sentar e levantar do chão
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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O teste de sentar e levantar do chão será utilizado para quantificar quantos apoios (mãos e/ou joelhos ou, ainda, mãos nos joelhos ou pernas) o indivíduo utiliza para sentar e levantar do chão.
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Pós-intervenção na semana 12
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Teste de sentar e levantar do chão
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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O teste de sentar e levantar do chão será utilizado para quantificar quantos apoios (mãos e/ou joelhos ou, ainda, mãos nos joelhos ou pernas) o indivíduo utiliza para sentar e levantar do chão.
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Pós-intervenção na semana 24
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Teste de alcance funcional anterior
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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O teste de alcance funcional anterior será usado para determinar o quão longe os participantes são capazes de avançar dentro de seu limite de estabilidade.
É amplamente utilizado para identificar o risco de queda em idosos
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Pós-randomização na semana 12
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Teste de alcance funcional anterior
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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O teste de alcance funcional anterior será usado para determinar o quanto os participantes são capazes de avançar dentro de seu limite de estabilidade.
É amplamente utilizado para identificar o risco de queda em idosos
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Pós-randomização na semana 24
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Teste de alcance funcional anterior
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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O teste de alcance funcional anterior será usado para determinar o quão longe os participantes são capazes de avançar dentro de seu limite de estabilidade.
É amplamente utilizado para identificar o risco de queda em idosos
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Pós-intervenção na semana 12
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Teste de alcance funcional anterior
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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O teste de alcance funcional anterior será usado para determinar o quão longe os participantes são capazes de avançar dentro de seu limite de estabilidade.
É amplamente utilizado para identificar o risco de queda em idosos
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Pós-intervenção na semana 24
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Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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A Falls Efficacy Scale-International, de 16 itens, será usada para medir o medo de cair do participante (as preocupações com a queda).
A soma de todos os 16 itens é considerada para calcular uma pontuação total.
Quanto maior a pontuação total alcançada pelo participante, maior a preocupação em cair.
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Pós-randomização na semana 12
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Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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A Falls Efficacy Scale-International, de 16 itens, será usada para medir o medo de cair do participante (as preocupações com a queda).
A soma de todos os 16 itens é considerada para calcular uma pontuação total.
Quanto maior a pontuação total alcançada pelo participante, maior a preocupação em cair.
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Pós-randomização na semana 24
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Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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A Falls Efficacy Scale-International, de 16 itens, será usada para medir o medo de cair do participante (as preocupações com a queda).
A soma de todos os 16 itens é considerada para calcular uma pontuação total.
Quanto maior a pontuação total alcançada pelo participante, maior a preocupação em cair.
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Pós-intervenção na semana 12
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Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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A Falls Efficacy Scale-International, de 16 itens, será usada para medir o medo de cair do participante (as preocupações com a queda).
A soma de todos os 16 itens é considerada para calcular uma pontuação total.
Quanto maior a pontuação total alcançada pelo participante, maior a preocupação em cair.
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Pós-intervenção na semana 24
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Confiança de equilíbrio específica para atividades (escala ABC)
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específica de 16 itens será utilizada para medir o nível de confiança de equilíbrio do indivíduo durante a realização de atividades diárias.
Quanto maior a pontuação total alcançada pelo participante, maior o nível de confiança no equilíbrio e funcionamento nas atividades diárias
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Pós-randomização na semana 12
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Confiança de equilíbrio específica para atividades (escala ABC)
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específica de 16 itens será utilizada para medir o nível de confiança de equilíbrio do indivíduo durante a realização de atividades diárias.
Quanto maior a pontuação total alcançada pelo participante, maior o nível de confiança no equilíbrio e funcionamento nas atividades diárias
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Pós-randomização na semana 24
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Confiança de equilíbrio específica para atividades (escala ABC)
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específica de 16 itens será utilizada para medir o nível de confiança de equilíbrio do indivíduo durante a realização de atividades diárias.
Quanto maior a pontuação total alcançada pelo participante, maior o nível de confiança no equilíbrio e funcionamento nas atividades diárias
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Pós-intervenção na semana 12
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Confiança de equilíbrio específica para atividades (escala ABC)
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específica de 16 itens será utilizada para medir o nível de confiança de equilíbrio do indivíduo durante a realização de atividades diárias.
