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Endometrial Fluid Study in Natural Cycles: a Prospective Observational Study

17 mars 2021 mis à jour par: Anecova SA

This study is designed to collect information about the characteristics of endometrial fluid at day 2 and day 4 post-ovulation in normal fertile women.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Endometrial Fluid

Description détaillée

Implantation rates have stabilised around 35% in IVF and a current key rate limiting step is achieving successful implantation of the embryo. 1/3 of implantation failures are estimated to be caused by a problem with the receptivity of the endometrium. In recent years, several measurable parameters have been reported to assess endometrial receptivity. However, one parameter remains undescribed, the endometrial fluid viscosity.

It is generally believed that the viscosity change post ovulation is influenced by the luteal phase endocrine milieu, and it is possible that the viscosity of the endometrial fluid has an impact on implantation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- Vizcaya
  - Leioa, Vizcaya, Espagne, 48940
    - IVIRMA Bilbao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Women eligible and qualified as egg donors at IVIRMA Bilbao that meets the inclusion criteria

La description

Inclusion Criteria:

Age: ≤ 35 years
Women eligible and qualified for egg donation at IVIRMA Bilbao
Proven fertile (having given birth to at least one spontaneously conceived normal child)
Signed written consent including sharing of anonymized data

Exclusion Criteria:

Contraindications for egg donation according to IVIRMA Bilbao guidelines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Day 2 post ovulation Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample
Day 4 post ovulation Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Viscosity of endometrial fluid at D2 and D4 post ovulation of the normal cycle, respectively Délai: 4 days	4 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Plasma progesterone level Délai: 4 days	4 days
Plasma estradiol (E2) level Délai: 4 days	4 days
Endometrial thickness as measured by ultrasound Délai: 4 days	4 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anecova SA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Première publication (Réel)

9 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

NCV-VIS-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .