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Endometrial Fluid Study in Natural Cycles: a Prospective Observational Study

17. März 2021 aktualisiert von: Anecova SA
This study is designed to collect information about the characteristics of endometrial fluid at day 2 and day 4 post-ovulation in normal fertile women.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Implantation rates have stabilised around 35% in IVF and a current key rate limiting step is achieving successful implantation of the embryo. 1/3 of implantation failures are estimated to be caused by a problem with the receptivity of the endometrium. In recent years, several measurable parameters have been reported to assess endometrial receptivity. However, one parameter remains undescribed, the endometrial fluid viscosity.

It is generally believed that the viscosity change post ovulation is influenced by the luteal phase endocrine milieu, and it is possible that the viscosity of the endometrial fluid has an impact on implantation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
        • IVIRMA Bilbao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women eligible and qualified as egg donors at IVIRMA Bilbao that meets the inclusion criteria

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: ≤ 35 years
  • Women eligible and qualified for egg donation at IVIRMA Bilbao
  • Proven fertile (having given birth to at least one spontaneously conceived normal child)
  • Signed written consent including sharing of anonymized data

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for egg donation according to IVIRMA Bilbao guidelines

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Day 2 post ovulation
Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample
Day 4 post ovulation
Ultrasound of the endometrium, Endometrial fluid sample, Blood sample

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Viscosity of endometrial fluid at D2 and D4 post ovulation of the normal cycle, respectively
Zeitfenster: 4 days
4 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma progesterone level
Zeitfenster: 4 days
4 days
Plasma estradiol (E2) level
Zeitfenster: 4 days
4 days
Endometrial thickness as measured by ultrasound
Zeitfenster: 4 days
4 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCV-VIS-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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