標準角膜架橋と加速角膜架橋の比較
2026年9月14日 更新者：Price Vision Group
進行性円錐角膜または拡張症の治療のための標準的な角膜架橋と促進された角膜架橋の無作為化比較
研究の目的は、進行性円錐角膜または角膜拡張症の治療のための促進角膜架橋と標準角膜架橋を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
508
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- Price Vision Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 屈折矯正手術後の円錐角膜または拡張症の記録
除外基準:
- 不十分な角膜の厚さ
- 合併症を起こしやすい眼の状態
- -化学的損傷または上皮治癒の遅延の病歴
- 上皮治癒を妨げるか、または延長する状態
- -治療薬に対する既知の過敏症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：加速
0.1% リボフラビン点眼薬と 9 mW/cm2 の UVA 光で 10 分間治療
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リボフラビン 0.1% 点眼薬と 9 mW/cm2 の UVA 光を 10 分間使用
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アクティブコンパレータ：標準
0.1% リボフラビン点眼薬と 3 mW/cm2 の UVA 光で 30 分間治療
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リボフラビン 0.1% 点眼薬と 3 mW/cm2 の UVA 光を 30 分間使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大ケラトメトリーの変化
時間枠：6ヶ月
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角膜トモグラフィーによる評価
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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矯正遠方視力の変化
時間枠：6ヶ月
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スネレンチャートで評価
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6ヶ月
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無矯正遠方視力の変化
時間枠：6ヶ月
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スネレンチャートで評価
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francis W Price, Jr., MD、Price Vision Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Price MO, Fairchild K, Feng MT, Price FW Jr. Prospective Randomized Trial of Corneal Cross-linking Riboflavin Dosing Frequencies for Treatment of Keratoconus and Corneal Ectasia. Ophthalmology. 2018 Apr;125(4):505-511. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.10.034. Epub 2017 Dec 2.
- Lautert J, Doshi D, Price FW Jr, Price MO. Corneal Epithelial Remodeling After Standard Epithelium-off Corneal Cross-linking in Keratoconic Eyes. J Refract Surg. 2018 Jun 1;34(6):408-412. doi: 10.3928/1081597X-20180402-03.
- Price MO, Feng MT, Price FW Jr. Patient satisfaction with epithelium-off corneal crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2018 Mar;44(3):323-328. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.12.023. Epub 2018 Mar 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月16日
一次修了 (実際)
2026年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月19日
最初の投稿 (実際)
2019年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。