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Endometrial Fluid Study in Natural Cycles: a Prospective Observational Study

2021년 3월 17일 업데이트: Anecova SA
This study is designed to collect information about the characteristics of endometrial fluid at day 2 and day 4 post-ovulation in normal fertile women.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Implantation rates have stabilised around 35% in IVF and a current key rate limiting step is achieving successful implantation of the embryo. 1/3 of implantation failures are estimated to be caused by a problem with the receptivity of the endometrium. In recent years, several measurable parameters have been reported to assess endometrial receptivity. However, one parameter remains undescribed, the endometrial fluid viscosity.

It is generally believed that the viscosity change post ovulation is influenced by the luteal phase endocrine milieu, and it is possible that the viscosity of the endometrial fluid has an impact on implantation.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, 스페인, 48940
        • IVIRMA Bilbao

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Women eligible and qualified as egg donors at IVIRMA Bilbao that meets the inclusion criteria

설명

Inclusion Criteria:

  • Age: ≤ 35 years
  • Women eligible and qualified for egg donation at IVIRMA Bilbao
  • Proven fertile (having given birth to at least one spontaneously conceived normal child)
  • Signed written consent including sharing of anonymized data

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for egg donation according to IVIRMA Bilbao guidelines

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Day 2 post ovulation
Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample
Day 4 post ovulation
Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Viscosity of endometrial fluid at D2 and D4 post ovulation of the normal cycle, respectively
기간: 4 days
4 days

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Plasma progesterone level
기간: 4 days
4 days
Plasma estradiol (E2) level
기간: 4 days
4 days
Endometrial thickness as measured by ultrasound
기간: 4 days
4 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCV-VIS-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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