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Endometrial Fluid Study in Natural Cycles: a Prospective Observational Study

17 de marzo de 2021 actualizado por: Anecova SA
This study is designed to collect information about the characteristics of endometrial fluid at day 2 and day 4 post-ovulation in normal fertile women.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Implantation rates have stabilised around 35% in IVF and a current key rate limiting step is achieving successful implantation of the embryo. 1/3 of implantation failures are estimated to be caused by a problem with the receptivity of the endometrium. In recent years, several measurable parameters have been reported to assess endometrial receptivity. However, one parameter remains undescribed, the endometrial fluid viscosity.

It is generally believed that the viscosity change post ovulation is influenced by the luteal phase endocrine milieu, and it is possible that the viscosity of the endometrial fluid has an impact on implantation.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, España, 48940
        • IVIRMA Bilbao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Women eligible and qualified as egg donors at IVIRMA Bilbao that meets the inclusion criteria

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age: ≤ 35 years
  • Women eligible and qualified for egg donation at IVIRMA Bilbao
  • Proven fertile (having given birth to at least one spontaneously conceived normal child)
  • Signed written consent including sharing of anonymized data

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for egg donation according to IVIRMA Bilbao guidelines

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Day 2 post ovulation
Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample
Day 4 post ovulation
Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viscosity of endometrial fluid at D2 and D4 post ovulation of the normal cycle, respectively
Periodo de tiempo: 4 days
4 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Plasma progesterone level
Periodo de tiempo: 4 days
4 days
Plasma estradiol (E2) level
Periodo de tiempo: 4 days
4 days
Endometrial thickness as measured by ultrasound
Periodo de tiempo: 4 days
4 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Anecova SA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCV-VIS-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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