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Endometrial Fluid Study in Natural Cycles: a Prospective Observational Study

2021年3月17日 更新者:Anecova SA
This study is designed to collect information about the characteristics of endometrial fluid at day 2 and day 4 post-ovulation in normal fertile women.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Implantation rates have stabilised around 35% in IVF and a current key rate limiting step is achieving successful implantation of the embryo. 1/3 of implantation failures are estimated to be caused by a problem with the receptivity of the endometrium. In recent years, several measurable parameters have been reported to assess endometrial receptivity. However, one parameter remains undescribed, the endometrial fluid viscosity.

It is generally believed that the viscosity change post ovulation is influenced by the luteal phase endocrine milieu, and it is possible that the viscosity of the endometrial fluid has an impact on implantation.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vizcaya
      • Leioa、Vizcaya、スペイン、48940
        • IVIRMA Bilbao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Women eligible and qualified as egg donors at IVIRMA Bilbao that meets the inclusion criteria

説明

Inclusion Criteria:

  • Age: ≤ 35 years
  • Women eligible and qualified for egg donation at IVIRMA Bilbao
  • Proven fertile (having given birth to at least one spontaneously conceived normal child)
  • Signed written consent including sharing of anonymized data

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for egg donation according to IVIRMA Bilbao guidelines

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Day 2 post ovulation
Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample
Day 4 post ovulation
Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Viscosity of endometrial fluid at D2 and D4 post ovulation of the normal cycle, respectively
時間枠:4 days
4 days

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Plasma progesterone level
時間枠:4 days
4 days
Plasma estradiol (E2) level
時間枠:4 days
4 days
Endometrial thickness as measured by ultrasound
時間枠:4 days
4 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月2日

一次修了 (実際)

2019年5月27日

研究の完了 (実際)

2019年5月27日

試験登録日

最初に提出

2019年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月8日

最初の投稿 (実際)

2019年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月17日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCV-VIS-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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