Quanto maior a pontuação total alcançada pelo participante, maior o nível de confiança no equilíbrio e funcionamento nas atividades diárias
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Pós-intervenção na semana 24
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Estudo de resultados médicos 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36)
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Estudo de Resultados Médicos 36-Item Short-Form Health Survey será usado para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade
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Pós-randomização na semana 12
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Estudo de resultados médicos 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36)
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Estudo de Resultados Médicos 36-Item Short-Form Health Survey será usado para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade
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Pós-randomização na semana 24
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Estudo de resultados médicos 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36)
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Estudo de Resultados Médicos 36-Item Short-Form Health Survey será usado para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade
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Pós-intervenção na semana 12
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Estudo de resultados médicos 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36)
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Estudo de Resultados Médicos 36-Item Short-Form Health Survey será usado para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade
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Pós-intervenção na semana 24
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Forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Este instrumento de 15 itens será utilizado para avaliar os sintomas sugestivos de depressão nos participantes.
Seus itens requerem uma resposta sim/não.
As respostas indicando depressão estão em negrito e itálico; marcar um ponto para cada um selecionado.
Cada resposta "sim" assinalada com X nas questões 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 e 15 ou resposta "não" assinalada nas questões 1, 5, 7, 11 e 13, computa 1 ponto.
Uma pontuação de 0 a 5 é normal.
Uma pontuação maior que 5 indica depressão
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Pós-randomização na semana 12
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Forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Este instrumento de 15 itens será utilizado para avaliar os sintomas sugestivos de depressão nos participantes.
Seus itens requerem uma resposta sim/não.
As respostas indicando depressão estão em negrito e itálico; marcar um ponto para cada um selecionado.
Cada resposta "sim" assinalada com X nas questões 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 e 15 ou resposta "não" assinalada nas questões 1, 5, 7, 11 e 13, computa 1 ponto.
Uma pontuação de 0 a 5 é normal.
Uma pontuação maior que 5 indica depressão
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Pós-randomização na semana 24
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Forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Este instrumento de 15 itens será utilizado para avaliar os sintomas sugestivos de depressão nos participantes.
Seus itens requerem uma resposta sim/não.
As respostas indicando depressão estão em negrito e itálico; marcar um ponto para cada um selecionado.
Cada resposta "sim" assinalada com X nas questões 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 e 15 ou resposta "não" assinalada nas questões 1, 5, 7, 11 e 13, computa 1 ponto.
Uma pontuação de 0 a 5 é normal.
Uma pontuação maior que 5 indica depressão
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Pós-intervenção na semana 12
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Forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Este instrumento de 15 itens será utilizado para avaliar os sintomas sugestivos de depressão nos participantes.
Seus itens requerem uma resposta sim/não.
As respostas indicando depressão estão em negrito e itálico; marcar um ponto para cada um selecionado.
Cada resposta "sim" assinalada com X nas questões 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 e 15 ou resposta "não" assinalada nas questões 1, 5, 7, 11 e 13, computa 1 ponto.
Uma pontuação de 0 a 5 é normal.
Uma pontuação maior que 5 indica depressão
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Pós-intervenção na semana 24
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Os eventos das quedas
Prazo: Pós-randomização na semana 12
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Os eventos de outono serão avaliados por meio de um diário de quedas, entregue mensalmente por cada participante.
Os participantes devem anotar neste diário o dia e as causas e circunstâncias da queda.
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Pós-randomização na semana 12
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Os eventos das quedas
Prazo: Pós-randomização na semana 24
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Os eventos de outono serão avaliados por meio de um diário de quedas, entregue mensalmente por cada participante.
Os participantes devem anotar neste diário o dia e as causas e circunstâncias da queda.
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Pós-randomização na semana 24
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Os eventos das quedas
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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Os eventos de outono serão avaliados por meio de um diário de quedas, entregue mensalmente por cada participante.
Os participantes devem anotar neste diário o dia e as causas e circunstâncias da queda.
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Pós-intervenção na semana 12
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Os eventos das quedas
Prazo: Pós-intervenção na semana 24
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Os eventos de outono serão avaliados por meio de um diário de quedas, entregue mensalmente por cada participante.
Os participantes devem anotar neste diário o dia e as causas e circunstâncias da queda.
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Pós-intervenção na semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis T de Souza, PhD, University of Pernambuco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1229-1346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .