- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03909230
Endometrial Fluid Study in Natural Cycles: a Prospective Observational Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Implantation rates have stabilised around 35% in IVF and a current key rate limiting step is achieving successful implantation of the embryo. 1/3 of implantation failures are estimated to be caused by a problem with the receptivity of the endometrium. In recent years, several measurable parameters have been reported to assess endometrial receptivity. However, one parameter remains undescribed, the endometrial fluid viscosity.
It is generally believed that the viscosity change post ovulation is influenced by the luteal phase endocrine milieu, and it is possible that the viscosity of the endometrial fluid has an impact on implantation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
- IVIRMA Bilbao
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age: ≤ 35 years
- Women eligible and qualified for egg donation at IVIRMA Bilbao
- Proven fertile (having given birth to at least one spontaneously conceived normal child)
- Signed written consent including sharing of anonymized data
Exclusion Criteria:
- Contraindications for egg donation according to IVIRMA Bilbao guidelines
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Day 2 post ovulation
Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample
|
Day 4 post ovulation
Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Viscosity of endometrial fluid at D2 and D4 post ovulation of the normal cycle, respectively
Zeitfenster: 4 days
|
4 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Plasma progesterone level
Zeitfenster: 4 days
|
4 days
|
Plasma estradiol (E2) level
Zeitfenster: 4 days
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4 days
|
Endometrial thickness as measured by ultrasound
Zeitfenster: 4 days
|
4 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NCV-VIS-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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